Okluzivní uzávěr kůže může snížit drenáž rány po nádorové artroplastice kyčle

Pozadí:

Pacienti podstupující resekci kostního tumoru a následnou endoprotetickou rekonstrukci jsou vystaveni významnému riziku rozvoje protetické kloubní infekce (PJI) Navíc řada faktorů přispívá k významné predispozici těchto pacientů ke komplikacím hojení ran, včetně zátěže jejich primárního onemocnění, přidružených komorbidit, předchozích nebo probíhající léčba často zahrnující chemoterapii a/nebo radioterapii a rozsah nezbytného chirurgického zákroku. V retrospektivním přehledu této specifické populace pacientů léčených v instituci zkoušejících v posledních letech výzkumníci zjistili velmi vysokou prevalenci přetrvávajícího výtoku z operační rány při použití rutinního uzavírání rány kožními svorkami. To je zvláště znepokojivé, protože spojení této pooperační komplikace s vyšším výskytem PJI bylo jasně prokázáno v několika velkých studiích konvenční totální endoprotézy kyčelního kloubu. Další předchozí studie ukázala, že prodloužený výtok z rány (PWD) často povede k prodloužení doby hospitalizace a zvýšenému používání antibiotik k prevenci infekce. Ve stejné studii byli výzkumníci schopni prokázat podstatné snížení PWD, použití nitrožilních antibiotik a délky pobytu v nemocnici s použitím alternativní metody uzavření kůže, kombinováním intradermální sutury a Steristrips pro optimální umístění okraje rány a topické kožní lepidlo (2-oktyl kyanoakrylát) jako tmel. V literatuře však chybí rozsáhlejší údaje o prevalenci přetrvávajícího výtoku z operační rány a preventivním účinku kožních lepidel jako doplňku uzávěru rány u vysoce rizikových populací pacientů.

Výzkumný produkt:

Systém DERMABOND PRINEO Skin Closure System byl speciálně vyvinut s cílem dosáhnout rychlého a bezpečného uzavření dlouhých řezů. Skládá se ze dvou složek, tlakově citlivého adheziva (PSA) iniciované flexibilní síťky, určené pro přiblížení okraje rány, a lokálního kožního adheziva na bázi kyanoakrylátu pro okluzivní uzavření rány. Intradermální sutura není nutná, protože bylo prokázáno, že tento systém podporuje sílu uzavření rány ekvivalentní subkutikulárním stehům 3-0 a je schopen zajistit rovnoměrné rozložení napětí po celé délce řezu, aby se zajistilo přiblížení okraje rány během procesu hojení rány. Navíc ve srovnání se subkutikulární suturou prokázal ekvivalentní hojení ran a kosmetiku po 90 dnech, přičemž zkrátil dobu uzavření rány až o 70 %. Poskytuje také okamžitě účinnou okluzivní bariéru s dokumentovanými antimikrobiálními vlastnostmi, která umožňuje pacientům sprchovat se přímo po proceduře a lze ji snadno odstranit po dokončení přirozeného procesu hojení ran pacienta, odhadem na 12 až 25 dnů.

Cíle této studie:

Vyšetřovatelé si kladou za cíl vyhodnotit uzavření rány pomocí systému DERMABOND PRINEO Skin Closure System ve srovnání s konvenčním uzávěrem rány svorkami u 70 pacientů podstupujících endoprotetickou náhradu kloubu pro metastatický kostní nádor, zahrnující proximální femur nebo acetabulární oblast, v prospektivní randomizované studii a předpokládat, že:

1. Uzavření kůže systémem DERMABOND PRINEO Skin Closure System povede ke snížení PWD v časném pooperačním období.
2. Uzavření kůže pomocí systému DERMABOND PRINEO Skin Closure System povede ke snížení spotřeby antibiotik v časném pooperačním období.
3. Uzavření kůže pomocí systému DERMABOND PRINEO Skin Closure System povede ke zkrácení hospitalizace.