Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento del TEPT relacionado con la violencia y el riesgo de sustancias en adolescentes urbanos de bajos ingresos (POWER-NET)

23 de abril de 2026 actualizado por: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Este proyecto proporcionará datos iniciales de factibilidad y eficacia para la implementación de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) para jóvenes urbanos en riesgo. Se examinarán los resultados del estrés postraumático y el consumo de sustancias, así como las respuestas de los participantes a la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio propuesto es recopilar datos preliminares de viabilidad y eficacia para una intervención innovadora (Terapia de exposición narrativa: NET) para promover la salud mental de los adolescentes relacionada con el trauma interpersonal (IPT). Entre las personas con mayor riesgo de violencia interpersonal y sus secuelas se encuentran los jóvenes de barrios urbanos de bajos recursos. El trastorno de estrés postraumático (PTSD) es un resultado común asociado con IPT. El abuso de sustancias (SUB) es un concomitante frecuente del PTSD. NET es una intervención prometedora para reducir los síntomas del PTSD y la angustia psicológica asociada, a través de la reconstrucción asistida (relato narrativo) de los traumas. NET tiene una ventaja crítica sobre los tratamientos de PTSD existentes en el sentido de que puede administrarse en un formato breve, en entornos comunitarios donde es probable que se encuentren adolescentes en riesgo. A pesar de su promesa en el tratamiento de la angustia de los adolescentes, NET aún no se ha probado como una intervención para aquellos que tienen TEPT relacionado con el trauma interpersonal. No se ha examinado más la influencia de NET en SUB.

En consecuencia, el objetivo de este proyecto es realizar un estudio piloto (N=30) para estimar los efectos del tratamiento NET sobre los síntomas del PTSD y SUB en adolescentes urbanos expuestos a IPT (edades 16-21). Se recopilarán datos preliminares de viabilidad y eficacia para que sirvan como trabajo piloto para una propuesta de los NIH a mayor escala. El reclutamiento y la intervención se establecerán dentro de los socios comunitarios donde los adolescentes ya están conectados y están recibiendo servicios sociales o psicológicos. Los datos de resultados se recopilarán en: (T0) Línea de base, y en 1 (T1) y 3 meses (T2) evaluaciones de seguimiento. Las respuestas de los participantes a la intervención se evaluarán después de la intervención. El cambio en PTSD, SUB se estimará con tamaños de efecto y pruebas inferenciales. La evidencia preliminar de eficacia y factibilidad allanará el camino para un mayor desarrollo de NET para ofrecer una intervención basada en la comunidad y orientada al paciente que promoverá la salud mental de los adolescentes para aquellos con mayor riesgo de acceso a la salud y disparidades en los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes (edades 16-25),
  • Diagnóstico positivo de TEPT (diagnóstico CAPS)
  • Incidencia positiva a lo largo de la vida del trauma relacionado con la violencia interpersonal.

Criterio de exclusión:

  • Activamente suicida con una derivación inmediata al personal de crisis de la agencia comunitaria
  • Retraso cognitivo severo
  • Psicosis activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viabilidad y eficacia preliminar
Administraremos la terapia de exposición narrativa para determinar las respuestas de los participantes a la intervención, si la intervención se puede realizar con éxito en este entorno y los resultados preliminares.
Tratamiento breve centrado en el trauma.
Otros nombres:
  • RED

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Periodo de tiempo: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
assessed via PTSD checklist. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80. Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Periodo de tiempo: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol use assessed via AUDIT. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40. Higher scores indicate more alcohol use.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Periodo de tiempo: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol consequences assessed via YAACQ. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48. Higher scores indicate more alcohol consequences.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00000298
  • UL1TR001412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartiremos un conjunto de datos no identificados que incluirá datos demográficos y traumatismos de referencia, TEPT y resultados relacionados con la bebida.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en junio de 2020 y estarán disponibles hasta 2025.

Criterios de acceso compartido de IPD

Debe haber una articulación de una pregunta de investigación clara y un plan analítico por parte de un investigador establecido con las credenciales pertinentes. La información se compartirá como un archivo digital a través de correo electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir