骶髂关节富血小板血浆
2019年9月17日 更新者：Columbia University
这是一项双盲研究，注射医生和患者将不知道他们被随机分配到哪一组。
每位参与者将在注射后接受 6 个月的随访，并将在注射时和注射后约 2 周进行办公室访问。
他们将在注射后第 1、3 和 6 个月被召集，以评估任何不良事件和物理治疗小时数或药物变化。
在注射时、注射后 2 周以及注射后 1、3 和 6 个月时，他们将被要求回答一些关于疼痛和功能的问卷。
研究概览
详细说明
骶髂关节 (SIJ) 疼痛是慢性腰痛的常见和重要来源。 它被广泛定义为位于 SIJ 区域的疼痛，可以通过各种疼痛激发试验引起，并在局部麻醉剂渗入关节后缓解。
本质上，患者自己的血液被收集并以不同的速度旋转，直到它分成 3 层，其中一层是富含血小板的血浆。 富含血小板血浆 (PRP) 注射通常用于各种病症，包括慢性肌腱病、软组织损伤和韧带损伤。 最近，人们对检查 PRP 治疗影响关节的肌肉骨骼疾病（如骨关节炎 (OA)）的疗效产生了更大的兴趣。 据研究人员所知，目前还没有评估 PRP 对 SIJ 疼痛疗效的研究报告。 鉴于先前讨论的在膝关节和髋关节中使用 PRP 的应用和证据，研究人员提出 PRP 也可以为治疗 SIJ 疼痛提供类似的解决方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 骶髂/腰痛
- 正块
- 有资格注射类固醇
- 积极的物理手册评估
排除标准：
- 类固醇过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富血小板血浆注射
骶髂关节自体注射富血小板血浆 (PRP)
|
自体富血小板血浆
|
|
有源比较器：类固醇注射
骶髂关节注射类固醇
|
类固醇注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛 (VAS) 评分的变化
大体时间：长达 6 个月
|
视觉模拟量表或视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理测量反应量表，可用于问卷调查。
它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
在回答 VAS 项目时，受访者通过指示两个端点之间的连续线上的位置来指定他们对陈述的同意程度。使用标尺，通过测量 10 厘米上的距离（毫米）来确定分数“无痛”锚和患者标记之间的线，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
|
长达 6 个月
|
|
Oswestry 腰痛失能问卷得分变化
大体时间：长达 6 个月
|
Oswestry 残疾指数（也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷）允许研究人员和残疾评估人员衡量患者的永久性功能残疾。
每个部分的总可能得分为 5（0 = 没有疼痛到 5 = 最痛）并且有 10 个问题部分。
然后计算总分（百分比），0% 表示没有残疾到 100%，表示残废或卧床不起。
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph P. Solberg, DO、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月16日
研究完成 (实际的)
2019年9月16日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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