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Tratamento de TEPT relacionado à violência e risco de uso de substâncias em adolescentes urbanos de baixa renda (POWER-NET)

23 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Este projeto fornecerá dados iniciais de viabilidade e eficácia para a implementação da Terapia de Exposição Narrativa (NET) para jovens urbanos em situação de risco. O estresse pós-traumático e os resultados do uso de substâncias, bem como as respostas dos participantes à intervenção, serão examinados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é reunir dados preliminares de viabilidade e eficácia para uma intervenção inovadora (Terapia de Exposição Narrativa: NET) para promover a saúde mental do adolescente relacionada ao trauma interpessoal (IPT). Entre aqueles com maior risco de violência interpessoal e suas sequelas estão os jovens de bairros urbanos com poucos recursos. O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um resultado comum associado ao IPT. O uso indevido de substâncias (SUB) é um concomitante frequente de TEPT. A TNE é uma intervenção promissora para reduzir os sintomas de TEPT e o sofrimento psicológico associado, por meio da reconstrução apoiada (narrativa) dos traumas. O NET tem uma vantagem crítica sobre os tratamentos de PTSD existentes, pois pode ser administrado em um formato breve, em ambientes comunitários onde é provável que adolescentes em risco sejam encontrados. Apesar de sua promessa no tratamento do sofrimento adolescente, o NET ainda não foi testado como uma intervenção para aqueles que têm TEPT relacionado a traumas interpessoais. A influência adicional da NET no SUB não foi examinada.

Consequentemente, o objetivo deste projeto é realizar um estudo piloto (N=30) para estimar os efeitos do tratamento NET nos sintomas de TEPT e SUB em adolescentes urbanos expostos ao IPT (idades de 16 a 21 anos). Ambos os dados de viabilidade e eficácia preliminar serão coletados para servir como trabalho piloto para uma proposta de NIH em maior escala. O recrutamento e a intervenção serão feitos nos parceiros da comunidade onde os adolescentes já estão conectados e recebendo serviços sociais ou psicológicos. Os dados do resultado serão coletados em: (T0) linha de base e em 1 (T1) e 3 meses (T2) avaliações de acompanhamento. As respostas dos participantes à intervenção serão avaliadas após a intervenção. A mudança no PTSD, SUB será estimada com tamanhos de efeito e testes inferenciais. Evidências preliminares de eficácia e viabilidade abrirão o caminho para um maior desenvolvimento de NET para oferecer uma intervenção baseada na comunidade, orientada para o paciente, que promoverá a saúde mental do adolescente para aqueles com maior risco de acesso à saúde e disparidades de resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes (de 16 a 25 anos),
  • Diagnóstico positivo de TEPT (diagnóstico CAPS)
  • Incidência positiva ao longo da vida de trauma relacionado à violência interpessoal.

Critério de exclusão:

  • Ativamente suicida com encaminhamento imediato para a equipe de crise da agência comunitária
  • Atraso cognitivo grave
  • psicose ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Viabilidade e Eficácia Preliminar
Estaremos administrando a Terapia de Exposição Narrativa para determinar as respostas dos participantes à intervenção, se a intervenção pode ser realizada com sucesso neste ambiente e os resultados preliminares.
tratamento breve e focado no trauma.
Outros nomes:
  • INTERNET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Prazo: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
assessed via PTSD checklist. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80. Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Prazo: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol use assessed via AUDIT. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40. Higher scores indicate more alcohol use.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Prazo: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol consequences assessed via YAACQ. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48. Higher scores indicate more alcohol consequences.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos um conjunto de dados não identificados que incluirá dados demográficos e traumas, TEPT e resultados de consumo de álcool.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis em junho de 2020 e estarão disponíveis até 2025.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Deve haver uma articulação de uma questão de pesquisa clara e um plano analítico por um investigador estabelecido com as credenciais relevantes. As informações serão compartilhadas como um arquivo digital por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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