Обогащенная тромбоцитами плазма в крестцово-подвздошном суставе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в крестцово-подвздошном суставе (КПС) является распространенным и значительным источником хронической боли в пояснице. В широком смысле это определяется как боль, расположенная в области КПС, которая может быть вызвана различными тестами на провокацию боли и ослабевает после инфильтрации сустава местным анестетиком.
По сути, собственная кровь пациента собирается и вращается с различной скоростью до тех пор, пока она не разделится на 3 слоя, один из которых представляет собой богатую тромбоцитами плазму. Инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) обычно используются при различных состояниях, включая хроническую тендинопатию, повреждения мягких тканей и связок. В последнее время возрос интерес к изучению эффективности PRP в качестве лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, поражающих суставы, таких как остеоартрит (ОА). Насколько известно исследователям, в настоящее время нет сообщений об исследованиях, оценивающих эффективность PRP при боли в КПС. Учитывая ранее обсуждавшееся применение и доказательства использования PRP в коленных и тазобедренных суставах, исследователи предполагают, что PRP также может обеспечить аналогичное решение для лечения боли в КПС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Крестцово-подвздошная боль/боль в пояснице
- Положительный блок
- Подходит для инъекций стероидов
- Положительные физические оценки рук
Критерий исключения:
- Стероидная аллергия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция богатой тромбоцитами плазмы
Аутологичная инъекция богатой тромбоцитами плазмы (PRP) в крестцово-подвздошный сустав
|
Аутологичная богатая тромбоцитами плазма
|
|
Активный компаратор: Стероидная инъекция
Инъекция стероидов в крестцово-подвздошный сустав
|
Инъекция стероидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой оценки боли (ВАШ)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос ВАШ, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая положение вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-см линия между привязкой «нет боли» и отметкой пациента, обеспечивающая диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
До 6 месяцев
|
|
Изменение балла по опроснику Освестри по боли в нижней части спины, инвалидности
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как опросник Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) позволяет исследователям и специалистам по оценке инвалидности измерять постоянную функциональную инвалидность пациента.
Для каждого раздела общее возможное количество баллов равно 5 (от 0 = отсутствие боли до 5 = сильная боль) и 10 разделов вопросов.
Затем рассчитывается совокупный балл (в процентах), от 0%, указывающий на отсутствие инвалидности, до 100%, указывающий на инвалидность или прикованность к постели.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAQ8843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .