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低所得の都会の青年における暴力関連の PTSD と薬物リスクの治療 (POWER-NET)

2026年4月23日 更新者：Jennifer Read、State University of New York at Buffalo
このプロジェクトは、危険にさらされている都会の若者にナラティブ・エクスポージャー・セラピー (NET) を実施するための初期の実現可能性と有効性に関するデータを提供します。 心的外傷後ストレスと物質使用の結果、および介入に対する参加者の反応が調べられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究の目的は、対人外傷 (IPT) に関連する思春期のメンタルヘルスを促進するための革新的な介入 (Narrative Exposure Therapy: NET) の予備的な実現可能性と有効性データを収集することです。 対人暴力とその後遺症のリスクが最も高いのは、都市部の資源の少ない地域の若者です。 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、IPT に関連する一般的な結果です。 薬物乱用 (SUB) は、PTSD に付随することが多い。 NET は、サポートされたトラウマの再構築 (ナラティブ テリング) を介して、PTSD の症状と関連する心理的苦痛を軽減するための有望な介入です。 NET は、危険にさらされている青年が見つかる可能性が高い地域社会の環境で、簡単な形式で提供できるという点で、既存の PTSD 治療よりも重要な利点があります。 思春期の苦痛を治療するという約束にもかかわらず、対人外傷関連の PTSD を持つ人々への介入として NET はまだテストされていません。 さらに、SUB に対する NET の影響は調べられていません。

したがって、このプロジェクトの目的は、パイロット研究 (N = 30) を実施して、IPT にさらされた都会の青年 (16 ～ 21 歳) の PTSD 症状および SUB に対する NET 治療効果を推定することです。 実現可能性と予備的な有効性データの両方が収集され、より大規模な NIH 提案のパイロット作業として機能します。 募集と介入は、青少年がすでにつながりを持ち、社会的または心理的サービスを受けているコミュニティ パートナー内で設定されます。 結果データは次の時点で収集されます: (T0) ベースライン、および 1 (T1)、および 3 か月 (T2) フォローアップ評価。 介入に対する参加者の反応は、介入後に評価されます。 PTSD、SUB の変化は、効果サイズと推論テストで推定されます。 有効性と実現可能性の予備的な証拠は、健康へのアクセスと結果の格差のリスクが最も高い人々の思春期のメンタルヘルスを促進する、患者志向のコミュニティベースの介入を提供するためのさらなるNET開発への道を開くでしょう.

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 青少年（16～25歳）、
  • PTSD陽性診断（CAPS診断）
  • 対人暴力に関連したトラウマの生涯発生率が陽性。

除外基準:

  • コミュニティエージェンシーの危機管理スタッフへの即時の紹介で積極的に自殺している
  • 重度の認知遅延
  • 活動性精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実現可能性と暫定的な有効性
ナラティブ・エクスポージャー・セラピーを実施して、介入に対する参加者の反応、この設定で介入が成功するかどうか、および予備的な結果を判断します。
行動：ナラティブ・エクスポージャー・セラピー
短時間の、トラウマに焦点を当てた治療。
他の名前：
  • ネット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
時間枠：At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
assessed via PTSD checklist. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80. Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
時間枠：Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol use assessed via AUDIT. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40. Higher scores indicate more alcohol use.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
時間枠：Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol consequences assessed via YAACQ. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48. Higher scores indicate more alcohol consequences.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York at Buffalo

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

  • スタディチェア：Stephen Tiffany, Ph.D.、University at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00000298
  • UL1TR001412 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ベースラインの人口統計とトラウマ、PTSD、および飲酒の結果を含む匿名化されたデータセットを共有します。

IPD 共有時間枠

データは 2020 年 6 月に利用可能になり、2025 年まで利用できます。

IPD 共有アクセス基準

関連する資格を持つ確立された研究者による明確な研究課題と分析計画の明確な説明がなければなりません。 情報は電子メールでデジタルファイルとして共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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