Intolleranza ortostatica postoperatoria e ipotensione nella PTG unilaterale
Incidenza di intolleranza ortostatica postoperatoria e ipotensione ortostatica postoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La mobilizzazione postoperatoria precoce è una pietra miliare nel cosiddetto approccio perioperatorio multimodale fast track ed è essenziale per prevenire la morbilità postoperatoria e ridurre la durata della degenza ospedaliera. La regolazione della pressione arteriosa ortostatica intatta è essenziale per la mobilizzazione postoperatoria precoce. Tuttavia, la mobilizzazione postoperatoria precoce può essere ritardata a causa dell'ipotensione ortostatica postoperatoria (POH) definita come una caduta della pressione sistolica > 20 mmHg e/o della pressione diastolica > 10 mmHg o a causa dell'intolleranza ortostatica postoperatoria (POI), caratterizzata da vertigini, nausea, vomito, visione offuscata o sincope durante la mobilizzazione.
Precedenti studi prospettici di chirurgia maggiore hanno riportato che OI e OH sono problemi comuni durante la mobilizzazione postoperatoria precoce, con una prevalenza del 42-50%. Studi retrospettivi con protocolli di mobilizzazione meno definiti hanno riportato una prevalenza di am OI compresa tra il 12 e il 60% in tutte le procedure chirurgiche.
Lo scopo del nostro studio è determinare l'incidenza di OI durante la mobilizzazione postoperatoria precoce nell'artroplastica totale unilaterale del ginocchio fast track.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Hvidovre University Hosptial
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato scritto
- Pazienti che parlano e capiscono il danese
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale primaria del ginocchio in anestesia spinale e impostazione standardizzata fast-track
Criteri di esclusione:
- Abuso di alcol o droghe
- Disfunzione cognitiva
- Ipotensione ortostatica nota
- Uso di farmaci ansiolitici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Intollerante ortostatico (OI)
Pazienti che manifestano sintomi di intolleranza ortostatica (vertigini, nausea, vomito, visione offuscata o sincope) o ipotensione ortostatica (caduta della pressione sistolica > 20 mmHg e/o della pressione diastolica > 10 mmHg) durante la mobilizzazione
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Tolleranza ortostatica (OT)
Pazienti che non manifestano sintomi di intolleranza ortostatica (vertigini, nausea, vomito, visione offuscata o sincope) o ipotensione ortostatica (calo della pressione sistolica > 20 mmHg e/o della pressione diastolica > 10 mmHg) durante la mobilizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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Sintomi di intolleranza ortostatica: vertigini, nausea, vomito, visione offuscata o sincope durante la mobilizzazione
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6 ore dopo l'intervento
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Incidenza di ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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L'ipotensione ortostatica è definita come una caduta della pressione sistolica > 20 mmHg e/o della pressione diastolica > 10 mmHg durante la mobilizzazione
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6 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica (SAP) durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in mmHg
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Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Variazioni della pressione arteriosa diastolica (DAP) durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in mmHg
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Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Variazioni della pressione arteriosa media (MAP) durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in mmHg
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Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti nella resistenza vascolare sistemica (SVR) durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in mmHg⋅min⋅mL-1
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Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Variazioni della gittata cardiaca (CO) durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in ml/min
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Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti nella gittata sistolica (SV) durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in ml
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Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana-Marija Hristovska, MD, Department of Anesthesiology, Hvidovre Hospital, Copenhagen
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-18049929
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