片側性TKAにおける術後の起立性不耐症と低血圧
2022年8月29日 更新者：Ana-Marija Hristovska、Hvidovre University Hospital
片側人工膝関節全置換術を受けた患者における術後起立性不耐症および術後起立性低血圧の発生率
片側人工膝関節全置換術を受けた患者における術後起立性不耐症および術後起立性低血圧の発生率
調査の概要
詳細な説明
術後早期のモビライゼーションは、いわゆるファスト トラック マルチモーダル周術期アプローチの基礎であり、術後罹患率の防止と入院期間の短縮に不可欠です。 無傷の起立性血圧調節は、術後早期の動員に不可欠です。 しかし、収縮期血圧 > 20 mmHg および/または拡張期血圧 > 10 mmHg の低下として定義される術後起立性低血圧 (POH)、またはめまい、吐き気、動員中の嘔吐、かすみ目または失神。
大手術に関する以前の前向き研究では、OI と OH は術後早期の動員中によく見られる問題であり、有病率は 42 ～ 50% であることが報告されています。 あまり定義されていないモビライゼーション プロトコルを使用したレトロスペクティブ研究では、外科手術全体で 12 ～ 60 % の範囲の OI 有病率が報告されています。
私たちの研究の目的は、ファスト トラックの片側人工膝関節全置換術における術後早期動員中の OI の発生率を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Hvidovre University Hosptial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-脊椎麻酔および標準化されたファストトラック設定で一次片側人工膝関節全置換術を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- デンマーク語を話し、理解できる患者
- -脊椎麻酔および標準化されたファストトラック設定で一次片側人工膝関節全置換術を受けている患者
除外基準:
- アルコールまたは薬物乱用
- 認知機能障害
- 既知の起立性低血圧
- 抗不安薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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起立性不耐症 (OI)
-動員中に起立性不耐症（めまい、吐き気、嘔吐、かすみ目または失神）または起立性低血圧（収縮期圧> 20 mmHgおよび/または拡張期圧> 10 mmHgの低下）の症状を経験する患者
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起立耐性 (OT)
-動員中に起立性不耐症（めまい、吐き気、嘔吐、かすみ目または失神）または起立性低血圧（収縮期圧> 20 mmHgおよび/または拡張期圧> 10 mmHgの低下）の症状を経験しない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起立性不耐症の発生率
時間枠：術後6時間
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起立性不耐症の症状：動員中のめまい、吐き気、嘔吐、かすみ目または失神
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術後6時間
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起立性低血圧の発生率
時間枠：術後6時間
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起立性低血圧は、動員中の収縮期血圧 > 20 mmHg および/または拡張期血圧 > 10 mmHg の低下として定義されます。
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術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動員中の収縮期動脈圧 (SAP) の変化
時間枠：術前、術後6時間および24時間
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MmHgで測定
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術前、術後6時間および24時間
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動員中の拡張期動脈圧 (DAP) の変化
時間枠：術前、術後6時間および24時間
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MmHgで測定
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術前、術後6時間および24時間
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動員中の平均動脈圧 (MAP) の変化
時間枠：術前、術後6時間および24時間
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MmHgで測定
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術前、術後6時間および24時間
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動員中の体血管抵抗 (SVR) の変化
時間枠：術前、術後6時間および24時間
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MmHg・分・mL-1で測定
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術前、術後6時間および24時間
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動員中の心拍出量 (CO) の変化
時間枠：術前、術後6時間および24時間
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ML/分で測定
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術前、術後6時間および24時間
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モビライゼーション中の 1 回拍出量 (SV) の変化
時間枠：術前、術後6時間および24時間
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MLで測定
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術前、術後6時間および24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana-Marija Hristovska, MD、Department of Anesthesiology, Hvidovre Hospital, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月13日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。