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Behandlung von gewaltbedingter PTBS und Substanzrisiken bei städtischen Jugendlichen mit niedrigem Einkommen (POWER-NET)

23. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Dieses Projekt wird erste Machbarkeits- und Wirksamkeitsdaten für die Implementierung der Narrativen Expositionstherapie (NET) bei städtischen, gefährdeten Jugendlichen liefern. Die Folgen von posttraumatischem Stress und Substanzkonsum sowie die Reaktionen der Teilnehmer auf die Intervention werden untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, vorläufige Machbarkeits- und Wirksamkeitsdaten für eine innovative Intervention (Narrative Exposure Therapy: NET) zu sammeln, um die psychische Gesundheit von Jugendlichen im Zusammenhang mit zwischenmenschlichen Traumata (IPT) zu fördern. Zu denjenigen, die am stärksten von zwischenmenschlicher Gewalt und ihren Folgen bedroht sind, gehören Jugendliche aus städtischen, ressourcenschwachen Vierteln. Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist ein häufiges Ergebnis im Zusammenhang mit IPT. Substanzmissbrauch (SUB) ist eine häufige Begleiterscheinung der PTBS. NET ist eine vielversprechende Intervention, um PTBS-Symptome und damit verbundene psychische Belastungen durch die unterstützte Rekonstruktion (Narratives Erzählen) der Traumata zu reduzieren. NET hat einen entscheidenden Vorteil gegenüber bestehenden PTSD-Behandlungen, da es in einem kurzen Format in Gemeinschaftsumgebungen, in denen gefährdete Jugendliche wahrscheinlich anzutreffen sind, bereitgestellt werden kann. Trotz seines Versprechens bei der Behandlung von jugendlichem Distress muss NET noch als Intervention für diejenigen getestet werden, die an zwischenmenschlicher traumabedingter PTBS leiden. Der weitere Einfluss von NET auf SUB wurde nicht untersucht.

Dementsprechend besteht das Ziel dieses Projekts darin, eine Pilotstudie (N=30) durchzuführen, um die Auswirkungen der NET-Behandlung auf PTBS-Symptome und SUB bei IPT-exponierten städtischen Jugendlichen (Alter 16-21) abzuschätzen. Sowohl Machbarkeits- als auch vorläufige Wirksamkeitsdaten werden gesammelt, um als Pilotarbeit für einen größeren NIH-Vorschlag zu dienen. Die Rekrutierung und Intervention erfolgt innerhalb von Gemeinschaftspartnern, mit denen die Jugendlichen bereits verbunden sind und soziale oder psychologische Dienste erhalten. Ergebnisdaten werden gesammelt bei: (T0) Baseline und bei 1 (T1) und 3 Monaten (T2) Follow-up-Bewertungen. Die Reaktionen der Teilnehmer auf die Intervention werden nach der Intervention bewertet. Die Veränderung von PTSD, SUB wird mit Effektgrößen und Inferenztests geschätzt. Vorläufige Beweise für Wirksamkeit und Durchführbarkeit werden den Weg für die weitere Entwicklung von NET ebnen, um eine patientenorientierte, gemeinschaftsbasierte Intervention anzubieten, die die psychische Gesundheit von Jugendlichen für diejenigen fördert, die das größte Risiko für Gesundheitszugang und unterschiedliche Ergebnisse haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche (16-25 Jahre),
  • Positive PTBS-Diagnose (CAPS-Diagnose)
  • Positive lebenslange Inzidenz von Traumata im Zusammenhang mit zwischenmenschlicher Gewalt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktiv suizidal mit sofortiger Überweisung an den Krisenstab der Gemeinde
  • Schwere kognitive Verzögerung
  • Aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit
Wir werden Narrative Exposure Therapy anwenden, um die Reaktionen der Teilnehmer auf die Intervention zu bestimmen, ob die Intervention in diesem Umfeld erfolgreich durchgeführt werden kann, und vorläufige Ergebnisse.
kurze, traumafokussierte Behandlung.
Andere Namen:
  • NETZ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version
Zeitfenster: At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up
assessed via PTSD checklist. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 80. Higher scores indicate more severe PTSD symptoms.
At baseline, at 1 month follow up, and at 3 month follow up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol use assessed via AUDIT. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 40. Higher scores indicate more alcohol use.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ)
Zeitfenster: Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).
alcohol consequences assessed via YAACQ. The minimum score for this measure is 0 while the maximum is 48. Higher scores indicate more alcohol consequences.
Only 1 participant finished the follow up for 1 month and 3 month (they are a different participant).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Stephen Tiffany, Ph.D., University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden einen nicht identifizierten Datensatz teilen, der grundlegende demografische Daten und Traumata, PTBS und Alkoholkonsum enthält.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im Juni 2020 verfügbar sein und bis 2025 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es muss eine klare Forschungsfrage und einen Analyseplan von einem etablierten Forscher mit den entsprechenden Referenzen artikulieren. Die Informationen werden als digitale Datei per E-Mail geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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