Ein okklusiver Hautverschluss kann die Wunddrainage nach einer Tumor-Hüftendoprothetik verringern

Hintergrund:

Bei Patienten, die sich einer Knochentumorresektion und einer anschließenden endoprothetischen Rekonstruktion unterziehen, besteht ein erhebliches Risiko, eine Gelenkprotheseninfektion (PJI) zu entwickeln. Darüber hinaus tragen zahlreiche Faktoren zu einer erheblichen Prädisposition dieser Patienten für Wundheilungskomplikationen bei, darunter die Belastung durch ihre Grunderkrankung, damit verbundene Komorbiditäten und frühere oder eine laufende Behandlung, die oft eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie umfasst, und das Ausmaß des notwendigen chirurgischen Eingriffs. In einer retrospektiven Untersuchung dieser spezifischen Patientengruppe, die in den letzten Jahren in der Einrichtung des Prüfers behandelt wurde, stellten die Forscher fest, dass bei routinemäßigem Wundverschluss mit Hautklammern eine sehr hohe Prävalenz anhaltenden Ausflusses aus der Operationswunde vorlag. Dies ist besonders besorgniserregend, da in mehreren großen Studien zur konventionellen totalen Hüftendoprothetik eindeutig ein Zusammenhang dieser postoperativen Komplikation mit einer höheren Inzidenz von PJI nachgewiesen wurde. Eine andere frühere Studie zeigte, dass eine längere Wundentladung (PWD) oft zu einer längeren Dauer des Krankenhausaufenthalts und einem erhöhten Einsatz von Antibiotika zur Vorbeugung von Infektionen führt. In derselben Studie konnten die Forscher eine erhebliche Reduzierung der PWD, des Einsatzes von intravenösen Antibiotika und der Länge des Krankenhausaufenthalts nachweisen, und zwar durch den Einsatz einer alternativen Hautverschlussmethode, bei der intradermale Naht und Steristrips für eine optimale Wundrandapposition kombiniert wurden und a topischer Hautkleber (2-Octylcyanoacrylat) als Versiegelung. Allerdings fehlen in der Literatur ausführlichere Daten zur Prävalenz persistierender chirurgischer Wundsekrete und zur präventiven Wirkung von Hautklebern als Ergänzung zum Wundverschluss bei Patientenpopulationen mit hohem Risiko.

Untersuchungsprodukt:

Das DERMABOND PRINEO Hautverschlusssystem wurde speziell mit dem Ziel entwickelt, einen schnellen und sicheren Verschluss langer Schnitte zu erreichen. Es besteht aus zwei Komponenten: einem durch Haftkleber (PSA) initiierten flexiblen Netz, das für die Annäherung an den Wundrand entwickelt wurde, und einem topischen Hautkleber auf Cyanacrylatbasis für den okklusiven Wundverschluss. Eine intradermale Naht ist nicht erforderlich, da dieses System nachweislich eine Festigkeit des Wundverschlusses unterstützt, die der von subkutikulären 3-0-Nähten entspricht, und in der Lage ist, eine gleichmäßige Spannungsverteilung über die gesamte Schnittlänge zu gewährleisten, um die Annäherung der Wundränder während des gesamten Wundheilungsprozesses sicherzustellen. Darüber hinaus zeigte es im Vergleich zur Subkutikularnaht eine gleichwertige Wundheilung und kosmetische Wirkung nach 90 Tagen und verkürzte gleichzeitig die Wundverschlusszeit um bis zu 70 %. Es stellt außerdem eine sofort wirksame Okklusionsbarriere mit dokumentierten antimikrobiellen Eigenschaften dar, die es Patienten ermöglicht, direkt nach einem Eingriff zu duschen, und kann nach Abschluss des natürlichen Wundheilungsprozesses des Patienten, der schätzungsweise 12 bis 25 Tage dauert, leicht entfernt werden.

Ziele dieser Studie:

Ziel der Forscher ist es, den Wundverschluss mit dem DERMABOND PRINEO Hautverschlusssystem im Vergleich zum herkömmlichen Wundverschluss mit Klammern bei 70 Patienten zu bewerten, die sich in einer prospektiven randomisierten Studie einer endoprothetischen Gelenkersatzoperation wegen eines metastasierten Knochentumors unterziehen, der den proximalen Femur oder die Hüftgelenkpfannenregion betrifft vermuten, dass:

1. Der Hautverschluss mit dem DERMABOND PRINEO Hautverschlusssystem führt zu einer verringerten PWD in der frühen postoperativen Phase.
2. Der Hautverschluss mit dem DERMABOND PRINEO Hautverschlusssystem führt zu einem geringeren Einsatz von Antibiotika in der frühen postoperativen Phase.
3. Der Hautverschluss mit dem DERMABOND PRINEO Hautverschlusssystem führt zu einem kürzeren Krankenhausaufenthalt.