Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af voldsrelateret PTSD og stofrisiko hos unge i byområder med lav indkomst (POWER-NET)

23. april 2026 opdateret af: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Dette projekt vil give indledende gennemførligheds- og effektivitetsdata for implementeringen af ​​Narrative Exposure Therapy (NET) til urbane, udsatte unge. Posttraumatisk stress og stofbrugsresultater samt deltagernes reaktioner på interventionen vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med den foreslåede undersøgelse er at indsamle foreløbige gennemførligheds- og effektdata til en innovativ intervention (Narrative Exposure Therapy: NET) for at fremme unges mentale sundhed relateret til interpersonelle traumer (IPT). Blandt dem, der har størst risiko for interpersonel vold og dens følgetilstande, er unge fra byområder, med lav ressource. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er et almindeligt resultat forbundet med IPT. Stofmisbrug (SUB) er en hyppig ledsager af PTSD. NET er en lovende intervention til at reducere PTSD-symptomer og tilhørende psykiske lidelser via den understøttede rekonstruktion (narrativ fortælling) af traumerne. NET har en kritisk fordel i forhold til eksisterende PTSD-behandlinger, idet det kan leveres i et kort format i samfundsmiljøer, hvor der sandsynligvis vil blive fundet unge i risikozonen. På trods af dets løfte om at behandle unges nød, er NET endnu ikke testet som en intervention for dem, der har interpersonelle traumerelateret PTSD. Yderligere NET's indflydelse på SUB er ikke undersøgt.

Derfor er formålet med dette projekt at gennemføre et pilotstudie (N=30) for at estimere NET-behandlingseffekter på PTSD-symptomer og SUB hos IPT-eksponerede urbane unge (alder 16-21). Både gennemførlighedsdata og foreløbige effektivitetsdata vil blive indsamlet for at tjene som pilotarbejde for et større NIH-forslag. Rekruttering og intervention vil blive sat i samarbejdspartnere, hvor de unge allerede er forbundet og modtager sociale eller psykologiske tjenester. Resultatdata vil blive indsamlet ved: (T0) Baseline og ved 1(T1) og 3 måneders (T2) opfølgningsvurderinger. Deltagerens svar på interventionen vil blive vurderet efter interventionen. Ændring i PTSD, SUB vil blive estimeret med effektstørrelser og inferentielle tests. Foreløbige beviser for effektivitet og gennemførlighed vil bane vejen for yderligere NET-udvikling for at tilbyde en patientorienteret, fællesskabsbaseret intervention, der vil fremme unges mentale sundhed for dem, der har størst risiko for sundhedsadgang og uligheder i resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge (16-25 år),
  • Positiv PTSD-diagnose (CAPS-diagnose)
  • Positiv livstidsforekomst af interpersonel voldsrelateret traume.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt selvmordstanker med en øjeblikkelig henvisning til krisepersonalet i lokalsamfundet
  • Alvorlig kognitiv forsinkelse
  • Aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemførlighed og foreløbig effektivitet
Vi vil administrere narrativ eksponeringsterapi for at bestemme deltagernes reaktioner på interventionen, om interventionen kan udføres med succes i denne indstilling og foreløbige resultater.
kort, traumefokuseret behandling.
Andre navne:
  • NET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Tidsramme: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
assessed via PTSD checklist. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80. Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol use assessed via AUDIT. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40. Higher scores indicate more alcohol use.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Tidsramme: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol consequences assessed via YAACQ. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48. Higher scores indicate more alcohol consequences.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000298
  • UL1TR001412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele et afidentificeret datasæt, som vil omfatte baseline demografi og traumer, PTSD og drikkeresultater.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige i juni 2020 og vil være tilgængelige indtil 2025.

IPD-delingsadgangskriterier

Der skal være en artikulation af et klart forskningsspørgsmål og analytisk plan af en etableret efterforsker med de relevante legitimationsoplysninger. Oplysningerne vil blive delt som en digital fil via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner