Plasma rico em plaquetas na articulação sacroilíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na articulação sacroilíaca (SIJ) é uma fonte comum e significativa de dor lombar crônica. Tem sido amplamente definida como dor localizada na área da SIJ que pode ser provocada por vários testes de provocação de dor e aliviada após a infiltração da articulação com anestésico local.
Essencialmente, o sangue do próprio paciente é coletado e girado em velocidades variadas até se separar em 3 camadas, uma das quais é o plasma rico em plaquetas. As injeções de plasma rico em plaquetas (PRP) são comumente usadas em várias condições, incluindo tendinopatia crônica, lesões de tecidos moles e lesões ligamentares. Mais recentemente, tem havido um maior interesse em examinar a eficácia do PRP como tratamento para condições musculoesqueléticas que afetam as articulações, como a osteoartrite (OA). Até onde os investigadores sabem, atualmente não há estudos relatados avaliando a eficácia do PRP para dor na SIJ. Dada a aplicação discutida anteriormente e as evidências por trás do uso do PRP nas articulações do joelho e do quadril, os pesquisadores propõem que o PRP também pode fornecer uma solução semelhante para o tratamento da dor na SIJ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Dor sacroilíaca/lombar
- Bloco positivo
- Elegível para injeção de esteroides
- Avaliações manuais físicas positivas
Critério de exclusão:
- Alergia a esteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção de Plasma Rico em Plaquetas
Injeção autóloga de plasma rico em plaquetas (PRP) na articulação sacroilíaca
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Plasma autólogo rico em plaquetas
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Comparador Ativo: Injeção de esteroides
Injeção de esteroides na articulação sacroilíaca
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Injeção de esteroides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação visual analógica da dor (VAS)
Prazo: Até 6 meses
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) no medidor de 10 cm linha entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Até 6 meses
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Mudança na Pontuação no Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry
Prazo: Até 6 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) permite que pesquisadores e avaliadores de incapacidade meçam a incapacidade funcional permanente de um paciente.
Para cada seção, a pontuação total possível é 5 (0 = sem dor a 5 = pior dor) e há 10 seções de perguntas.
Uma pontuação agregada (porcentagem) é então calculada, com 0% indicando nenhuma incapacidade a 100%, indicando aleijado ou acamado.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ8843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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