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천장 관절의 혈소판이 풍부한 혈장

2019년 9월 17일 업데이트: Columbia University
이것은 주사 의사와 환자가 어느 팔에 무작위 배정되는지 알지 못하는 이중 맹검 연구입니다. 각 참가자는 주사 후 6개월 동안 후속 조치를 취하고 주사 시와 주사 후 약 2주 후에 진료실을 방문하게 됩니다. 주사 후 1, 3, 6개월에 전화를 걸어 부작용과 물리 치료 시간 또는 약물 변경 횟수를 평가합니다. 주사 시점, 2주 후, 1, 3, 6개월 후에 통증과 기능에 대한 몇 가지 질문에 답해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천장 관절(SIJ) 통증은 만성 요통의 공통적이고 중요한 원인입니다. SIJ 부위에 위치하는 통증으로 광범위하게 정의되어 다양한 통증유발검사로 유발될 수 있으며 국소마취제로 관절에 침윤된 후 완화됩니다.

본질적으로, 환자 자신의 혈액을 수집하고 3층으로 분리될 때까지 다양한 속도로 회전시키며, 그 중 하나는 혈소판이 풍부한 혈장입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사는 만성 건병증, 연조직 손상 및 인대 손상을 포함한 다양한 조건에서 일반적으로 사용됩니다. 보다 최근에는 골관절염(OA)과 같은 관절에 영향을 미치는 근골격계 질환에 대한 치료로서 PRP의 효능을 조사하는 데 더 큰 관심이 있었습니다. 조사관이 아는 한, SIJ 통증에 대한 PRP의 효능을 평가하는 보고된 연구는 현재 없습니다. 무릎 및 고관절에서 PRP 사용에 대한 이전에 논의된 적용 및 증거를 고려할 때, 연구원들은 PRP가 SIJ 통증 치료를 위한 유사한 솔루션을 제공할 수 있다고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 천장관절/요통
  • 포지티브 블록
  • 스테로이드 주사 가능
  • 긍정적인 물리적 수동 평가

제외 기준:

  • 스테로이드 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 주사
천장 관절에 혈소판 풍부 혈장(PRP) 자가 주입
절차: PRP
자가 혈소판 풍부 혈장
활성 비교기: 스테로이드 주사
천장관절에 스테로이드 주사
절차: 스테로이드 주사
스테로이드 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Pain) 점수의 변화
기간: 최대 6개월
시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속된 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 자를 사용하여 10-cm의 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정합니다. "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 선으로 0-100의 점수 범위를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
최대 6개월
Oswestry 요통 장애 설문지의 점수 변화
기간: 최대 6개월
Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)를 통해 연구자와 장애 평가자는 환자의 영구적인 기능 장애를 측정할 수 있습니다. 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5(0=통증 없음 ~ 5=최악의 통증)이며 10개의 질문 섹션이 있습니다. 그런 다음 종합 점수(백분율)를 계산합니다. 0%는 장애가 없음을 나타내고 100%는 절름발이 또는 병상에 누워 있음을 나타냅니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAQ8843

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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