Okluzyjne zamknięcie skóry może zmniejszyć drenaż rany po alloplastyce stawu biodrowego guza

Tło:

Pacjenci poddawani resekcji guza kości i późniejszej rekonstrukcji endoprotezoplastyki są narażeni na znaczne ryzyko rozwoju protetycznego zakażenia stawów (PJI). Dodatkowo wiele czynników przyczynia się do znacznej predyspozycji tych pacjentów do powikłań gojenia się rany, w tym ciężar choroby podstawowej, choroby współistniejące, przebyte choroby lub trwające leczenie, często obejmujące chemioterapię i/lub radioterapię, oraz zakres niezbędnego zabiegu chirurgicznego. W retrospektywnym przeglądzie tej konkretnej populacji pacjentów leczonych w instytucji prowadzącej badanie w ostatnich latach, badacze stwierdzili bardzo wysoką częstość występowania uporczywego wydzieliny z rany chirurgicznej, gdy stosowano rutynowe zamykanie ran za pomocą zszywek skórnych. Jest to szczególnie niepokojące, ponieważ związek tego powikłania pooperacyjnego z częstszym występowaniem PJI został wyraźnie ustalony w kilku dużych badaniach dotyczących konwencjonalnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Inne wcześniejsze badanie wykazało, że przedłużone wyładowanie rany (PWD) często prowadzi do wydłużenia pobytu w szpitalu i częstszego stosowania antybiotyków w celu zapobiegania infekcjom. W tym samym badaniu badacze byli w stanie wykazać znaczną redukcję PWD, dożylnego stosowania antybiotyków i długości pobytu w szpitalu dzięki zastosowaniu alternatywnej metody zamykania skóry, łączącej szwy śródskórne i paski steristrips w celu optymalnego przyłożenia brzegów rany i miejscowy klej do skóry (cyjanoakrylan 2-oktylu) jako uszczelniacz. Jednak w literaturze brakuje obszerniejszych danych na temat częstości występowania uporczywego wydzieliny z rany chirurgicznej oraz zapobiegawczego działania przylepców skórnych jako dodatku do zamykania ran w populacjach pacjentów wysokiego ryzyka.

Produkt badawczy:

System zamykania skóry DERMABOND PRINEO został specjalnie opracowany w celu uzyskania szybkiego i bezpiecznego zamykania długich nacięć. Składa się z dwóch elementów: elastycznej siateczki inicjowanej przylepcem samoprzylepnym (PSA), przeznaczonej do zbliżania brzegów rany, oraz miejscowego przylepca na bazie cyjanoakrylanu do okluzyjnego zamykania rany. Szew śródskórny nie jest konieczny, ponieważ wykazano, że ten system zapewnia siłę zamknięcia rany równoważną szwom podnaskórkowym 3-0 i jest w stanie zapewnić równomierne rozłożenie napięcia na całej długości nacięcia, aby zapewnić zbliżenie brzegów rany podczas całego procesu gojenia się rany. Ponadto, w porównaniu ze szwem podnaskórkowym, wykazał on równoważne gojenie się ran i kosmetykę po 90 dniach, jednocześnie skracając czas zamykania rany nawet o 70%. Zapewnia również natychmiastowo skuteczną barierę okluzyjną o udokumentowanych właściwościach przeciwdrobnoustrojowych, umożliwiając pacjentom branie prysznica bezpośrednio po zabiegu i można ją łatwo usunąć po zakończeniu naturalnego procesu gojenia się rany pacjenta, szacowanego na 12 do 25 dni.

Cele tego badania:

Badacze mają na celu ocenę zamykania ran za pomocą systemu zamykania skóry DERMABOND PRINEO w porównaniu z konwencjonalnym zamykaniem ran za pomocą klamer u 70 pacjentów poddawanych endoprotezoplastyce stawu z powodu przerzutowego guza kości, obejmującego bliższą część kości udowej lub obszar panewki, w prospektywnym randomizowanym badaniu i postawić hipotezę, że:

1. Zamknięcie skóry za pomocą systemu zamykania skóry DERMABOND PRINEO doprowadzi do zmniejszenia PWD we wczesnym okresie pooperacyjnym.
2. Zamknięcie skóry za pomocą systemu zamykania skóry DERMABOND PRINEO doprowadzi do zmniejszenia zużycia antybiotyków we wczesnym okresie pooperacyjnym.
3. Zamknięcie skóry za pomocą systemu zamykania skóry DERMABOND PRINEO doprowadzi do krótszego pobytu w szpitalu.