- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03736525
DWELL: 웰빙을 위한 디자인 - 더 건강한 가정 환경을 만들기 위한 온라인 개입
DWELL: Design For Wellness - 더 건강한 가정 환경을 만들기 위한 온라인 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 웰빙을 위한 주택 설계(DWELL)에 대한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 웰빙을 위한 가정 환경의 변화와 관련된 조치에 대해 검증된 DWELL 설문지를 사용하여 측정됩니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 특히 다음과 같은 건강 행동에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 영양, 신체 활동, 금연 가정 및 위생; 2) 건강한 행동에서 환경의 중요성에 대한 인식을 개선합니다. 3) 웰빙을 개선합니다. 4) 참여 수준(능동적 사회적, 능동적 비사회적, 수동적 사용)과 기타 결과(DWELL, 중요성 인식, 건강 행동 및 웰빙) 사이의 연관성을 평가합니다.
참가자는 연구에 참여할 의향이 있고 히브리어를 읽고 쓸 수 있으며 인터넷 접속 및 Facebook 프로필이 있는 18세 이상이고 18세 이하의 자녀를 둔 이스라엘 어머니입니다. 시험 모집은 주로 페이스북과 왓츠앱을 통해 이뤄질 예정이다. 개입을 위한 DWELL 콘텐츠와 개입의 효과를 평가하기 위한 DWELL 설문지를 작성하기 위해 반구조화된 포커스 그룹이 수행됩니다.
온라인 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 실시합니다. 시험 모집은 주로 페이스북과 왓츠앱을 통해 이뤄질 예정이다. 샘플 크기는 포커스 그룹 파일럿의 초기 결과를 기반으로 계산됩니다. 모집 후 참가자는 온라인 소프트웨어 "Research Randomizer"를 사용하여 중재 및 대기자 명단 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다. 3개월간의 페이스북 개입이 진행됩니다. 두 그룹의 참가자는 사전, 중간 및 사후 개입 설문지를 온라인으로 작성합니다. 개입 첫 3개월 후 조사관은 대기자 명단 통제 그룹에 있는 사람들을 포함하여 모든 참가자에게 그룹을 공개합니다. 이를 통해 대조군 참가자는 치료에 접근하고 참여자에게 보상할 수 있습니다. 조사관은 그룹을 계속 추적 및 관리하고 장기적인 활성화를 모니터링합니다.
반복 측정을 고려하는 일반 선형 모델이 사용됩니다. 변화가 지속되는 기간을 조사하기 위해 Cox 비례 위험 모델을 사용한 사건 발생 시간 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Aviv
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Tel Aviv, Ramat Aviv, 이스라엘, 69978
- 모병
- Tel Aviv University
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연락하다:
- Laura J Rosen, PhD
- 전화번호: +972 50-875-1502
- 이메일: rosenl@post.tau.ac.il
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연락하다:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- 전화번호: +972 50-834-2585
- 이메일: talap1@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상이고 소셜 미디어(Facebook) 개입에 참여할 의향이 있는 18세 미만의 자녀를 둔 이스라엘 어머니.
제외 기준:
- 참가자는 이스라엘 여성이 아닙니다.
- 참가자는 어머니가 아닙니다.
- 참가자는 18세 미만입니다.
- 참가자에게 18세 이하의 자녀가 한 명도 없습니다.
- 참가자는 연구에 참여할 의사가 없습니다.
- 참가자는 히브리어를 읽고 쓸 수 없습니다.
- 참가자는 인터넷에 접속할 수 없습니다.
- 참가자는 Facebook 프로필이 없습니다. �
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웰빙을 위한 디자인 (DWELL)
중재 참가자는 1) 웰빙을 위한 가정 환경을 설계하는 방법에 대한 과학적 증거와 실용적인 솔루션을 사용합니다. 2) 참가자의 참여를 장려하는 커뮤니티의 일원이 됩니다. 3) 기술을 개발하여 환경에서 신호를 읽고 제어할 수 있는 권한을 부여합니다.
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웰빙을 위한 디자인은 온라인 Facebook 개입입니다.
3개월의 개입 기간 동안 개입 그룹의 참가자는 자신의 뉴스피드(Facebook 담벼락의 게시물)에 있는 콘텐츠에 노출되고 스스로 새로운 콘텐츠를 만들도록 기대되고 권장됩니다.
콘텐츠는 대화식이며 오디오 및 비디오와 같은 다양한 전달 모드를 포함하여 능동적 학습을 강화합니다.
참가자는 DWELL Facebook 그룹 커뮤니티의 일원이 되며 자기 효능감을 향상시키는 기술을 개발하여 환경에서 단서를 읽고 제어할 수 있는 권한을 갖게 됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
연구가 종료된 후 Facebook 그룹을 모두에게 공개하고 대기자 명단 통제 그룹 참가자는 지연된 형태의 개입을 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 가정 환경을 디자인하는 방법에 대한 과학적 증거 및 실용적인 솔루션 웰빙; 2) 참가자의 참여를 장려하는 커뮤니티의 일원이 됩니다. 3) 기술을 개발하여 환경에서 신호를 읽고 제어할 수 있는 권한을 부여합니다.
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대기자 명단 통제 그룹은 연구 기간 동안 개입을 받지 않습니다.
참가자는 개입 전, 중간 및 사후에 설문지에 답하게 됩니다.
지연된 형태의 개입은 연구가 종료된 후 그들에게 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DWELL 설문지로 평가한 웰빙을 위한 가정 환경 디자인의 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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머무르다
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기준선, 6주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DWELL 설문지로 평가한 건강한 행동에서 환경의 중요성에 대한 인식 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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환경의 중요성에 대한 인식
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기준선, 6주 3개월
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기존 온라인 설문지로 평가한 건강 행동의 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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건강 행동: 건강한 영양
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기준선, 6주 3개월
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기존 온라인 설문지로 평가한 건강 행동의 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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건강 행동: 신체 활동
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기준선, 6주 3개월
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기존 온라인 설문지로 평가한 건강 행동의 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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건강 행동: 금연 가정
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기준선, 6주 3개월
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기존 온라인 설문지로 평가한 건강 행동의 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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건강 행동: 좋은 위생
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기준선, 6주 3개월
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WHO-5 도구로 평가한 전반적인 웰빙의 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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전반적인 웰빙
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기준선, 6주 3개월
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I COPPE 도구로 평가한 전반적인 웰빙의 변화
기간: 기준선, 6주 3개월
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전반적인 웰빙
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기준선, 6주 3개월
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온라인 Facebook 그룹의 참여 수준(적극적 소셜, 능동적 비사회적, 수동적 사용)은 다음과 같은 결과와 연관됩니다.
기간: 기준선, 6주 3개월
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참여 수준
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기준선, 6주 3개월
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온라인 Facebook 그룹의 참여 수준(적극적 소셜, 능동적 비사회적, 수동적 사용)은 웰빙을 위한 디자인의 중요성에 대한 인식과 같은 결과와 연관됩니다.
기간: 기준선, 6주 3개월
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참여 수준
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기준선, 6주 3개월
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온라인 Facebook 그룹 참여 수준(적극적 사회적, 능동적 비사회적, 수동적 사용)은 결과와 연관됩니다. 건강 행동
기간: 기준선, 6주 3개월
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참여 수준
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기준선, 6주 3개월
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온라인 Facebook 그룹 참여 수준(적극적 소셜, 능동적 비사회적, 수동적 사용)은 다음과 같은 결과와 연관됩니다.
기간: 기준선, 6주 3개월
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참여 수준
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기준선, 6주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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웰빙을 위한 디자인 (DWELL)에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services완전한