Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma sacroiliac-nivelessä

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Columbia University
Tämä on kaksoissokkotutkimus, jossa ruiskeen antaneet lääkärit ja potilaat eivät tiedä, mihin käsivarteen heidät on satunnaistettu. Jokaista osallistujaa seurataan 6 kuukauden ajan injektion jälkeen, ja he käyvät toimistolla injektion yhteydessä ja noin 2 viikkoa injektion jälkeen. Heille soitetaan kuukausina 1, 3 ja 6 injektion jälkeen arvioidakseen mahdolliset haittatapahtumat ja fysioterapiatuntien lukumäärä tai lääkityksen muutokset. Injektion yhteydessä, 2 viikkoa sen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen, heitä pyydetään vastaamaan joihinkin kipua ja toimintaa koskeviin kyselyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ristiluun nivelkipu (SIJ) on yleinen ja merkittävä kroonisen alaselkäkivun lähde. Se on määritelty laajasti SIJ-alueella sijaitsevaksi kivuksi, joka voidaan saada aikaan erilaisilla kivun provokaatiotesteillä ja lievittää paikallispuudutteen tunkeutumisen jälkeen niveleen.

Pohjimmiltaan potilaan omaa verta kerätään ja kehrätään vaihtelevalla nopeuksilla, kunnes se erottuu kolmeen kerrokseen, joista yksi on verihiutalerikas plasma. Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektioita käytetään yleisesti erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien krooninen tendinopatia, pehmytkudosvauriot ja nivelsidevauriot. Viime aikoina on ollut suurempi kiinnostus PRP:n tehokkuuden tutkimiseen niveliin vaikuttavien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten nivelrikon (OA) hoidossa. Tutkijoiden tietojen mukaan tällä hetkellä ei ole raportoitu tutkimuksia, joissa arvioitaisiin PRP:n tehoa SIJ-kipuun. Ottaen huomioon aiemmin käsitellyt sovellukset ja todisteet PRP:n käytöstä polvi- ja lonkkanivelissä, tutkijat ehdottavat, että PRP voi tarjota myös samanlaisen ratkaisun SIJ-kivun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Sacroiliac/alaselän kipu
  • Positiivinen lohko
  • Soveltuu steroidi-injektioon
  • Positiiviset fyysiset manuaaliset arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Steroidi allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma-injektio
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) autologinen injektio sacroiliac-niveleen
Menettely: PRP
Autologinen verihiutalerikas plasma
Active Comparator: Steroidi-injektio
Steroidi-injektio sacroiliac-nivelessä
Menettely: Steroidi-injektio
Steroidi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Pain (VAS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Viivaimen avulla pisteet määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:ltä. "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välinen viiva, joka tarjoaa pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Jopa 6 kuukautta
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) antaa tutkijoille ja vamman arvioijille mahdollisuuden mitata potilaan pysyvää toimintavammaa. Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5 (0 = ei kipua 5 = pahin kipu) ja kysymyksiä on 10 osiota. Sitten lasketaan kokonaispistemäärä (prosenttiosuus), jossa 0 % ilmaisee vamman puuttumista 100 %:iin, mikä osoittaa vammautumista tai sänkyyn sidottua.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph P. Solberg, DO, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ8843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa