Leczenie zespołu stresu pourazowego związanego z przemocą i ryzyka związanego z substancjami u nastolatków z miast o niskich dochodach (POWER-NET)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest zebranie wstępnych danych dotyczących wykonalności i skuteczności innowacyjnej interwencji (Narrative Exposure Therapy: NET) w celu promowania zdrowia psychicznego nastolatków związanego z traumą interpersonalną (IPT). Wśród osób najbardziej narażonych na przemoc międzyludzką i jej następstwa jest młodzież z dzielnic miejskich o niskich dochodach. Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest częstym skutkiem związanym z IPT. Nadużywanie substancji psychoaktywnych (SUB) jest częstym objawem zespołu stresu pourazowego. NET jest obiecującą interwencją mającą na celu zmniejszenie objawów zespołu stresu pourazowego i związanego z nim cierpienia psychicznego poprzez wspomaganą rekonstrukcję (opowiadanie narracji) urazów. NET ma decydującą przewagę nad istniejącymi metodami leczenia PTSD, ponieważ może być prowadzona w zwięzłej formie, w środowiskach społecznych, w których prawdopodobnie można znaleźć zagrożoną młodzież. Pomimo obietnicy w leczeniu stresu u nastolatków, NET nie został jeszcze przetestowany jako interwencja dla osób z zespołem stresu pourazowego związanego z traumą interpersonalną. Dalszy wpływ NET na SUB nie został zbadany.
W związku z tym celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego (N=30) w celu oszacowania wpływu leczenia NET na objawy PTSD i SUB u nastolatków miejskich narażonych na IPT (w wieku 16-21 lat). Zarówno wykonalność, jak i wstępne dane dotyczące skuteczności zostaną zebrane, aby służyć jako praca pilotażowa dla propozycji NIH na większą skalę. Rekrutacja i interwencja zostaną przeprowadzone w ramach partnerów społecznych, w których nastolatki są już połączone i otrzymują usługi społeczne lub psychologiczne. Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w czasie: (T0) linii bazowej oraz 1 (T1) i 3 miesięcy (T2) ocen uzupełniających. Reakcje uczestników na interwencję zostaną ocenione po interwencji. Zmiana w PTSD, SUB zostanie oszacowana za pomocą wielkości efektu i testów wnioskowania. Wstępne dowody na skuteczność i wykonalność utorują drogę do dalszego rozwoju NET w celu zaoferowania ukierunkowanej na pacjenta, opartej na społeczności interwencji, która będzie promować zdrowie psychiczne nastolatków dla osób najbardziej zagrożonych dostępem do opieki zdrowotnej i różnicami w wynikach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież (w wieku 16-25 lat),
- Pozytywna diagnoza PTSD (diagnoza CAPS)
- Pozytywna częstość występowania traumy związanej z przemocą interpersonalną w ciągu całego życia.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie samobójczy z natychmiastowym skierowaniem do personelu kryzysowego agencji społecznej
- Poważne opóźnienie poznawcze
- Aktywna psychoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonalność i wstępna skuteczność
Będziemy stosować Narracyjną Terapię Ekspozycyjną, aby określić reakcje uczestników na interwencję, czy interwencja może być pomyślnie przeprowadzona w tych warunkach i wstępne wyniki.
|
krótkie, skoncentrowane na traumie leczenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Ramy czasowe: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
|
assessed via PTSD checklist.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80.
Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
|
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
alcohol use assessed via AUDIT.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40.
Higher scores indicate more alcohol use.
|
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Ramy czasowe: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
alcohol consequences assessed via YAACQ.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48.
Higher scores indicate more alcohol consequences.
|
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000298
- UL1TR001412 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .