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電子情報キオスクはがん臨床試験の患者獲得を促進できるか?パイロットおよび実現可能性調査

2022年5月16日 更新者:Lawson Health Research Institute

提案された研究には、非血液がんの患者が含まれます。 適格な患者は、標準の人口統計データ収集フォームと患者満足度アンケートを使用して、研究への参加に同意するよう招待されます。

臨床試験についてもっと知りたいと思っているがん患者は、キオスクに招待されます。 London Health Sciences Center LHSC/Lawson の基準に従って承認および採用された夏期学生は、一般的な支援のために毎日 0900 ~ 1630 まで利用できます。 学生が質問や患者の数に圧倒された場合、研究ナビゲーターまたは代理人が支援のために呼び出されます。

情報キオスクは、LRCP の 1 階にある患者図書館に設置されます。 このキオスクには、コンピューターと、キオスクのタイトルと目的を簡単に説明する標識が装備されます。 臨床試験について詳しく知りたいと考えているがん患者は、同意書に署名することで研究に参加するよう招待され、臨床試験について詳しく知りたいと表明した場合に、リサーチ ナビゲーターが患者に連絡できるようにします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

提案された研究には、非血液がんの患者が含まれます。 適格な患者は、標準の人口統計データ収集フォームと患者満足度アンケートを使用して、研究への参加に同意するよう招待されます。

がん疾患部位チーム (DST) は、2018 年 5 月 1 日から 9 月 30 日までに開始され、主要な腫瘍部位 (肺、乳房、消化管、消化管、黒色腫、および症状のコントロール) について 6 か月間で 3 人の患者が発生する可能性が高い試験を優先するよう求められました。 /サポーティブケア/オリゴメタスタティックなどのマルチサイト) および他のサイトの 6 か月にわたる 1 人の患者。

患者は、キオスクの存在、場所、および目的を概説した毎日の登録時に渡されるカードを含む施設内の広告を通じて、キオスクについて知ることができます。 場所は、視覚的な合図 (バナーとバルーン) で示されます。 臨床試験についてもっと知りたいと思っているがん患者は、キオスクに招待されます。 LHSC/Lawson の基準に従って承認および採用された夏の学生は、7 月 3 日から 8 月 31 日まで毎日 0900 ~ 1630 で一般的な支援を受けることができます。 学生が質問や患者の数に圧倒された場合、研究ナビゲーターまたは代理人が支援のために呼び出されます。

情報キオスクは、LRCP の 1 階にある患者図書館に設置されます。 このキオスクには、コンピューターと、キオスクのタイトルと目的を簡単に説明する標識が装備されます。 臨床試験について詳しく知りたいと考えているがん患者は、同意書に署名することで研究に参加するよう招待され、臨床試験について詳しく知りたいと表明した場合に、リサーチ ナビゲーターが患者に連絡できるようにします。 彼らは、臨床試験に関する背景情報を提供する一般的なオンラインまたは印刷された紙の文書を読むことができます(つまり、 臨床試験とは何ですか?) 彼らが同意したかどうかにかかわらず。 リソースを節約するために、パイロットは http://med.stanford.edu/cancer/trials.html の Stanford Cancer Institute Clinical Trials Web サイトから一般に公開されている一般情報を利用します。 カナダのウェブサイト http://itstartswithme.ca/why-participate/ . London Regional Cancer Program (LRCP) での臨床試験に固有の情報は、内部リソースにリンクすることで利用できるようになります。 患者は、LRCP で現在利用可能な選択された臨床試験の簡単な要約を見ることに興味があるかどうか尋ねられます。 次に、がんの診断に基づいて適格と思われる可能性のある試験のリストを確認するよう求められます。 患者は、該当する各治験をクリックして、治験のタイトル、NCT 番号、簡単な説明、治験が重要な理由、治験責任医師の名前、適格基準の短いリストなどの詳細情報を取得することができます。 さらに、患者は、興味のある試験情報を自宅の電子メール アドレスに送信するか、情報の紙のコピーを入手するかを選択できます。

最後に、同意書に署名したキオスクの患者は、臨床研究ユニット (CRU) スタッフのメンバーである研究ナビゲーターが自分の情報を確認する許可を与えるために、姓名と生年月日を電子的に提出するオプションがあります。さらなる臨床試験情報を要求し、可能性のあるオプションについて連絡し、腫瘍専門医に連絡して、特定の試験への登録の可能性について話し合う。 この同意、患者の名前、および PIN 番号は、CRU に電子メールで送信されます。 または、紙のフォームに記入して、キオスクの安全なメールボックスに投函し、毎日の終わりに回収することもできます。 情報は HM によって安全な電子データベースに記録され、同意以外の紙の文書は破棄されます (または安全な場所に保管されます)。 リサーチ・ナビゲーターは、電話で患者に連絡し、関心のある試験の詳細を提供し、適格性を判断します。 患者が関心を持ち、適格である場合、関心のある臨床試験の表示が、患者の名前の横のスケジュール リストに追加されます。

段階的に 2 週間実行した後、発生、ロジスティクス、コミュニケーションの問題を確認して、キオスク プロジェクトが効率的に機能していることを確認し、患者の満足度を確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -固形腫瘍がん(乳房、中枢神経系、婦人科、胃腸、泌尿生殖器、頭頸部、肝臓、黒色腫、神経内分泌、肉腫、胸部、甲状腺を含む)​​と診断された成人患者。
  • -独立したインフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 固形がんを合併していない場合、血液悪性腫瘍と診断された患者
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 書かれた英語を読んで理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:臨床試験キオスク
キオスクは、患者ファシリテーターと、臨床試験に関する一般情報および施設で実施中の臨床試験に固有の情報にアクセスできるコンピューターで構成されます。 患者は、キオスクの上のクリニックで見える大きなバナーを介して、キオスクを知ることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
積立率の推移
時間枠:4 か月 (2 か月の発生率 (2018 年 5 月から 6 月) は、キオスクを開く前に決定されます。2 番目の 2 か月の発生期間 (8 月から 9 月) は、試用の発生率の変化を評価するために使用されます。
私たちの主な目的は、優先試験として選択され、臨床試験情報キオスクの実装の 2 か月前と 3 か月後の両方で開かれている試験のサブセットで、臨床試験の発生率を定量化することです。 導入前後の発生率を比較します。
4 か月 (2 か月の発生率 (2018 年 5 月から 6 月) は、キオスクを開く前に決定されます。2 番目の 2 か月の発生期間 (8 月から 9 月) は、試用の発生率の変化を評価するために使用されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リサーチナビゲーターへの連絡を希望する患者の割合
時間枠:3ヶ月
1. キオスクにアクセスして情報を提供した患者の割合を決定し、リサーチ ナビゲーターから連絡を受けることができるようにする。
3ヶ月
臨床試験に適格と連絡を受けた患者の割合
時間枠:3ヶ月
2. 研究ナビゲーターと接触した患者のうち、臨床試験に参加する資格がある患者の割合を決定する。
3ヶ月
臨床試験に参加する適格患者の割合
時間枠:5ヶ月
臨床試験に適格な患者のうち、実際に参加した患者の割合を決定すること。
5ヶ月
キオスクの満足度
時間枠:2ヶ月
リッカート尺度を使用して、臨床試験情報キオスクに対する患者の満足度を評価します。
2ヶ月
キオスクにアクセスする患者の割合
時間枠:2ヶ月
キオスクが開いているときに診療所で見られるがん患者の総数と比較して、情報キオスクと対話した個人の数を決定する。
2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠:2ヶ月
追加情報を求めている患者の人口学的相関。 これには、年齢、性別、電子健康記録から取得した都市/地方のステータスが含まれます。 患者はまた、収入、職業上の地位、および以前にがんの臨床試験について連絡を受けたことがあるかどうかに関する情報を自発的に提供するよう求められます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月19日

一次修了 (実際)

2018年9月18日

研究の完了 (実際)

2018年11月18日

試験登録日

最初に提出

2018年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月16日

最初の投稿 (実際)

2018年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Information Kiosk

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

会議に出席し、査読付きジャーナルに投稿する

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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