Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma i sacroiliacaledden

17. september 2019 opdateret af: Columbia University
Dette er et dobbeltblindet studie, hvor sprøjtelægerne og patienterne ikke vil vide, hvilken arm de er randomiseret til. Hver deltager vil blive fulgt op i 6 måneder efter injektionen og vil have kontorbesøg ved injektionen og ca. 2 uger efter injektionen. De vil blive tilkaldt måned 1, 3 og 6 efter injektion for at vurdere for eventuelle bivirkninger og antallet af fysioterapitimer eller ændringer i medicin. På tidspunktet for injektionen, 2 uger efter, og 1, 3 og 6 måneder efter vil de blive bedt om at besvare nogle spørgeskemaer om smerte og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sacroiliac joint (SIJ) smerte er en almindelig og væsentlig kilde til kroniske lænderygsmerter. Det er bredt defineret som smerte lokaliseret i området af SIJ, der kan fremkaldes ved forskellige smerteprovokationstests og lindres efter infiltration af leddet med lokalbedøvelse.

I det væsentlige opsamles patientens eget blod og centrifugeres med varierende hastigheder, indtil det adskilles i 3 lag, hvoraf det ene er det blodpladerige plasma. Blodplade-rigt plasma (PRP) injektioner bruges almindeligvis i forskellige tilstande, herunder kronisk tendinopati, bløddelsskader og ledbåndsskader. På det seneste har der været en større interesse for at undersøge effektiviteten af ​​PRP som behandling af muskel- og skeletlidelser, der påvirker led, såsom slidgigt (OA). Så vidt efterforskerne ved, er der i øjeblikket ingen rapporterede undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​PRP til SIJ-smerter. På baggrund af den tidligere diskuterede anvendelse og beviser bag brugen af ​​PRP i knæ- og hofteled, foreslår efterforskerne, at PRP også kan give en lignende løsning til behandling af SIJ-smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Sacroiliac/lændesmerter
  • Positiv blokering
  • Berettiget til steroidinjektion
  • Positive fysiske manuelle vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Steroide allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerig plasmainjektion
Autolog injektion af blodpladerigt plasma (PRP) i sacroiliaca-leddet
Autologt blodpladerigt plasma
Aktiv komparator: Steroid injektion
Steroidinjektion i sacroiliacaledden
Steroid injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Pain (VAS) score
Tidsramme: Op til 6 måneder
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres overensstemmelsesniveau for en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm linje mellem "ingen smerte"-anker og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
Op til 6 måneder
Ændring i score på Oswestry-spørgeskemaet om funktionsnedsættelse ved lændesmerter
Tidsramme: Op til 6 måneder
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) giver forskere og handicapevaluatorer mulighed for at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. For hvert afsnit er den samlede mulige score 5 (0 = ingen smerte til 5 = værste smerte), og der er 10 sektioner med spørgsmål. En samlet score (procent) beregnes derefter, hvor 0% indikerer ingen handicap til 100%, hvilket indikerer krøbling eller sengebundet.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ8843

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale ledgigt

Kliniske forsøg med PRP

3
Abonner