DWELL: Design For Wellness - Uma intervenção online para criar ambientes domésticos mais saudáveis
DWELL: Design For Wellness - um estudo on-line, randomizado e controlado para criar ambientes domésticos mais saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia da intervenção no projeto de casa para o bem-estar (DWELL). Isso será medido por meio do uso de um questionário DWELL validado para ações relacionadas a mudanças no ambiente doméstico para o bem-estar. Os objetivos secundários são: 1) avaliar a eficácia da intervenção nos comportamentos de saúde, especificamente em: nutrição, atividade física, lares livres de fumo e higiene; 2) aumentar a conscientização sobre a importância do meio ambiente no comportamento saudável; 3) melhorar o bem-estar; 4) avaliar as associações entre o nível de participação (social ativo, não social ativo, uso passivo) e outros resultados: DWELL, consciência da importância, comportamentos de saúde e bem-estar.
As participantes serão mães israelenses maiores de 18 anos e com filhos até 18 anos, que estejam dispostas a participar do estudo, saibam ler e escrever em hebraico, tenham acesso à internet e perfil no Facebook. O recrutamento para o julgamento será feito principalmente através do Facebook e WhatsApp. Grupos focais semi-estruturados serão conduzidos para criar conteúdo DWELL para intervenção e o questionário DWELL para avaliar a eficácia da intervenção.
Um estudo controlado randomizado (RCT) será conduzido para avaliar a eficácia de uma intervenção online. O recrutamento para o julgamento será feito principalmente através do Facebook e WhatsApp. O tamanho da amostra será calculado com base nos resultados iniciais do piloto do grupo focal. Após o recrutamento, os participantes serão randomizados em grupos intervenção e controle em lista de espera, utilizando o software online "Research Randomizer". Será realizada uma intervenção de três meses no Facebook. Os participantes de ambos os grupos preencherão questionários pré, intermediários e pós-intervenção online. Após os primeiros 3 meses da intervenção, os investigadores abrirão o grupo para todos os participantes, incluindo aqueles do grupo de controle da lista de espera. Isso permitirá que os participantes do grupo de controle acessem o tratamento e compensem os participantes pela participação. Os investigadores continuarão a acompanhar e gerenciar o grupo e monitorar sua ativação de longo prazo.
Será utilizado um modelo linear geral que leva em conta medidas repetidas. Uma análise do tempo até o evento usando modelos de riscos proporcionais de Cox será conduzida para examinar o período de tempo durante o qual a mudança persistiu.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ramat Aviv
-
Tel Aviv, Ramat Aviv, Israel, 69978
- Recrutamento
- Tel Aviv University
-
Contato:
- Laura J Rosen, PhD
- Número de telefone: +972 50-875-1502
- E-mail: rosenl@post.tau.ac.il
-
Contato:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Número de telefone: +972 50-834-2585
- E-mail: talap1@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães israelenses com pelo menos 18 anos de idade e filhos <= 18 que desejam participar de uma intervenção de mídia social (Facebook).
Critério de exclusão:
- A participante não é uma mulher israelense.
- A participante não é mãe.
- O participante é menor de 18 anos.
- O participante não tem pelo menos um filho menor de 18 anos.
- O participante não está disposto a participar do estudo.
- O participante não pode ler e escrever hebraico.
- O participante não tem acesso à Internet.
- O participante não tem perfil no Facebook. �
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Design para bem-estar (DWELL)
Os participantes da intervenção irão: 1) consumir evidências científicas e soluções práticas de como projetar o ambiente doméstico para o bem-estar; 2) fazer parte de uma comunidade que estimule o engajamento dos participantes; 3) ser capacitado para ler e controlar pistas no ambiente desenvolvendo habilidades.
|
Design for wellness é uma intervenção online do Facebook.
Durante o período de intervenção de 3 meses, os participantes do grupo de intervenção serão expostos a conteúdos em seu feed de notícias (postagens no mural do Facebook) e também serão esperados e incentivados a criar novos conteúdos por conta própria.
Os conteúdos serão interativos e envolverão diferentes modos de entrega, como áudio e vídeo, para reforçar a aprendizagem ativa.
Os participantes farão parte da comunidade do grupo DWELL no Facebook e serão capacitados para ler e controlar pistas no ambiente, desenvolvendo habilidades para aumentar sua autoeficácia.
|
|
OUTRO: Grupo de controle de lista de espera
Após o encerramento do estudo, abriremos o grupo do Facebook para todos, e os participantes do grupo de controle da lista de espera poderão receber um formulário atrasado da intervenção, que inclui: 1) consumir evidências científicas e soluções práticas de como projetar o ambiente doméstico para bem-estar; 2) fazer parte de uma comunidade que estimule o engajamento dos participantes; 3) ser capacitado para ler e controlar pistas no ambiente desenvolvendo habilidades.
|
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhuma intervenção durante o período do estudo.
Os participantes responderão a questionários pré, médio e pós-intervenção.
Um formulário atrasado da intervenção estará disponível para eles após o encerramento do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no design do ambiente doméstico para o bem-estar, conforme avaliado pelo questionário DWELL
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
HABITAR
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na consciência da importância do meio ambiente em comportamentos saudáveis, conforme avaliado pelo questionário DWELL
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Conscientização da importância do meio ambiente
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
Mudanças nos comportamentos de saúde, conforme avaliado por questionários online existentes
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Comportamentos de saúde: nutrição saudável
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
Mudanças nos comportamentos de saúde, conforme avaliado por questionários online existentes
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Comportamentos de saúde: atividade física
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
Mudanças nos comportamentos de saúde, conforme avaliado por questionários online existentes
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Comportamentos de saúde: casas sem fumo
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
Mudanças nos comportamentos de saúde, conforme avaliado por questionários online existentes
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Comportamentos de saúde: boa higiene
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
Mudança no bem-estar geral, conforme avaliado pelo instrumento WHO-5
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Bem-estar geral
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
Mudança no bem-estar geral, conforme avaliado pelo instrumento I COPPE
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Bem-estar geral
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
o nível de participação no grupo online do Facebook (social ativo, não social ativo, uso passivo) será associado ao desfecho: DWELL
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Nível de participação
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
o nível de participação no grupo online do Facebook (social ativo, não social ativo, uso passivo) será associado ao resultado: consciência da importância do design para o bem-estar
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Nível de participação
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
o nível de participação no grupo online do Facebook (social ativo, não social ativo, uso passivo) será associado ao desfecho: comportamentos de saúde
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Nível de participação
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
|
o nível de participação no grupo online do Facebook (social ativo, não social ativo, uso passivo) será associado ao desfecho: bem-estar
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Nível de participação
|
Linha de base, 6 semanas e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 141.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .