Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plättchenreiches Plasma im Iliosakralgelenk

17. September 2019 aktualisiert von: Columbia University
Dies ist eine doppelblinde Studie, bei der die injizierenden Ärzte und die Patienten nicht wissen, in welchen Arm sie randomisiert werden. Jeder Teilnehmer wird nach der Injektion 6 Monate lang nachbeobachtet und während der Injektion und etwa 2 Wochen nach der Injektion in der Praxis besucht. Sie werden in den Monaten 1, 3 und 6 nach der Injektion angerufen, um nach unerwünschten Ereignissen und der Anzahl der Physiotherapiestunden oder Medikamentenänderungen zu fragen. Zum Zeitpunkt der Injektion, 2 Wochen nach und 1, 3 und 6 Monate danach werden sie gebeten, einige Fragebögen zu Schmerzen und Funktion zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im Iliosakralgelenk (SIJ) sind eine häufige und signifikante Ursache für chronische Rückenschmerzen. Es wurde allgemein als Schmerz im Bereich des ISG definiert, der durch verschiedene Schmerzprovokationstests ausgelöst und nach Infiltration des Gelenks mit einem Lokalanästhetikum gelindert werden kann.

Im Wesentlichen wird das eigene Blut eines Patienten gesammelt und mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten geschleudert, bis es sich in 3 Schichten trennt, von denen eine das plättchenreiche Plasma ist. Plättchenreiches Plasma (PRP)-Injektionen werden häufig bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt, darunter chronische Tendinopathie, Weichteilverletzungen und Bandverletzungen. In jüngerer Zeit gab es ein größeres Interesse an der Untersuchung der Wirksamkeit von PRP als Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Gelenke betreffen, wie z. B. Osteoarthritis (OA). Nach Kenntnis der Forscher gibt es derzeit keine gemeldeten Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von PRP bei ISG-Schmerzen. Angesichts der zuvor diskutierten Anwendung und Beweise für die Verwendung von PRP in Knie- und Hüftgelenken schlagen die Forscher vor, dass PRP auch eine ähnliche Lösung zur Behandlung von ISG-Schmerzen bieten kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Iliosakral-/Kreuzschmerzen
  • Positiver Block
  • Geeignet für die Steroidinjektion
  • Positive körperliche manuelle Beurteilungen

Ausschlusskriterien:

  • Steroidallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutplättchenreiche Plasmainjektion
Autologe Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) in das Iliosakralgelenk
Verfahren: PRP
Autologes plättchenreiches Plasma
Aktiver Komparator: Steroid-Injektion
Steroidinjektion in das Iliosakralgelenk
Verfahren: Steroid-Injektion
Steroid-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Visual Analogue Pain (VAS)-Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Mit einem Lineal wird die Punktzahl durch Messen des Abstands (mm) auf 10 cm bestimmt Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten, die eine Reihe von Werten von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Bis zu 6 Monaten
Änderung der Punktzahl im Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ermöglicht es Forschern und Bewertern von Behinderungen, die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5 (0 = kein Schmerz bis 5 = schlimmster Schmerz) und es gibt 10 Abschnitte mit Fragen. Dann wird eine Gesamtpunktzahl (Prozentsatz) berechnet, wobei 0 % keine Behinderung bis 100 % anzeigt, dass sie verkrüppelt oder bettlägerig sind.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAQ8843

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthritis des Iliosakralgelenks

Klinische Studien zur PRP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren