皮膚の閉塞により腫瘍股関節形成術後の創傷排液が減少する可能性がある

バックグラウンド：

骨腫瘍切除とそれに続く内部人工器官の再構築を受ける患者は、人工関節感染症 (PJI) を発症する重大なリスクにさらされています。さらに、原疾患、関連する併存疾患、以前の疾患の負担など、多くの要因がこれらの患者の創傷治癒合併症に対する重大な素因に寄与しています。化学療法や放射線療法を含む進行中の治療、および必要な外科的処置の程度。 近年、研究者の施設で治療されたこの特定の患者集団の遡及的レビューにおいて、研究者らは、皮膚ステープルによる日常的な創傷閉鎖が使用された場合、手術創からの持続的な分泌物の発生率が非常に高いことを発見した。 従来の人工股関節全置換術に関するいくつかの大規模な研究で、この術後合併症と PJI の発生率の上昇との関連性が明確に確立されているため、これは特に懸念されます。 以前の別の研究では、創傷排出（PWD）が長期化すると、多くの場合、入院期間が延長され、感染予防のための抗生物質の使用が増加することが示されています。 同じ研究で、研究者らは、皮内縫合糸とステリストリップを組み合わせて創傷端を最適に配置する代替皮膚閉鎖法の使用により、PWD、静脈内抗生物質の使用、および入院期間の大幅な減少を実証することができました。シーラントとして局所皮膚接着剤 (2-オクチル シアノアクリレート) を使用します。 しかし、持続性の手術創からの分泌物の蔓延と、高リスク患者集団における創傷閉鎖の補助剤としての皮膚接着剤の予防効果に関するより広範なデータは文献に不足している。

治験製品:

DERMABOND PRINEO スキン クロージャー システムは、長い切開部を迅速かつ安全に閉鎖することを目的として特別に開発されました。 これは、創傷端を近づけるために設計された感圧接着剤 (PSA) で開始される柔軟なメッシュと、閉塞性創傷閉鎖用のシアノアクリレートベースの局所皮膚接着剤の 2 つのコンポーネントで構成されます。 このシステムは皮下 3-0 縫合糸と同等の創傷閉鎖強度をサポートすることが示されており、切開長全体にわたって張力を均一に分散させることができるため、皮内縫合糸は必要ありません。これにより、創傷治癒プロセス全体を通じて確実に創傷エッジを近づけることができます。 さらに、皮下縫合糸と比較して、創傷閉鎖時間を最大 70% 短縮しながら、90 日で同等の創傷治癒と美容効果を実証しました。 また、実証済みの抗菌特性を備えた即効性のある閉塞バリアを提供するため、患者は処置直後にシャワーを浴びることができ、患者の自然な創傷治癒プロセスが完了すると推定される 12 ～ 25 日後には簡単に取り外すことができます。

この研究の目的:

研究者らは、前向き無作為化研究において、大腿骨近位部または寛骨臼領域を含む転移性骨腫瘍に対する人工関節置換術を受ける患者 70 名を対象に、ステープルを使用した従来の創傷閉鎖と比較して、DERMABOND PRINEO スキン クロージャー システムによる創傷閉鎖を評価することを目的としています。次のような仮説を立てます。

1. DERMABOND PRINEO 皮膚閉鎖システムを使用した皮膚閉鎖は、術後早期の PWD の減少につながります。
2. DERMABOND PRINEO 皮膚閉鎖システムを使用した皮膚閉鎖により、術後早期の抗生物質の使用が減少します。
3. DERMABOND PRINEO 皮膚閉鎖システムによる皮膚閉鎖は、入院期間の短縮につながります。