DWELL: Design For Wellness: una intervención en línea para crear entornos domésticos más saludables
DWELL: Diseño para el bienestar: una prueba controlada aleatoria en línea para crear entornos domésticos más saludables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de la intervención sobre el diseño del hogar para el bienestar (DWELL). Esto se medirá mediante el uso de un cuestionario DWELL validado para acciones relacionadas con cambios en el entorno del hogar para el bienestar. Los objetivos secundarios son: 1) evaluar la efectividad de la intervención sobre comportamientos de salud, específicamente en: nutrición, actividad física, hogares libres de humo e higiene; 2) mejorar la conciencia de la importancia del medio ambiente en el comportamiento saludable; 3) mejorar el bienestar; 4) evaluar las asociaciones entre el nivel de participación (uso social activo, no social activo, uso pasivo) y otros resultados: DWELL, conciencia de la importancia, conductas de salud y bienestar.
Los participantes serán madres israelíes que tengan al menos 18 años y niños de hasta 18 años, que estén dispuestas a participar en el estudio, puedan leer y escribir en hebreo y tengan acceso a Internet y perfil de Facebook. El reclutamiento para el juicio será principalmente a través de Facebook y WhatsApp. Se realizarán grupos de enfoque semiestructurados para crear contenido DWELL para la intervención y el cuestionario DWELL para evaluar la eficacia de la intervención.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la efectividad de una intervención en línea. El reclutamiento para el juicio será principalmente a través de Facebook y WhatsApp. El tamaño de la muestra se calculará en función de los resultados iniciales del piloto del grupo focal. Después del reclutamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y de control en lista de espera, utilizando el software en línea "Research Randomizer". Se realizará una intervención de Facebook de tres meses. Los participantes en ambos grupos completarán cuestionarios en línea previos, intermedios y posteriores a la intervención. Después de los primeros 3 meses de la intervención, los investigadores abrirán el grupo a todos los participantes, incluidos los del grupo de control en lista de espera. Esto permitirá a los participantes del grupo de control acceder al tratamiento y compensar a los participantes por su participación. Los investigadores continuarán siguiendo y gestionando el grupo y monitoreando su activación a largo plazo.
Se utilizará un modelo lineal general que tenga en cuenta medidas repetidas. Se realizará un análisis de tiempo hasta el evento utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox para examinar el período de tiempo durante el cual persistió el cambio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura J Rosen, PhD
- Número de teléfono: +972 50-875-1502
- Correo electrónico: rosenl@post.tau.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isaac Prilleltensky, Phd
- Número de teléfono: 305-284-3505
- Correo electrónico: isaacp@miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Ramat Aviv
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Tel Aviv, Ramat Aviv, Israel, 69978
- Reclutamiento
- Tel Aviv University
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Contacto:
- Laura J Rosen, PhD
- Número de teléfono: +972 50-875-1502
- Correo electrónico: rosenl@post.tau.ac.il
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Contacto:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Número de teléfono: +972 50-834-2585
- Correo electrónico: talap1@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres israelíes que tengan al menos 18 años y niños <=18 que estén dispuestas a participar en una intervención en las redes sociales (Facebook).
Criterio de exclusión:
- La participante no es una mujer israelí.
- La participante no es madre.
- El participante es menor de 18 años.
- El participante no tiene al menos un hijo menor de 18 años.
- El participante no está dispuesto a participar en el estudio.
- El participante no puede leer ni escribir en hebreo.
- El participante no tiene acceso a Internet.
- El participante no tiene perfil de Facebook. �
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Diseño para el bienestar (DWELL)
Los participantes de la intervención: 1) consumirán evidencia científica y soluciones prácticas de cómo diseñar el entorno del hogar para el bienestar; 2) ser parte de una comunidad que fomente la participación de los participantes; 3) tener la facultad de leer y controlar las señales del entorno mediante el desarrollo de habilidades.
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Design for wellness es una intervención en línea de Facebook.
Durante el período de intervención de 3 meses, los participantes en el grupo de intervención estarán expuestos a los contenidos en su fuente de noticias (publicaciones en el muro de Facebook), y también se esperará y alentará a crear nuevos contenidos por sí mismos.
Los contenidos serán interactivos e involucrarán diferentes modos de entrega, como audio y video, para reforzar el aprendizaje activo.
Los participantes formarán parte de la comunidad del grupo de Facebook DWELL y estarán capacitados para leer y controlar las señales en el entorno, mediante el desarrollo de habilidades para mejorar su autoeficacia.
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OTRO: Grupo de control de lista de espera
Después del cierre del estudio, abriremos el grupo de Facebook para todos, y los participantes del grupo de control en lista de espera pueden recibir una forma diferida de la intervención, que incluye: 1) consumir evidencia científica y soluciones prácticas de cómo diseñar el entorno del hogar para bienestar; 2) ser parte de una comunidad que fomente la participación de los participantes; 3) tener la facultad de leer y controlar las señales del entorno mediante el desarrollo de habilidades.
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El grupo de control de la lista de espera no recibirá ninguna intervención durante el período de estudio.
Los participantes responderán cuestionarios antes, a mitad y después de la intervención.
Una forma diferida de la intervención estará disponible para ellos después del cierre del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el diseño del entorno del hogar para el bienestar, según lo evaluado por el cuestionario DWELL
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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HABITAR
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conciencia de la importancia del medio ambiente en los comportamientos saludables, según lo evaluado por el cuestionario DWELL
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Conciencia de la importancia del medio ambiente.
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Cambios en los comportamientos de salud, evaluados por los cuestionarios en línea existentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Comportamientos de salud: alimentación saludable
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Cambios en los comportamientos de salud, evaluados por los cuestionarios en línea existentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Conductas de salud: actividad física
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Cambios en los comportamientos de salud, evaluados por los cuestionarios en línea existentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Comportamientos saludables: hogares libres de humo
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Cambios en los comportamientos de salud, evaluados por los cuestionarios en línea existentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Comportamientos de salud: buena higiene
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Cambio en el bienestar general, según lo evaluado por el instrumento WHO-5
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Bienestar general
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Cambio en el bienestar general, evaluado por el instrumento I COPPE
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Bienestar general
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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el nivel de participación en el grupo de Facebook en línea (uso social activo, no social activo, uso pasivo) se asociará con el resultado: DWELL
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Nivel de participación
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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el nivel de participación en el grupo de Facebook en línea (uso social activo, no social activo, uso pasivo) se asociará con el resultado: conciencia de la importancia del diseño para el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Nivel de participación
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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el nivel de participación en el grupo de Facebook en línea (uso social activo, no social activo, uso pasivo) se asociará con el resultado: comportamientos de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Nivel de participación
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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el nivel de participación en el grupo de Facebook en línea (uso social activo, no social activo, uso pasivo) se asociará con el resultado: bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Nivel de participación
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 141.18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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