Postoperatiivinen ortostaattinen intoleranssi ja hypotensio yksipuolisessa TKA:ssa
Postoperatiivisen ortostaattisen intoleranssin ja leikkauksen jälkeisen ortostaattisen hypotension esiintyvyys potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen postoperatiivinen mobilisaatio on kulmakivi niin sanotussa multimodaalisessa nopeassa perioperatiivisessa lähestymistavassa ja se on olennainen postoperatiivisen sairastuvuuden ehkäisyssä ja sairaalahoidon keston lyhentämisessä. Ehjä ortostaattinen verenpaineen säätely on välttämätöntä varhaisessa postoperatiivisessa mobilisaatiossa. Varhainen postoperatiivinen mobilisaatio voi kuitenkin viivästyä leikkauksen jälkeisen ortostaattisen hypotension (POH) vuoksi, joka määritellään systolisen paineen laskuna > 20 mmHg ja/tai diastolisen paineen laskuna > 10 mmHg tai postoperatiivisen ortostaattisen intoleranssin (POI) vuoksi, jolle on ominaista huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen mobilisoinnin aikana.
Aiemmat suuren leikkauksen prospektiiviset tutkimukset ovat raportoineet, että OI ja OH ovat yleisiä ongelmia varhaisessa postoperatiivisessa mobilisaatiossa, ja niiden esiintyvyys on 42-50 %. Retrospektiivisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin vähemmän määriteltyjä mobilisaatioprotokollia, on raportoitu am OI:n esiintyvyydestä 12–60 % kirurgisissa toimenpiteissä.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää OI:n ilmaantuvuus varhaisen postoperatiivisen mobilisaation aikana nopeassa yksipuolisessa polven kokonaisartroplastiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Hvidovre University Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilaat, jotka puhuvat ja ymmärtävät tanskaa
- Potilaat, joille tehdään primaarinen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa ja standardoidussa nopeutetussa asetuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Tunnettu ortostaattinen hypotensio
- Anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ortostaattinen intoleranssi (OI)
Potilaat, joilla on ortostaattisen intoleranssin oireita (huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen) tai ortostaattista hypotensiota (systolisen paineen lasku > 20 mmHg ja/tai diastolinen paine > 10 mmHg) mobilisoinnin aikana
|
|
Ortostaattinen toleranssi (OT)
Potilaat, joilla ei ole oireita ortostaattisesta intoleranssista (huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen) tai ortostaattinen hypotensio (systolisen paineen lasku > 20 mmHg ja/tai diastolinen paine > 10 mmHg) mobilisoinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortostaattisen intoleranssin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ortostaattisen intoleranssin oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen mobilisaation aikana
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ortostaattisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen paineen laskuksi > 20 mmHg ja/tai diastolisen paineen laskuksi > 10 mmHg mobilisaation aikana.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systolisessa valtimopaineessa (SAP) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mmHg
|
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Diastolisen valtimopaineen (DAP) muutokset mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mmHg
|
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mmHg
|
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset systeemisessä verisuoniresistanssissa (SVR) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mmHg⋅min⋅mL-1
|
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset sydämen minuuttitilavuudessa (CO) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ml/min
|
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset iskutilavuudessa (SV) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ml:ssa
|
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana-Marija Hristovska, MD, Department of Anesthesiology, Hvidovre Hospital, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18049929
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .