DWELL: Design For Wellness - Een online interventie om gezondere thuisomgevingen te creëren
DWELL: Design For Wellness - Een online, gerandomiseerde, gecontroleerde proef om gezondere thuisomgevingen te creëren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit van de interventie op het ontwerp van een woning voor welzijn (DWELL). Dit zal worden gemeten door middel van een gevalideerde DWELL-vragenlijst voor acties met betrekking tot veranderingen in de thuisomgeving voor welzijn. Secundaire doelstellingen zijn: 1) het beoordelen van de effectiviteit van de interventie op gezondheidsgedrag, met name op het gebied van: voeding, lichaamsbeweging, rookvrije huizen en hygiëne; 2) bewustwording vergroten van het belang van het milieu bij gezond gedrag; 3) welzijn verbeteren; 4) associaties beoordelen tussen het niveau van participatie (actief sociaal, actief niet-sociaal, passief gebruik) en andere uitkomsten: DWELL, besef van belangrijkheid, gezondheidsgedrag en welzijn.
Deelnemers zullen Israëlische moeders zijn die minstens 18 jaar oud zijn en kinderen hebben tot 18 jaar oud, die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, Hebreeuws kunnen lezen en schrijven, en internettoegang en een Facebook-profiel hebben. De werving voor de proef zal voornamelijk via Facebook en WhatsApp verlopen. Er zullen semi-gestructureerde focusgroepen worden gehouden om DWELL-inhoud voor interventie en de DWELL-vragenlijst te creëren om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de effectiviteit van een online interventie te beoordelen. De werving voor de proef zal voornamelijk via Facebook en WhatsApp verlopen. De steekproefomvang wordt berekend op basis van de eerste resultaten van de pilot van de focusgroep. Na werving worden de deelnemers gerandomiseerd in interventie- en wachtlijstcontrolegroepen, met behulp van de online software "Research Randomizer". Er wordt een Facebook-interventie van drie maanden uitgevoerd. Deelnemers aan beide groepen vullen online vragenlijsten voor, halverwege en na de interventie in. Na de eerste 3 maanden van de interventie stellen de onderzoekers de groep open voor alle deelnemers, ook die op de wachtlijstcontrolegroep. Hierdoor krijgen controlegroepdeelnemers toegang tot de behandeling en kunnen de deelnemers worden gecompenseerd voor deelname. De onderzoekers zullen de groep blijven volgen en beheren en de activatie op de lange termijn monitoren.
Er zal een algemeen lineair model worden gebruikt dat rekening houdt met herhaalde maatregelen. Er zal een time-to-event-analyse worden uitgevoerd met behulp van Cox-modellen voor proportionele gevaren om te onderzoeken hoe lang de verandering aanhield.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura J Rosen, PhD
- Telefoonnummer: +972 50-875-1502
- E-mail: rosenl@post.tau.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Isaac Prilleltensky, Phd
- Telefoonnummer: 305-284-3505
- E-mail: isaacp@miami.edu
Studie Locaties
-
-
Ramat Aviv
-
Tel Aviv, Ramat Aviv, Israël, 69978
- Werving
- Tel Aviv University
-
Contact:
- Laura J Rosen, PhD
- Telefoonnummer: +972 50-875-1502
- E-mail: rosenl@post.tau.ac.il
-
Contact:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Telefoonnummer: +972 50-834-2585
- E-mail: talap1@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Israëlische moeders die minstens 18 jaar oud zijn en kinderen hebben <=18 die bereid zijn deel te nemen aan een social media (Facebook) interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is geen Israëlische vrouw.
- Deelnemer is geen moeder.
- Deelnemer is jonger dan 18 jaar.
- Deelnemer heeft niet minimaal één kind tot 18 jaar.
- Deelnemer is niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Deelnemer kan geen Hebreeuws lezen en schrijven.
- Deelnemer heeft geen internet.
- Deelnemer heeft geen Facebook profiel. �
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ontwerp voor welzijn (DWELL)
Deelnemers aan de interventie zullen: 1) wetenschappelijk bewijs en praktische oplossingen gebruiken voor het ontwerpen van de thuisomgeving voor welzijn; 2) deel uitmaken van een gemeenschap die de betrokkenheid van deelnemers aanmoedigt; 3) in staat zijn om signalen in de omgeving te lezen en te beheersen door vaardigheden te ontwikkelen.
|
Design for wellness is een online Facebook-interventie.
Gedurende een interventieperiode van 3 maanden zullen deelnemers aan de interventiegroep worden blootgesteld aan inhoud op hun newsfeed (berichten op Facebook-muur), en ook worden verwacht en aangemoedigd om zelf nieuwe inhoud te creëren.
De inhoud zal interactief zijn en verschillende leveringswijzen omvatten, zoals audio en video, om actief leren te versterken.
Deelnemers zullen deel uitmaken van de DWELL Facebook-groepsgemeenschap en zullen in staat worden gesteld om signalen in de omgeving te lezen en te controleren, door vaardigheden te ontwikkelen om hun zelfredzaamheid te vergroten.
|
|
ANDER: Wachtlijst controlegroep
Na de afsluiting van het onderzoek stellen we de Facebook-groep open voor iedereen, en deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep kunnen een uitgestelde vorm van de interventie ontvangen, waaronder: 1) wetenschappelijke bewijzen en praktische oplossingen gebruiken voor het ontwerpen van de thuisomgeving voor welzijn; 2) deel uitmaken van een gemeenschap die de betrokkenheid van deelnemers aanmoedigt; 3) in staat zijn om signalen in de omgeving te lezen en te beheersen door vaardigheden te ontwikkelen.
|
Wachtlijstcontrolegroep krijgt geen interventie tijdens de studieperiode.
Deelnemers beantwoorden vragenlijsten voor, halverwege en na de interventie.
Een uitgestelde vorm van de interventie zal voor hen beschikbaar zijn na de afsluiting van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het ontwerp van de woonomgeving voor welzijn, zoals beoordeeld met de DWELL-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
UITWEIDEN
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het bewustzijn van het belang van het milieu bij gezond gedrag, zoals beoordeeld met de DWELL-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Bewustwording van het belang van het milieu
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidsgedrag, zoals beoordeeld door bestaande online vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Gezondheidsgedrag: gezonde voeding
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidsgedrag, zoals beoordeeld door bestaande online vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Gezondheidsgedrag: fysieke activiteit
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidsgedrag, zoals beoordeeld door bestaande online vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Gezondheidsgedrag: rookvrije huizen
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidsgedrag, zoals beoordeeld door bestaande online vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Gezondheidsgedrag: goede hygiëne
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in algemeen welzijn, zoals beoordeeld door het WHO-5-instrument
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Algehele welzijn
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in algeheel welzijn, zoals beoordeeld door het I COPPE-instrument
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Algehele welzijn
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
mate van deelname aan de online Facebook-groep (actief sociaal, actief niet-sociaal, passief gebruik) wordt geassocieerd met de uitkomst: DWELL
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Niveau van participatie
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
mate van deelname aan de online Facebook-groep (actief sociaal, actief niet-sociaal, passief gebruik) zal worden geassocieerd met de uitkomst: bewustzijn van het belang van design voor wellness
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Niveau van participatie
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
mate van deelname aan de online Facebook-groep (actief sociaal, actief niet-sociaal, passief gebruik) zal worden geassocieerd met de uitkomst: gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Niveau van participatie
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
|
mate van deelname aan de online Facebook-groep (actief sociaal, actief niet-sociaal, passief gebruik) wordt geassocieerd met de uitkomst: welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Niveau van participatie
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 141.18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .