Intolerância ortostática pós-operatória e hipotensão em ATJ unilateral
Incidência de intolerância ortostática pós-operatória e hipotensão ortostática pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A mobilização pós-operatória precoce é uma pedra angular na chamada abordagem perioperatória multimodal rápida e é essencial na prevenção da morbidade pós-operatória e na redução do tempo de internação hospitalar. A regulação intacta da pressão arterial ortostática é essencial para a mobilização pós-operatória precoce. No entanto, a mobilização pós-operatória precoce pode ser retardada devido à hipotensão ortostática pós-operatória (POH) definida como queda da pressão sistólica > 20 mmHg e/ou pressão diastólica > 10 mmHg ou devido à intolerância ortostática pós-operatória (IPO), caracterizada por tontura, náusea, vômitos, visão turva ou síncope durante a mobilização.
Estudos prospectivos anteriores de grandes cirurgias relataram que OI e OH são problemas comuns durante a mobilização pós-operatória precoce, com uma prevalência de 42-50%. Estudos retrospectivos com protocolos de mobilização menos definidos relataram uma prevalência de OI na faixa de 12-60% em procedimentos cirúrgicos.
O objetivo do nosso estudo é determinar a incidência de OI durante a mobilização pós-operatória precoce em artroplastia total de joelho unilateral rápida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Hvidovre University Hosptial
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes que falam e entendem dinamarquês
- Pacientes submetidos à artroplastia total unilateral primária do joelho em raquianestesia e configuração rápida padronizada
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool ou drogas
- Disfunção cognitiva
- Hipotensão ortostática conhecida
- Uso de drogas ansiolíticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Intolerantes ortostáticos (IO)
Pacientes que apresentam sintomas de intolerância ortostática (tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope) ou hipotensão ortostática (queda da pressão sistólica > 20 mmHg e/ou pressão diastólica > 10 mmHg) durante a mobilização
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Tolerante ortostático (OT)
Pacientes que não apresentam sintomas de intolerância ortostática (tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope) ou hipotensão ortostática (queda da pressão sistólica > 20 mmHg e/ou pressão diastólica > 10 mmHg) durante a mobilização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de intolerância ortostática
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Sintomas de intolerância ortostática: tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope durante a mobilização
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6 horas de pós-operatório
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Incidência de hipotensão ortostática
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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A hipotensão ortostática é definida como uma queda na pressão sistólica > 20 mmHg e/ou pressão diastólica > 10 mmHg durante a mobilização
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6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pressão arterial sistólica (PAS) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na pressão arterial diastólica (PAD) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na pressão arterial média (PAM) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na resistência vascular sistêmica (RVS) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg⋅min⋅mL-1
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações no débito cardíaco (DC) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mL/min
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações no volume sistólico (SV) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mL
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana-Marija Hristovska, MD, Department of Anesthesiology, Hvidovre Hospital, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18049929
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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