Plasma rico en plaquetas en la articulación sacroilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de la articulación sacroilíaca (ASI) es una fuente común y significativa de dolor lumbar crónico. Se ha definido ampliamente como el dolor localizado en el área de la ASI que puede provocarse mediante varias pruebas de provocación del dolor y aliviarse después de la infiltración de la articulación con anestésico local.
Esencialmente, la sangre del propio paciente se recolecta y se centrifuga a velocidades variables hasta que se separa en 3 capas, una de las cuales es el plasma rico en plaquetas. Las inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) se usan comúnmente en diversas afecciones, incluidas la tendinopatía crónica, las lesiones de tejidos blandos y las lesiones de ligamentos. Más recientemente, ha habido un mayor interés en examinar la eficacia del PRP como tratamiento para las afecciones musculoesqueléticas que afectan las articulaciones, como la osteoartritis (OA). Según el conocimiento de los investigadores, actualmente no hay estudios informados que evalúen la eficacia del PRP para el dolor de la SIJ. Dada la aplicación discutida anteriormente y la evidencia detrás del uso de PRP en las articulaciones de la rodilla y la cadera, los investigadores proponen que el PRP también puede proporcionar una solución similar para tratar el dolor de la SIJ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Dolor sacroilíaco/lumbalgia
- bloque positivo
- Elegible para la inyección de esteroides
- Evaluaciones manuales físicas positivas
Criterio de exclusión:
- alergia a los esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección de plasma rico en plaquetas
Inyección autóloga de plasma rico en plaquetas (PRP) en la articulación sacroilíaca
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Plasma autólogo rico en plaquetas
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Comparador activo: Inyección de esteroides
Inyección de esteroides en la articulación sacroilíaca
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Inyección de esteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dolor visual analógico (VAS)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un ítem de la EVA, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales. Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en el 10-cm. línea entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntajes de 0-100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Hasta 6 meses
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Cambio en la puntuación en el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) permite a los investigadores y evaluadores de discapacidad medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
Para cada sección, la puntuación total posible es 5 (0 = ningún dolor a 5 = el peor dolor) y hay 10 secciones de preguntas.
Luego se calcula una puntuación agregada (porcentaje), en la que el 0 % indica que no tiene discapacidad y el 100 % indica que está lisiado o postrado en cama.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- AAAQ8843
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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