Okklusiv hudlukking kan redusere sårdrenering etter svulst hofteproteseplastikk

Bakgrunn:

Pasienter som gjennomgår beintumorreseksjon og påfølgende endoprotetisk rekonstruksjon har betydelig risiko for å utvikle leddproteseinfeksjon (PJI) I tillegg bidrar en rekke faktorer til en betydelig disposisjon hos disse pasientene for sårhelingskomplikasjoner, inkludert belastningen av deres primære sykdom, assosierte komorbiditeter, tidligere eller pågående behandling som ofte involverer kjemoterapi og/eller strålebehandling, og omfanget av den nødvendige kirurgiske prosedyren. I en retrospektiv gjennomgang av denne spesifikke pasientpopulasjonen som ble behandlet ved etterforskerinstitusjonen de siste årene, har etterforskerne funnet en svært høy forekomst av vedvarende utflod fra operasjonssåret, når rutinemessig sårlukking med hudstifter ble brukt. Dette er spesielt bekymringsfullt, ettersom en sammenheng mellom denne postoperative komplikasjonen med en høyere forekomst av PJI har blitt klart etablert i flere store studier på konvensjonell total hofteprotese. En annen tidligere studie viste at forlenget sårutslipp (PWD) ofte vil føre til økt lengde på sykehusopphold og økt bruk av antibiotika for å forebygge infeksjon. I den samme studien var etterforskerne i stand til å demonstrere en betydelig reduksjon av PWD, bruk av intravenøse antibiotika og lengde på sykehusopphold, med bruk av en alternativ hudlukkingsmetode, som kombinerer intradermal sutur og Steristrips for optimal sårkantapposisjon og en topisk hudlim (2-oktylcyanoakrylat) som tetningsmiddel. Mer omfattende data om prevalensen av vedvarende kirurgisk sårutslipp og den forebyggende effekten av hudlim som et supplement til sårlukking hos pasientpopulasjoner med høy risiko mangler imidlertid i litteraturen.

Undersøkelsesprodukt:

DERMABOND PRINEO Skin Closure System er spesielt utviklet med mål om å oppnå rask og sikker lukking av lange snitt. Den består av to komponenter, et trykkfølsomt klebemiddel (PSA) initiert fleksibelt mesh, designet for tilnærming til sårkanten og et cyanoakrylatbasert topisk hudlim for okklusiv sårlukking. Intradermal sutur er ikke nødvendig, da dette systemet har vist seg å støtte sårlukkingsstyrke tilsvarende subkutikulære 3-0 suturer og er i stand til å gi jevn fordeling av spenning over hele snittlengden for å sikre sårkanttilnærming gjennom hele sårhelingsprosessen. I tillegg, sammenlignet med subkutikulær sutur, har den vist tilsvarende sårheling og kosmese etter 90 dager, samtidig som den har redusert sårlukkingstiden med opptil 70 %. Den gir også en umiddelbart effektiv okklusiv barriere med dokumenterte antimikrobielle egenskaper, som gjør det mulig for pasienter å dusje direkte etter en prosedyre og kan enkelt fjernes etter at pasientens naturlige sårhelingsprosess er fullført, anslått til hvor som helst mellom 12 og 25 dager.

Mål med denne studien:

Etterforskerne tar sikte på å evaluere sårlukking med DERMABOND PRINEO Skin Closure System sammenlignet med konvensjonell sårlukking med stifter hos 70 pasienter som gjennomgår endoprotetisk ledderstatningskirurgi for en metastatisk bentumor, som involverer proksimal femur eller acetabulær region, i en prospektiv randomisert studie og anta at:

1. Hudlukking med DERMABOND PRINEO Skin Closure System vil føre til redusert PWD i den tidlige postoperative perioden.
2. Hudlukking med DERMABOND PRINEO Skin Closure System vil føre til redusert bruk av antibiotika i den tidlige postoperative perioden.
3. Hudlukking med DERMABOND PRINEO Skin Closure System vil føre til kortere sykehusopphold.