Okklusiv hudlukning kan reducere sårdrænage efter tumor hoftearthroplasty

Baggrund:

Patienter, der gennemgår knogletumorresektion og efterfølgende endoprotetisk rekonstruktion, har betydelig risiko for at udvikle ledproteseinfektion (PJI) Derudover bidrager adskillige faktorer til en betydelig disposition hos disse patienter for sårhelingskomplikationer, herunder byrden af ​​deres primære sygdom, associerede komorbiditeter, tidligere eller igangværende behandling, der ofte involverer kemoterapi og/eller strålebehandling, og omfanget af det nødvendige kirurgiske indgreb. I en retrospektiv gennemgang af denne specifikke patientpopulation, der er blevet behandlet på investigators institution i de senere år, har investigatorerne fundet en meget høj forekomst af vedvarende udflåd fra operationssåret, når rutinemæssig sårlukning med hudhæfteklammer blev brugt. Dette giver anledning til særlig bekymring, da en sammenhæng mellem denne postoperative komplikation og en højere forekomst af PJI er blevet klart fastslået i flere store undersøgelser af konventionel total hoftearthroplastik. En anden tidligere undersøgelse viste, at forlænget sårudflåd (PWD) ofte vil føre til længere indlæggelsestid og øget brug af antibiotika for at forebygge infektion. I den samme undersøgelse var efterforskerne i stand til at påvise en væsentlig reduktion af PWD, brug af intravenøse antibiotika og længden af ​​hospitalsophold, med brug af en alternativ hudlukningsmetode, der kombinerer intradermal sutur og Steristrips for optimal sårkanttilpasning og en topisk hudklæber (2-octylcyanoacrylat) som fugemasse. Der mangler dog mere omfattende data om forekomsten af ​​vedvarende kirurgisk sårudflåd og den forebyggende effekt af hudklæbemidler som et supplement til sårlukning i højrisikopatientpopulationer i litteraturen.

Undersøgelsesprodukt:

DERMABOND PRINEO Skin Closure System er specielt udviklet med det mål at opnå hurtig og sikker lukning af lange snit. Den består af to komponenter, et trykfølsomt klæbemiddel (PSA) initieret fleksibelt mesh, designet til sårkantstilnærmelse og et cyanoacrylatbaseret topisk hudklæber til okklusiv sårlukning. Intradermal sutur er ikke nødvendig, da dette system har vist sig at understøtte sårlukningsstyrke svarende til subkutikulære 3-0 suturer og er i stand til at give en jævn fordeling af spændingen over hele incisionslængden for at sikre sårkanttilnærmelse gennem hele sårhelingsprocessen. Ydermere, sammenlignet med subkutikulær sutur, har den vist tilsvarende sårheling og kosmese efter 90 dage, mens den reducerer sårlukketiden med op til 70%. Det giver også en umiddelbart effektiv okklusiv barriere med dokumenterede antimikrobielle egenskaber, der gør det muligt for patienterne at gå i bad direkte efter en procedure og let kan fjernes efter patientens naturlige sårhelingsproces er afsluttet, estimeret til et sted mellem 12 og 25 dage.

Formålet med denne undersøgelse:

Efterforskerne sigter mod at evaluere sårlukning med DERMABOND PRINEO Skin Closure System sammenlignet med konventionel sårlukning med hæfteklammer hos 70 patienter, der gennemgår endoprotetisk ledudskiftningskirurgi for en metastatisk knogletumor, der involverer den proksimale lårbens- eller acetabulære region, i en prospektiv randomiseret undersøgelse og hypotese at:

1. Hudlukning med DERMABOND PRINEO Skin Closure System vil føre til nedsat PWD i den tidlige postoperative periode.
2. Hudlukning med DERMABOND PRINEO Skin Closure System vil føre til nedsat brug af antibiotika i den tidlige postoperative periode.
3. Hudlukning med DERMABOND PRINEO Skin Closure System vil føre til kortere hospitalsophold.