Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento del disturbo da stress post-traumatico correlato alla violenza e del rischio di sostanze negli adolescenti urbani a basso reddito (POWER-NET)

23 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Questo progetto fornirà dati iniziali di fattibilità ed efficacia per l'implementazione della Narrative Exposure Therapy (NET) per i giovani urbani a rischio. Saranno esaminati i risultati dello stress post-traumatico e dell'uso di sostanze, nonché le risposte dei partecipanti all'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è quello di raccogliere dati preliminari di fattibilità ed efficacia per un intervento innovativo (Narrative Exposure Therapy: NET) per promuovere la salute mentale adolescenziale correlata al trauma interpersonale (IPT). Tra le persone a più alto rischio di violenza interpersonale e le sue sequele ci sono i giovani dei quartieri urbani con poche risorse. Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è un risultato comune associato all'IPT. L'abuso di sostanze (SUB) è un frequente concomitante di PTSD. NET è un intervento promettente per ridurre i sintomi di PTSD e il disagio psicologico associato, attraverso la ricostruzione supportata (racconto narrativo) dei traumi. NET ha un vantaggio fondamentale rispetto ai trattamenti esistenti per il disturbo da stress post-traumatico in quanto può essere fornito in un formato breve, in contesti comunitari in cui è probabile che si trovino adolescenti a rischio. Nonostante la sua promessa nel trattamento del disagio adolescenziale, NET deve ancora essere testato come intervento per coloro che hanno PTSD interpersonale correlato a traumi. L'ulteriore influenza di NET su SUB non è stata esaminata.

Di conseguenza, l'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio pilota (N=30) per stimare gli effetti del trattamento NET sui sintomi di PTSD e SUB negli adolescenti urbani esposti a IPT (età 16-21). Sia i dati preliminari di fattibilità che quelli di efficacia saranno raccolti per fungere da lavoro pilota per una proposta NIH su larga scala. Il reclutamento e l'intervento saranno impostati all'interno di partner di comunità in cui gli adolescenti sono già collegati e ricevono servizi sociali o psicologici. I dati sugli esiti saranno raccolti a: (T0) Baseline e a 1 (T1) e 3 mesi (T2) valutazioni di follow-up. Le risposte dei partecipanti all'intervento saranno valutate dopo l'intervento. Il cambiamento in PTSD, SUB sarà stimato con dimensioni dell'effetto e test inferenziali. Prove preliminari di efficacia e fattibilità apriranno la strada a un ulteriore sviluppo di NET per offrire un intervento orientato al paziente e basato sulla comunità che promuoverà la salute mentale degli adolescenti per coloro che sono maggiormente a rischio di accesso alla salute e disparità di risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti (età 16-25),
  • Diagnosi positiva di PTSD (diagnosi CAPS)
  • Incidenza positiva nel corso della vita del trauma correlato alla violenza interpersonale.

Criteri di esclusione:

  • Attivamente suicida con un rinvio immediato allo staff di crisi dell'agenzia comunitaria
  • Grave ritardo cognitivo
  • Psicosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fattibilità ed efficacia preliminare
Somministreremo la terapia dell'esposizione narrativa per determinare le risposte dei partecipanti all'intervento, se l'intervento può essere fornito con successo in questo contesto e i risultati preliminari.
breve trattamento focalizzato sul trauma.
Altri nomi:
  • RETE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Lasso di tempo: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
assessed via PTSD checklist. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80. Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Lasso di tempo: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol use assessed via AUDIT. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40. Higher scores indicate more alcohol use.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Lasso di tempo: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol consequences assessed via YAACQ. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48. Higher scores indicate more alcohol consequences.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000298
  • UL1TR001412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condivideremo un set di dati anonimizzato che includerà dati demografici di base e traumi, PTSD e risultati relativi al consumo di alcol.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili nel giugno del 2020 e saranno disponibili fino al 2025.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ci deve essere un'articolazione di una chiara domanda di ricerca e di un piano analitico da parte di un ricercatore affermato con le relative credenziali. Le informazioni saranno condivise come file digitale tramite e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi