Léčba posttraumatické stresové poruchy související s násilím a drogového rizika u městských dospívajících s nízkými příjmy (POWER-NET)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem navrhované studie je shromáždit předběžné údaje o proveditelnosti a účinnosti pro inovativní intervenci (Narative Exposure Therapy: NET) na podporu duševního zdraví adolescentů související s interpersonálním traumatem (IPT). Mezi osoby s nejvyšším rizikem mezilidského násilí a jeho následků patří mládež z městských čtvrtí s nízkými zdroji. Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je běžným výsledkem spojeným s IPT. Zneužívání návykových látek (SUB) je častým průvodním jevem PTSD. NET je slibná intervence ke snížení příznaků PTSD a souvisejících psychických potíží prostřednictvím podporované rekonstrukce (narativního vyprávění) traumat. NET má kritickou výhodu oproti stávající léčbě PTSD v tom, že může být podáván v krátkém formátu v komunitním prostředí, kde se pravděpodobně nacházejí ohrožení adolescenti. Navzdory svému slibu při léčbě úzkosti u adolescentů musí být NET ještě testován jako intervence pro ty, kteří mají PTSD související s interpersonálním traumatem. Další vliv NET na SUB nebyl zkoumán.
V souladu s tím je cílem tohoto projektu provést pilotní studii (N=30) k odhadu účinků léčby NET na symptomy PTSD a SUB u městských adolescentů vystavených IPT (ve věku 16–21 let). Budou shromážděny údaje o proveditelnosti a předběžné účinnosti, které budou sloužit jako pilotní práce pro rozsáhlejší návrh NIH. Nábor a intervence budou nastaveny v rámci komunitních partnerů, kde jsou adolescenti již propojeni a dostávají sociální nebo psychologické služby. Údaje o výsledcích budou shromažďovány při: (T0) Výchozí stav a při následném hodnocení 1 (T1) a 3 měsících (T2). Reakce účastníků na intervenci budou hodnoceny po intervenci. Změna v PTSD, SUB bude odhadnuta s velikostí účinku a inferenčními testy. Předběžné důkazy o účinnosti a proveditelnosti vydláždí cestu pro další rozvoj NET s cílem nabídnout na pacienta orientovanou komunitní intervenci, která podpoří duševní zdraví dospívajících u těch, kteří jsou nejvíce ohroženi přístupem ke zdraví a rozdíly ve výsledcích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající (16–25 let),
- Pozitivní diagnóza PTSD (diagnostika CAPS)
- Pozitivní celoživotní výskyt traumatu souvisejícího s interpersonálním násilím.
Kritéria vyloučení:
- Aktivně sebevražedný s okamžitým doporučením krizovému štábu komunitní agentury
- Závažné kognitivní zpoždění
- Aktivní psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proveditelnost a předběžná účinnost
Budeme podávat narativní expoziční terapii, abychom určili reakce účastníků na intervenci, zda lze intervenci v tomto prostředí úspěšně provést a předběžné výsledky.
|
krátká léčba zaměřená na trauma.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Časové okno: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
|
assessed via PTSD checklist.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80.
Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
|
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Časové okno: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
alcohol use assessed via AUDIT.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40.
Higher scores indicate more alcohol use.
|
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Časové okno: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
alcohol consequences assessed via YAACQ.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48.
Higher scores indicate more alcohol consequences.
|
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00000298
- UL1TR001412 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .