Plazma bohatá na krevní destičky v sakroiliakálním kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest sakroiliakálního kloubu (SIJ) je častým a významným zdrojem chronické bolesti dolní části zad. Je široce definována jako bolest lokalizovaná v oblasti SIJ, kterou lze vyvolat různými provokačními testy bolesti a zmírnit ji po infiltraci kloubu lokálním anestetikem.
V podstatě se pacientovi vlastní krev odebírá a otáčí různou rychlostí, dokud se nerozdělí na 3 vrstvy, z nichž jedna je plazma bohatá na krevní destičky. Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) se běžně používají u různých stavů včetně chronické tendinopatie, poranění měkkých tkání a poranění vazů. V poslední době je větší zájem o zkoumání účinnosti PRP jako léčby muskuloskeletálních stavů postihujících klouby, jako je osteoartritida (OA). Pokud je vědcům známo, v současné době nejsou hlášeny žádné studie hodnotící účinnost PRP na bolest SIJ. Vzhledem k dříve diskutované aplikaci a důkazům o použití PRP v kolenních a kyčelních kloubech výzkumníci navrhují, že PRP může také poskytnout podobné řešení pro léčbu bolesti SIJ.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší
- Sakroiliakální/bolest dolní části zad
- Pozitivní blok
- Vhodné pro injekci steroidů
- Pozitivní fyzické manuální hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Alergie na steroidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plazmová injekce bohatá na krevní destičky
Autologní injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) do sakroiliakálního kloubu
|
Autologní plazma bohatá na krevní destičky
|
|
Aktivní komparátor: Steroidní injekce
Steroidní injekce do sakroiliakálního kloubu
|
Steroidní injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre vizuální analogové bolesti (VAS).
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících.
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s tvrzením uvedením polohy podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body. Pomocí pravítka se skóre určí měřením vzdálenosti (mm) na 10 cm čára mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, poskytující rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna skóre v dotazníku Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) umožňuje výzkumníkům a hodnotitelům postižení měřit trvalé funkční postižení pacienta.
Pro každou sekci je celkové možné skóre 5 (0 = žádná bolest až 5 = nejhorší bolest) a existuje 10 částí otázek.
Potom se vypočítá agregované skóre (procento), přičemž 0 % znamená žádné postižení až do 100 %, což znamená zmrzačení nebo upoutání na lůžko.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAQ8843
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .