Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av voldsrelatert PTSD og rusrisiko hos ungdommer i byer med lav inntekt (POWER-NET)

23. april 2026 oppdatert av: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Dette prosjektet vil gi innledende gjennomførbarhet og effektdata for implementering av Narrative Exposure Therapy (NET) til urbane, utsatte ungdommer. Posttraumatisk stress og rusmiddelutfall, samt deltakerrespons på intervensjonen, vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å samle inn foreløpige gjennomførbarhets- og effektdata for en innovativ intervensjon (Narrative Exposure Therapy: NET) for å fremme ungdommens psykiske helse relatert til interpersonell traume (IPT). Blant de som har størst risiko for mellommenneskelig vold og følgene av den er ungdom fra urbane, ressurssvake nabolag. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er et vanlig utfall assosiert med IPT. Stoffmisbruk (SUB) er en hyppig ledsager av PTSD. NET er en lovende intervensjon for å redusere PTSD-symptomer og tilhørende psykiske plager, via støttet rekonstruksjon (narrativ fortelling) av traumene. NET har en kritisk fordel i forhold til eksisterende PTSD-behandlinger ved at den kan leveres i et kort format, i fellesskapsmiljøer der det er sannsynlig at ungdom i fare blir funnet. Til tross for løftet om å behandle ungdomslidelser, har NET ennå ikke blitt testet som en intervensjon for de som har interpersonell traumerelatert PTSD. Ytterligere NETs innflytelse på SUB er ikke undersøkt.

Følgelig er målet med dette prosjektet å gjennomføre en pilotstudie (N=30) for å estimere NET behandlingseffekter på PTSD-symptomer og SUB hos IPT-eksponerte urbane ungdommer (alder 16-21). Både gjennomførbarhet og foreløpige effektdata vil bli samlet inn for å tjene som pilotarbeid for et større NIH-forslag. Rekruttering og intervensjon vil bli satt i fellesskapspartnere der ungdommene allerede er tilkoblet og mottar sosiale eller psykologiske tjenester. Resultatdata vil bli samlet inn ved: (T0) Baseline, og ved 1(T1), og 3 måneders (T2) oppfølgingsvurderinger. Deltakernes svar på intervensjonen vil bli vurdert etter intervensjonen. Endring i PTSD, SUB vil bli estimert med effektstørrelser og inferensielle tester. Foreløpige bevis på effektivitet og gjennomførbarhet vil bane vei for videre NET-utvikling for å tilby en pasientorientert, fellesskapsbasert intervensjon som vil fremme ungdommens mentale helse for de som har størst risiko for helsetilgang og ulikheter i utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom (16-25 år),
  • Positiv PTSD-diagnose (CAPS-diagnose)
  • Positiv livstidsforekomst av mellommenneskelig voldsrelatert traume.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt selvmordstanker med en umiddelbar henvisning til krisepersonell i lokalsamfunnet
  • Alvorlig kognitiv forsinkelse
  • Aktiv psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet
Vi vil administrere narrativ eksponeringsterapi for å bestemme deltakernes svar på intervensjonen, om intervensjonen kan utføres med suksess i denne innstillingen, og foreløpige resultater.
kort, traumefokusert behandling.
Andre navn:
  • NETT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Tidsramme: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
assessed via PTSD checklist. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80. Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol use assessed via AUDIT. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40. Higher scores indicate more alcohol use.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Tidsramme: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol consequences assessed via YAACQ. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48. Higher scores indicate more alcohol consequences.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00000298
  • UL1TR001412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele et avidentifisert datasett som vil inkludere baseline demografi og traumer, PTSD og drikking.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige i juni 2020 og vil være tilgjengelige til 2025.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det må være en artikulering av et klart forskningsspørsmål og analytisk plan av en etablert etterforsker med relevant legitimasjon. Informasjonen vil bli delt som en digital fil via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere