DWELL: Design For Wellness - En online-intervention til at skabe sundere hjemmemiljøer
DWELL: Design For Wellness - En online, randomiseret kontrolleret prøvelse for at skabe sundere hjemmemiljøer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af interventionen på boligdesign for wellness (DWELL). Dette vil blive målt ved brug af et valideret DWELL-spørgeskema til handlinger relateret til ændringer i hjemmemiljøet for wellness. Sekundære mål er at: 1) vurdere effektiviteten af interventionen på sundhedsadfærd, specifikt i: ernæring, fysisk aktivitet, røgfrie hjem og hygiejne; 2) forbedre bevidstheden om miljøets betydning for sund adfærd; 3) forbedre wellness; 4) vurdere sammenhænge mellem niveau af deltagelse (aktiv social, aktiv ikke-social, passiv brug) og andre resultater: DWELL, bevidsthed om vigtighed, sundhedsadfærd og velvære.
Deltagerne vil være israelske mødre, der er mindst 18 år og har børn op til 18 år, som er villige til at deltage i undersøgelsen, kan læse og skrive hebraisk og har internetadgang og Facebook-profil. Rekruttering til forsøget vil primært ske gennem Facebook og WhatsApp. Semistrukturerede fokusgrupper vil blive gennemført for at skabe DWELL-indhold til intervention og DWELL-spørgeskemaet for at vurdere interventionens effektivitet.
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at vurdere effektiviteten af en online intervention. Rekruttering til forsøget vil primært ske gennem Facebook og WhatsApp. Prøvestørrelsen vil blive beregnet ud fra de første resultater fra fokusgruppens pilot. Efter rekruttering vil deltagerne blive randomiseret i interventions- og ventelistekontrolgrupper ved hjælp af onlinesoftwaren "Research Randomizer". Der vil blive gennemført en tre måneder lang Facebook-intervention. Deltagerne i begge grupper vil udfylde spørgeskemaer før, midt og efter intervention online. Efter de første 3 måneder af interventionen vil efterforskerne åbne gruppen for alle deltagere, inklusive dem på ventelistekontrolgruppen. Dette vil give kontrolgruppedeltagere adgang til behandlingen og kompensere deltagerne for deltagelse. Efterforskerne vil fortsætte med at følge og styre gruppen og overvåge dens langsigtede aktivering.
Der vil blive brugt en generel lineær model, som tager højde for gentagne målinger. En time-to-hændelse-analyse ved hjælp af Cox proportional hazards-modeller vil blive udført for at undersøge, hvor lang tid ændringen varede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ramat Aviv
-
Tel Aviv, Ramat Aviv, Israel, 69978
- Rekruttering
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Laura J Rosen, PhD
- Telefonnummer: +972 50-875-1502
- E-mail: rosenl@post.tau.ac.il
-
Kontakt:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Telefonnummer: +972 50-834-2585
- E-mail: talap1@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Israelske mødre, der er mindst 18 år og har børn <=18, som er villige til at deltage i en intervention på sociale medier (Facebook).
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er ikke en israelsk kvinde.
- Deltageren er ikke mor.
- Deltageren er under 18 år.
- Deltageren har ikke mindst ét barn op til 18 år.
- Deltageren er ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
- Deltageren kan ikke læse og skrive hebraisk.
- Deltageren har ikke internetadgang.
- Deltageren har ikke Facebook-profil. �
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Design for wellness (DWELL)
Interventionsdeltagere vil: 1) forbruge videnskabelig dokumentation og praktiske løsninger på, hvordan man designer hjemmemiljøet til wellness; 2) være en del af et fællesskab, der tilskynder deltagernes engagement; 3) blive bemyndiget til at læse og kontrollere signaler i omgivelserne ved at udvikle færdigheder.
|
Design for wellness er en online Facebook-intervention.
I løbet af 3 måneders interventionsperiode vil deltagere i indsatsgruppen blive eksponeret for indhold på deres nyhedsfeed (opslag på Facebook-væg), og de forventes og opfordres til selv at skabe nyt indhold.
Indholdet vil være interaktivt og involvere forskellige leveringsmåder, som lyd og video, for at styrke aktiv læring.
Deltagerne vil være en del af DWELL Facebook-gruppefællesskabet og vil blive bemyndiget til at læse og kontrollere signaler i miljøet ved at udvikle færdigheder til at forbedre deres selveffektivitet.
|
|
ANDET: Venteliste kontrolgruppe
Efter afslutningen af undersøgelsen åbner vi Facebook-gruppen for alle, og deltagere i ventelistekontrolgruppen kan modtage en forsinket form af interventionen, som omfatter: 1) indtage videnskabelig evidens og praktiske løsninger på, hvordan man designer hjemmemiljøet mhp. wellness; 2) være en del af et fællesskab, der tilskynder deltagernes engagement; 3) blive bemyndiget til at læse og kontrollere signaler i omgivelserne ved at udvikle færdigheder.
|
Ventelistekontrolgruppen får ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
Deltagerne vil besvare spørgeskemaer før, midt og efter intervention.
En forsinket form for intervention vil være tilgængelig for dem efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjemmemiljødesign til wellness, som vurderet af DWELL spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Dvæle
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bevidstheden om miljøets betydning for sund adfærd, som vurderet af DWELL spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Bevidsthed om miljøets betydning
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedsadfærd, som vurderet af eksisterende online spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Sundhedsadfærd: sund ernæring
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedsadfærd, som vurderet af eksisterende online spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Sundhedsadfærd: fysisk aktivitet
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedsadfærd, som vurderet af eksisterende online spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Sundhedsadfærd: røgfri hjem
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedsadfærd, som vurderet af eksisterende online spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Sundhedsadfærd: god hygiejne
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
Ændring i overordnet velvære, som vurderet af WHO-5-instrumentet
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Overordnet velvære
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
Ændring i overordnet velvære, som vurderet af I COPPE instrument
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Overordnet velvære
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
niveau af deltagelse i online Facebook-gruppen (aktiv social, aktiv ikke-social, passiv brug) vil være forbundet med resultatet: DWELL
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Deltagelsesniveau
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
niveau af deltagelse i online Facebook-gruppen (aktiv social, aktiv ikke-social, passiv brug) vil være forbundet med resultatet: bevidsthed om betydningen af design for wellness
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Deltagelsesniveau
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
niveauet for deltagelse i online Facebook-gruppen (aktiv social, aktiv ikke-social, passiv brug) vil være forbundet med resultatet: sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Deltagelsesniveau
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
|
niveau af deltagelse i online Facebook-gruppen (aktiv social, aktiv ikke-social, passiv brug) vil være forbundet med resultatet: wellness
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Deltagelsesniveau
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 141.18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .