- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03744234
Plasma ricco di piastrine nell'articolazione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore all'articolazione sacroiliaca (SIJ) è una fonte comune e significativa di lombalgia cronica. È stato ampiamente definito come dolore localizzato nell'area del SIJ che può essere suscitato da vari test di provocazione del dolore e alleviato dopo l'infiltrazione dell'articolazione con anestetico locale.
In sostanza, il sangue del paziente viene raccolto e fatto girare a velocità variabili fino a quando non si separa in 3 strati, uno dei quali è il plasma ricco di piastrine. Le iniezioni di plasma ricco di piastrine (PRP) sono comunemente utilizzate in varie condizioni tra cui tendinopatia cronica, lesioni dei tessuti molli e lesioni legamentose. Più recentemente, c'è stato un maggiore interesse nell'esaminare l'efficacia del PRP come trattamento per le condizioni muscoloscheletriche che colpiscono le articolazioni, come l'osteoartrosi (OA). A conoscenza dei ricercatori, attualmente non ci sono studi riportati che valutino l'efficacia del PRP per il dolore SIJ. Data l'applicazione e le prove precedentemente discusse dietro l'uso del PRP nelle articolazioni del ginocchio e dell'anca, i ricercatori propongono che il PRP possa anche fornire una soluzione simile per il trattamento del dolore SIJ.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Dolore sacroiliaco/lombare
- Blocco positivo
- Idoneo per l'iniezione di steroidi
- Valutazioni manuali fisiche positive
Criteri di esclusione:
- Allergia agli steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniezione di plasma ricco di piastrine
Iniezione autologa di plasma ricco di piastrine (PRP) nell'articolazione sacroiliaca
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Plasma autologo ricco di piastrine
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Comparatore attivo: Iniezione di steroidi
Iniezione di steroidi nell'articolazione sacroiliaca
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Iniezione di steroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio VAS (Visual Analogue Pain).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Quando rispondono a un item VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo con un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali. Usando un righello, il punteggio è determinato misurando la distanza (mm) sui 10 cm linea tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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Fino a 6 mesi
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Modifica del punteggio nel questionario Oswestry Low Back Pain Disability
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) consente ai ricercatori e ai valutatori di disabilità di misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5 (da 0=nessun dolore a 5=pessimo dolore) e ci sono 10 sezioni di domande.
Viene quindi calcolato un punteggio aggregato (percentuale), dove lo 0% indica nessuna disabilità e il 100% indica lo storpio o costretto a letto.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAQ8843
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