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DWELL: Design For Wellness – Eine Online-Intervention zur Schaffung gesünderer häuslicher Umgebungen

27. Dezember 2018 aktualisiert von: Laura J. Rosen

DWELL: Design For Wellness – Eine randomisierte, kontrollierte Online-Studie zur Schaffung gesünderer häuslicher Umgebungen

Design for Wellness (DWELL) ist eine Online-Facebook-Intervention, die entwickelt wurde, um die Teilnehmer effektiv dazu zu bringen, ihre häusliche Umgebung für Wellness zu gestalten. Auch zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens (insbesondere: gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, rauchfreies Zuhause und Hygiene); das Bewusstsein für die Bedeutung der Umwelt für gesunde Verhaltensweisen zu verbessern; und um das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Die Forschung wird in frühen Stadien qualitativen Methoden folgen, um ein tiefes Verständnis der Bedürfnisse und Beiträge der Teilnehmer zu erlangen, ergänzt durch einen rigorosen, quantitativen Ansatz unter Verwendung randomisierter kontrollierter Studien (RCT) für die Programmevaluierung. Teilnehmende sind israelische Mütter von Kindern bis 18 Jahre mit Facebook-Profil, die häufig in Israel für die Haushaltsführung und Familienerziehung zuständig sind. Das Programm bietet den Teilnehmern eine zugängliche und bequeme Online-Umgebung für aktives und gruppenorientiertes kooperatives Lernen in einer informellen, personalisierten Umgebung. Die Motivation der Teilnehmer, ihr Engagement in der DWELL-Online-Community zu verstärken, soll die Teilnehmer ermutigen, ihre häusliche Umgebung für Wellness zu gestalten und ihr Gesundheitsverhalten und allgemeines Wohlbefinden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Intervention auf Home Design for Wellness (DWELL) zu bewerten. Dies wird durch die Verwendung eines validierten DWELL-Fragebogens für Maßnahmen im Zusammenhang mit Veränderungen in der häuslichen Umgebung für das Wohlbefinden gemessen. Sekundäre Ziele sind: 1) Bewertung der Wirksamkeit der Intervention auf das Gesundheitsverhalten, insbesondere in Bezug auf: Ernährung, körperliche Aktivität, rauchfreie Wohnungen und Hygiene; 2) Verbesserung des Bewusstseins für die Bedeutung der Umwelt für gesundes Verhalten; 3) Verbesserung des Wohlbefindens; 4) Assoziationen zwischen dem Grad der Teilnahme (aktive soziale, aktive nicht-soziale, passive Nutzung) und anderen Ergebnissen bewerten: VERWEILEN, Bewusstsein für Wichtigkeit, Gesundheitsverhalten und Wohlbefinden.

Die Teilnehmer sind israelische Mütter, die mindestens 18 Jahre alt sind und Kinder bis zu 18 Jahren haben, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, Hebräisch lesen und schreiben können und über Internetzugang und ein Facebook-Profil verfügen. Die Rekrutierung für die Studie erfolgt hauptsächlich über Facebook und WhatsApp. Halbstrukturierte Fokusgruppen werden durchgeführt, um DWELL-Inhalte für die Intervention und den DWELL-Fragebogen zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention zu erstellen.

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird durchgeführt, um die Wirksamkeit einer Online-Intervention zu bewerten. Die Rekrutierung für die Studie erfolgt hauptsächlich über Facebook und WhatsApp. Die Stichprobengröße wird basierend auf den ersten Ergebnissen des Pilotprojekts der Fokusgruppe berechnet. Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer mithilfe der Online-Software „Research Randomizer“ in Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppen randomisiert. Es wird eine dreimonatige Facebook-Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer beider Gruppen füllen Online-Fragebögen vor, während und nach der Intervention aus. Nach den ersten 3 Monaten der Intervention öffnen die Ermittler die Gruppe für alle Teilnehmer, einschließlich der Kontrollgruppe auf der Warteliste. Dies ermöglicht es den Teilnehmern der Kontrollgruppe, auf die Behandlung zuzugreifen und die Teilnehmer für die Teilnahme zu entschädigen. Die Ermittler werden die Gruppe weiterhin verfolgen und verwalten und ihre langfristige Aktivierung überwachen.

Es wird ein allgemeines lineares Modell verwendet, das wiederholte Messungen berücksichtigt. Eine Time-to-Event-Analyse unter Verwendung von Cox-Proportional-Hazards-Modellen wird durchgeführt, um zu untersuchen, wie lange die Änderung andauert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Ramat Aviv
      • Tel Aviv, Ramat Aviv, Israel, 69978
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
          • Telefonnummer: +972 50-834-2585
          • E-Mail: talap1@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Israelische Mütter, die mindestens 18 Jahre alt sind und Kinder <= 18 Jahre haben, die bereit sind, an einer Social-Media-Intervention (Facebook) teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin ist keine israelische Frau.
  • Die Teilnehmerin ist keine Mutter.
  • Der Teilnehmer ist unter 18 Jahre alt.
  • Der Teilnehmer hat nicht mindestens ein Kind unter 18 Jahren.
  • Der Teilnehmer ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Der Teilnehmer kann kein Hebräisch lesen und schreiben.
  • Der Teilnehmer hat keinen Internetzugang.
  • Der Teilnehmer hat kein Facebook-Profil. �

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Design für Wellness (DWELL)
Die Interventionsteilnehmer werden: 1) wissenschaftliche Beweise und praktische Lösungen zur Gestaltung der häuslichen Umgebung für Wohlbefinden nutzen; 2) Teil einer Gemeinschaft sein, die das Engagement der Teilnehmer fördert; 3) durch die Entwicklung von Fähigkeiten befähigt werden, Hinweise in der Umgebung zu lesen und zu kontrollieren.
Verhalten: Design für Wellness (DWELL)
Design for Wellness ist eine Online-Facebook-Intervention. Während des 3-monatigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe Inhalten in ihrem Newsfeed (Posts auf der Facebook-Pinnwand) ausgesetzt und auch erwartet und ermutigt, selbst neue Inhalte zu erstellen. Die Inhalte werden interaktiv sein und verschiedene Vermittlungsarten wie Audio und Video umfassen, um das aktive Lernen zu verstärken. Die Teilnehmer werden Teil der DWELL Facebook-Gruppengemeinschaft und werden befähigt, Hinweise in der Umgebung zu lesen und zu kontrollieren, indem sie Fähigkeiten entwickeln, um ihre Selbstwirksamkeit zu verbessern.
ANDERE: Kontrollgruppe Warteliste
Nach Abschluss der Studie werden wir die Facebook-Gruppe für alle öffnen, und die Teilnehmer der Wartelistenkontrollgruppe können eine verzögerte Form der Intervention erhalten, die Folgendes beinhaltet: 1) Konsumieren Sie wissenschaftliche Erkenntnisse und praktische Lösungen zur Gestaltung der häuslichen Umgebung Wohlbefinden; 2) Teil einer Gemeinschaft sein, die das Engagement der Teilnehmer fördert; 3) durch die Entwicklung von Fähigkeiten befähigt werden, Hinweise in der Umgebung zu lesen und zu kontrollieren.
Verhalten: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält während des Studienzeitraums keine Intervention. Die Teilnehmer beantworten Fragebögen vor, während und nach der Intervention. Eine verzögerte Form der Intervention wird ihnen nach Abschluss der Studie zur Verfügung stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gestaltung der häuslichen Umgebung für Wellness, bewertet durch den DWELL-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
VERWEILEN
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewusstseins für die Bedeutung der Umwelt für gesundes Verhalten, wie durch den DWELL-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Bewusstsein für die Bedeutung der Umwelt
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Änderungen im Gesundheitsverhalten, wie durch bestehende Online-Fragebögen bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Gesundheitsverhalten: Gesunde Ernährung
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Änderungen im Gesundheitsverhalten, wie durch bestehende Online-Fragebögen bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Gesundheitsverhalten: körperliche Aktivität
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Änderungen im Gesundheitsverhalten, wie durch bestehende Online-Fragebögen bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Gesundheitsverhalten: rauchfreie Haushalte
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Änderungen im Gesundheitsverhalten, wie durch bestehende Online-Fragebögen bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Gesundheitsverhalten: gute Hygiene
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens, bewertet durch das WHO-5-Instrument
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Insgesamt Wohlbefinden
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens, bewertet mit dem I COPPE-Instrument
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Insgesamt Wohlbefinden
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Der Grad der Teilnahme an der Online-Facebook-Gruppe (aktive soziale, aktive nicht-soziale, passive Nutzung) wird mit dem Ergebnis verknüpft: VERWEILEN
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Beteiligungsgrad
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Der Grad der Teilnahme an der Online-Facebook-Gruppe (aktive soziale, aktive nicht-soziale, passive Nutzung) wird mit dem Ergebnis in Verbindung gebracht: Bewusstsein für die Bedeutung von Design für das Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Beteiligungsgrad
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Der Grad der Teilnahme an der Online-Facebook-Gruppe (aktive soziale, aktive nicht-soziale, passive Nutzung) wird mit dem Ergebnis in Verbindung gebracht: Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Beteiligungsgrad
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Der Grad der Teilnahme an der Online-Facebook-Gruppe (aktive soziale, aktive nicht-soziale, passive Nutzung) wird mit dem Ergebnis assoziiert: Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
Beteiligungsgrad
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laura J. Rosen

Mitarbeiter

University of Miami

Ermittler

  • Studienleiter: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 141.18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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