La chiusura occlusiva della pelle può ridurre il drenaggio della ferita dopo l'artroplastica dell'anca tumorale

Sfondo:

I pazienti sottoposti a resezione del tumore osseo e successiva ricostruzione endoprotesica sono a rischio significativo di sviluppare un'infezione articolare protesica (PJI). o il trattamento in corso che spesso comporta chemioterapia e/o radioterapia e l'estensione della procedura chirurgica necessaria. In una revisione retrospettiva di questa specifica popolazione di pazienti trattata presso l'istituto dei ricercatori negli ultimi anni, i ricercatori hanno riscontrato un'altissima prevalenza di perdite persistenti dalla ferita chirurgica, quando è stata utilizzata la chiusura di routine della ferita con punti metallici. Ciò è particolarmente preoccupante, poiché un'associazione di questa complicanza post-operatoria con una maggiore incidenza di PJI è stata chiaramente stabilita in diversi ampi studi sull'artroplastica totale dell'anca convenzionale. Un altro studio precedente ha dimostrato che la dimissione prolungata della ferita (PWD) spesso porta a una maggiore durata della degenza ospedaliera e a un maggiore uso di antibiotici per prevenire l'infezione. Nello stesso studio, i ricercatori sono stati in grado di dimostrare una sostanziale riduzione della PWD, dell'uso di antibiotici per via endovenosa e della durata della degenza ospedaliera, con l'uso di un metodo alternativo di chiusura della pelle, combinando la sutura intradermica e le strisce sterili per un'apposizione ottimale del bordo della ferita e un adesivo cutaneo topico (2-ottilcianoacrilato) come sigillante. Tuttavia, in letteratura mancano dati più estesi sulla prevalenza della secrezione chirurgica persistente della ferita e sull'effetto preventivo degli adesivi cutanei in aggiunta alla chiusura della ferita nelle popolazioni di pazienti ad alto rischio.

Prodotto sperimentale:

Il sistema di chiusura cutanea DERMABOND PRINEO è stato specificamente sviluppato con l'obiettivo di ottenere una chiusura rapida e sicura di lunghe incisioni. È costituito da due componenti, una rete flessibile avviata con adesivo sensibile alla pressione (PSA), progettata per l'approssimazione del bordo della ferita e un adesivo cutaneo topico a base di cianoacrilato per la chiusura occlusiva della ferita. La sutura intradermica non è necessaria, poiché questo sistema ha dimostrato di supportare una forza di chiusura della ferita equivalente alle suture sottocuticolari 3-0 ed è in grado di fornire una distribuzione uniforme della tensione su tutta la lunghezza dell'incisione per garantire l'approssimazione del bordo della ferita durante il processo di guarigione della ferita. Inoltre, rispetto alla sutura sottocuticolare, ha dimostrato una guarigione e una cosmesi della ferita equivalenti a 90 giorni, riducendo al contempo il tempo di chiusura della ferita fino al 70%. Fornisce inoltre una barriera occlusiva immediatamente efficace con proprietà antimicrobiche documentate, consentendo ai pazienti di fare la doccia direttamente dopo una procedura e può essere facilmente rimossa dopo il completamento del naturale processo di guarigione della ferita del paziente, stimato tra 12 e 25 giorni.

Obiettivi di questo studio:

I ricercatori mirano a valutare la chiusura della ferita con il sistema di chiusura cutanea DERMABOND PRINEO rispetto alla chiusura della ferita convenzionale con punti metallici in 70 pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione endoprotesica per un tumore osseo metastatico, che coinvolge il femore prossimale o la regione acetabolare, in uno studio prospettico randomizzato e ipotizzare che:

1. La chiusura della pelle con il sistema di chiusura della pelle DERMABOND PRINEO porterà a una diminuzione della PWD durante il primo periodo postoperatorio.
2. La chiusura della pelle con il sistema di chiusura della pelle DERMABOND PRINEO porterà a un minor uso di antibiotici durante il primo periodo postoperatorio.
3. La chiusura della pelle con il sistema di chiusura della pelle DERMABOND PRINEO porterà a una degenza ospedaliera più breve.