Osocze bogatopłytkowe w stawie krzyżowo-biodrowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) jest powszechnym i znaczącym źródłem przewlekłego bólu krzyża. Szeroko zdefiniowano go jako ból zlokalizowany w okolicy SKB, który może być wywołany różnymi próbami prowokacji bólowej i ustępować po infiltracji stawu środkiem miejscowo znieczulającym.
Zasadniczo krew pacjenta jest pobierana i wirowana z różnymi prędkościami, aż podzieli się na 3 warstwy, z których jedną jest osocze bogatopłytkowe. Iniekcje osocza bogatopłytkowego (PRP) są powszechnie stosowane w różnych stanach, w tym w przewlekłej tendinopatii, urazach tkanek miękkich i urazach więzadeł. Ostatnio wzrosło zainteresowanie badaniem skuteczności PRP w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na stawy, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów (OA). Zgodnie z wiedzą badaczy, obecnie nie ma doniesień o badaniach oceniających skuteczność PRP w bólu SIJ. Biorąc pod uwagę wcześniej omówione zastosowanie i dowody stojące za stosowaniem PRP w stawach kolanowych i biodrowych, badacze proponują, że PRP może również zapewnić podobne rozwiązanie w leczeniu bólu SKB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Ból krzyżowo-biodrowy / dolnej części pleców
- Blok dodatni
- Kwalifikuje się do zastrzyków sterydowych
- Pozytywne fizyczne oceny manualne
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na sterydy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iniekcja osocza bogatopłytkowego
Autologiczne wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) w staw krzyżowo-biodrowy
|
Autologiczne osocze bogatopłytkowe
|
|
Aktywny komparator: Zastrzyk sterydowy
Wstrzyknięcie sterydu w staw krzyżowo-biodrowy
|
Wstrzyknięcie sterydu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej analogowej oceny bólu (VAS).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-cm linię między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Oswestry dotyczącym niepełnosprawności z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oswestry Disability Index (znany również jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) pozwala naukowcom i osobom oceniającym niepełnosprawność zmierzyć trwałą niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta.
Dla każdej sekcji całkowity możliwy wynik to 5 (0 = brak bólu do 5 = najgorszy ból) i jest 10 sekcji pytań.
Następnie obliczany jest zbiorczy wynik (procentowy), od 0% oznacza brak niepełnosprawności do 100%, co oznacza kalectwo lub przykucie do łóżka.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAQ8843
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .