Intolerancia e hipotensión ortostática postoperatoria en ATR unilateral
Incidencia de intolerancia ortostática posoperatoria e hipotensión ortostática posoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La movilización postoperatoria temprana es una piedra angular en el llamado enfoque perioperatorio multimodal de vía rápida y es esencial para prevenir la morbilidad postoperatoria y reducir la duración de la estancia hospitalaria. La regulación ortostática intacta de la presión arterial es esencial para la movilización postoperatoria temprana. Sin embargo, la movilización postoperatoria temprana puede retrasarse debido a hipotensión ortostática postoperatoria (POH) definida como una caída en la presión sistólica > 20 mmHg y/o presión diastólica > 10 mmHg o debido a intolerancia ortostática postoperatoria (POI), caracterizada por mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope durante la movilización.
Estudios prospectivos previos de cirugía mayor han informado que la OI y la OH son problemas comunes durante la movilización postoperatoria temprana, con una prevalencia del 42-50%. Los estudios retrospectivos con protocolos de movilización menos definidos han informado una prevalencia de OI en el rango de 12-60 % en todos los procedimientos quirúrgicos.
El objetivo de nuestro estudio es determinar la incidencia de OI durante la movilización postoperatoria temprana en la artroplastia total de rodilla unilateral de vía rápida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Hvidovre University Hosptial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Consentimiento informado por escrito
- Pacientes que hablan y entienden danés
- Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral primaria con anestesia raquídea y configuración de vía rápida estandarizada
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol o drogas
- Disfunción congnitiva
- Hipotensión ortostática conocida
- Uso de ansiolíticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intolerante ortostática (OI)
Pacientes que experimentan síntomas de intolerancia ortostática (mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope) o hipotensión ortostática (caída de la presión sistólica > 20 mmHg y/o presión diastólica > 10 mmHg) durante la movilización
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Tolerancia ortostática (OT)
Pacientes que no presenten síntomas de intolerancia ortostática (mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope) o hipotensión ortostática (caída de la presión sistólica > 20 mmHg y/o presión diastólica > 10 mmHg) durante la movilización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Síntomas de intolerancia ortostática: mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope durante la movilización
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6 horas después de la operación
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Incidencia de hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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La hipotensión ortostática se define como una caída de la presión sistólica > 20 mmHg y/o presión diastólica > 10 mmHg durante la movilización
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6 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión arterial sistólica (PAS) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la presión arterial diastólica (PAD) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la presión arterial media (PAM) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la resistencia vascular sistémica (RVS) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg⋅min⋅mL-1
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en el gasto cardíaco (CO) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en ml/min
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en el volumen sistólico (SV) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en ml
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana-Marija Hristovska, MD, Department of Anesthesiology, Hvidovre Hospital, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-18049929
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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