- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03744234
Blodpladerigt plasma i sacroiliacaledden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sacroiliac joint (SIJ) smerte er en almindelig og væsentlig kilde til kroniske lænderygsmerter. Det er bredt defineret som smerte lokaliseret i området af SIJ, der kan fremkaldes ved forskellige smerteprovokationstests og lindres efter infiltration af leddet med lokalbedøvelse.
I det væsentlige opsamles patientens eget blod og centrifugeres med varierende hastigheder, indtil det adskilles i 3 lag, hvoraf det ene er det blodpladerige plasma. Blodplade-rigt plasma (PRP) injektioner bruges almindeligvis i forskellige tilstande, herunder kronisk tendinopati, bløddelsskader og ledbåndsskader. På det seneste har der været en større interesse for at undersøge effektiviteten af PRP som behandling af muskel- og skeletlidelser, der påvirker led, såsom slidgigt (OA). Så vidt efterforskerne ved, er der i øjeblikket ingen rapporterede undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af PRP til SIJ-smerter. På baggrund af den tidligere diskuterede anvendelse og beviser bag brugen af PRP i knæ- og hofteled, foreslår efterforskerne, at PRP også kan give en lignende løsning til behandling af SIJ-smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Sacroiliac/lændesmerter
- Positiv blokering
- Berettiget til steroidinjektion
- Positive fysiske manuelle vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Steroide allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Blodpladerig plasmainjektion
Autolog injektion af blodpladerigt plasma (PRP) i sacroiliaca-leddet
|
Autologt blodpladerigt plasma
|
Aktiv komparator: Steroid injektion
Steroidinjektion i sacroiliacaledden
|
Steroid injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Visual Analog Pain (VAS) score
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres overensstemmelsesniveau for en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm linje mellem "ingen smerte"-anker og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Op til 6 måneder
|
Ændring i score på Oswestry-spørgeskemaet om funktionsnedsættelse ved lændesmerter
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) giver forskere og handicapevaluatorer mulighed for at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
For hvert afsnit er den samlede mulige score 5 (0 = ingen smerte til 5 = værste smerte), og der er 10 sektioner med spørgsmål.
En samlet score (procent) beregnes derefter, hvor 0% indikerer ingen handicap til 100%, hvilket indikerer krøbling eller sengebundet.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAQ8843
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale ledgigt
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaRekrutteringLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetGigt | Rheumatoid arthritis | Traumeskade | Knoglebrud | Fusion af JointForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
SI-BONE, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSacroiliac dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med PRP
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttet
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrutteringAnkelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAfsluttetOsteochondritis DissecansForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Heba Mohamed Saad EldienM.A. Eloteify; Ahmed Kamal Osman; G.M. HafsaAfsluttet