仙腸関節における多血小板血漿
2019年9月17日 更新者：Columbia University
これは、注射を行う医師と患者がどちらのアームに無作為に割り付けられているかを知らない二重盲検試験です。
各参加者は、注射後6か月間追跡され、注射時および注射後約2週間で来院します。
彼らは、注射後1、3、および6か月目に呼び出され、有害事象および理学療法の時間数または投薬の変更を評価します。
注射時、2週間後、1、3、および6か月後に、痛みと機能に関するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
仙腸関節 (SIJ) の痛みは、慢性腰痛の一般的かつ重要な原因です。 これは、さまざまな疼痛誘発テストによって誘発され、局所麻酔薬による関節の浸潤後に緩和される、SIJ の領域に位置する疼痛として広く定義されています。
基本的に、患者自身の血液が採取され、血小板が豊富な血漿である 3 つの層に分離するまで、さまざまな速度で回転されます。 多血小板血漿 (PRP) 注射は、一般的に、慢性腱障害、軟部組織損傷、靭帯損傷などのさまざまな状態で使用されます。 最近では、変形性関節症 (OA) などの関節に影響を与える筋骨格系の状態の治療として、PRP の有効性を調べることに大きな関心が寄せられています。 研究者の知る限りでは、現在、SIJ 疼痛に対する PRP の有効性を評価した研究は報告されていません。 膝と股関節における PRP の使用の背後にある前述のアプリケーションと証拠を考えると、研究者は、PRP が SIJ の痛みを治療するための同様の解決策を提供できることを提案します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 仙腸痛・腰痛
- ポジティブブロック
- ステロイド注射可能
- 肯定的な物理的な手動評価
除外基準:
- ステロイドアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿注射
仙腸関節への多血小板血漿（PRP）の自己注射
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自家多血小板血漿
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アクティブコンパレータ：ステロイド注射
仙腸関節へのステロイド注射
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ステロイド注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Pain (VAS) スコアの変化
時間枠：6ヶ月まで
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
VAS 項目に回答する際、回答者は 2 つのエンドポイント間の実線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。スコアは、10 cm 上の距離 (mm) を定規を使用して測定することによって決定されます。 「痛みなし」アンカーと患者のマークの間の線で、0 ～ 100 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire のスコアの変化
時間枠：6ヶ月まで
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Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) により、研究者や障害評価者は患者の永続的な機能障害を測定できます。
各セクションの合計可能なスコアは 5 (0 = 痛みなしから 5 = 最悪の痛み) で、10 の質問セクションがあります。
次に、障害がないことを示す 0% から、不自由または寝たきりを示す 100% までの合計スコア (パーセンテージ) が計算されます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph P. Solberg, DO、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年9月16日
研究の完了 (実際)
2019年9月16日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。