Väkivaltaan liittyvän PTSD:n ja päihderiskin hoito pienituloisilla kaupunkinuorilla (POWER-NET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa toteutettavuus- ja tehotietoa innovatiiviselle interventiolle (Narrative Exposure Therapy: NET), jolla edistetään ihmisten väliseen traumaan (IPT) liittyvää nuorten mielenterveyttä. Ihmisten välisen väkivallan ja sen seurausten suurimman riskin joukossa ovat nuoret kaupunkialueilta, joilla on vähän resursseja. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen IPT:hen liittyvä tulos. Päihteiden väärinkäyttö (SUB) on usein PTSD:n yhteydessä. NET on lupaava toimenpide, jolla vähennetään PTSD-oireita ja siihen liittyvää psyykkistä kärsimystä traumojen tuetun rekonstruoinnin (kerronnan) avulla. NET:llä on kriittinen etu olemassa oleviin PTSD-hoitoihin verrattuna, koska se voidaan toimittaa lyhyessä muodossa yhteisöympäristöissä, joissa todennäköisesti esiintyy riskialttiita nuoria. Huolimatta lupauksistaan nuorten ahdistuksen hoidossa, NET:ää ei ole vielä testattu interventioon niille, joilla on ihmissuhteisiin liittyvä traumaperäinen PTSD. Muita NETin vaikutusta SUB:iin ei ole tutkittu.
Tämän mukaisesti tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus (N=30) arvioida NET-hoidon vaikutuksia PTSD-oireisiin ja SUB:lle IPT:lle altistuneilla kaupunkinuorilla (16-21-vuotiaat). Sekä toteutettavuus- että alustavia tehokkuustietoja kerätään pilottityönä laajemman mittakaavan NIH-ehdotukselle. Rekrytointi ja interventio asetetaan yhteisökumppaneille, joissa nuoret ovat jo yhteydessä ja saavat sosiaalisia tai psykologisia palveluita. Tulostiedot kerätään: (T0) lähtötilanne ja 1 (T1) ja 3 kuukauden (T2) seuranta-arvioinnit. Osallistujien reaktiot interventioon arvioidaan toimenpiteen jälkeen. Muutos PTSD:ssä, SUB arvioidaan efektien koolla ja päättelytesteillä. Alustavat todisteet tehokkuudesta ja toteutettavuudesta tasoittavat tietä NET:n jatkokehittämiselle, jotta voidaan tarjota potilaslähtöinen, yhteisöpohjainen interventio, joka edistää nuorten mielenterveyttä niille, joilla on suurin riski saada terveyttä ja tuloksia eroista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret (16-25-vuotiaat),
- Positiivinen PTSD-diagnoosi (CAPS-diagnoosi)
- Ihmisten väliseen väkivaltaan liittyvien traumojen positiivinen ilmaantuvuus eliniän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha ja välitön lähete yhteisön viraston kriisihenkilöstölle
- Vaikea kognitiivinen viive
- Aktiivinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuus ja alustava tehokkuus
Annamme Narratiivisen altistumisen terapian määrittääksemme osallistujien vastaukset interventioon, voidaanko interventio suorittaa onnistuneesti tässä ympäristössä ja alustavat tulokset.
|
lyhyt, traumakeskeinen hoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Aikaikkuna: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
|
assessed via PTSD checklist.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80.
Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
|
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Aikaikkuna: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
alcohol use assessed via AUDIT.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40.
Higher scores indicate more alcohol use.
|
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Aikaikkuna: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
alcohol consequences assessed via YAACQ.
The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48.
Higher scores indicate more alcohol consequences.
|
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000298
- UL1TR001412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .