편측 TKA에서 수술 후 기립성 과민증과 저혈압
2022년 8월 29일 업데이트: Ana-Marija Hristovska, Hvidovre University Hospital
일측 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 수술 후 기립불내증 및 수술 후 기립성 저혈압의 발생률
일측 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 수술 후 기립불내증 및 수술 후 기립성 저혈압의 발생률
연구 개요
상세 설명
수술 후 조기 동원은 소위 패스트 트랙 다중 모드 수술 전후 접근법의 초석이며 수술 후 이환율을 예방하고 병원 재원 기간을 줄이는 데 필수적입니다. 온전한 기립성 혈압 조절은 수술 후 조기 동원에 필수적입니다. 그러나, 수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg로 정의되는 수술 후 기립성 저혈압(POH) 또는 현기증, 메스꺼움, 동원 중 구토, 시야 흐림 또는 실신.
대수술에 대한 이전의 전향적 연구에서는 OI와 OH가 수술 후 초기 동원 중에 공통적인 문제이며 유병률이 42-50%라고 보고했습니다. 동원 프로토콜이 덜 정의된 후향적 연구에서는 수술 절차 전반에 걸쳐 OI 유병률이 12-60% 범위인 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 패스트 트랙 편측 슬관절 전치환술에서 수술 후 초기 가동화 동안 OI의 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Hvidovre University Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척추 마취 및 표준화된 패스트 트랙 설정에서 1차 편측 슬관절 전치환술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 서면 동의서
- 덴마크어를 말하고 이해하는 환자
- 척추 마취 및 표준화된 패스트 트랙 설정에서 1차 편측 슬관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
- 인지 기능 장애
- 알려진 기립성 저혈압
- 불안 완화제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기립성 불내증(OI)
동원 중 기립성 과민증(현기증, 오심, 구토, 시야 흐림 또는 실신) 또는 기립성 저혈압(수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg)의 증상을 경험하는 환자
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기립성 내성(OT)
동원 중 기립성 과민증(현기증, 오심, 구토, 시야 흐림 또는 실신) 또는 기립성 저혈압(수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg)의 증상을 경험하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성 편협의 부각
기간: 수술 후 6시간
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기립성 과민증의 증상: 가동 중 현기증, 메스꺼움, 구토, 흐릿한 시야 또는 실신
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수술 후 6시간
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기립성 저혈압의 부각
기간: 수술 후 6시간
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기립성 저혈압은 이동 중에 수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 10 mmHg의 하락으로 정의됩니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동 중 수축기 동맥압(SAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 이완기 동맥압(DAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg⋅min⋅mL-1 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 심박출량(CO)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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ML/min 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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동원 중 박출량(SV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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ML 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana-Marija Hristovska, MD, Department of Anesthesiology, Hvidovre Hospital, Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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