¿Pueden los quioscos de información electrónica mejorar la acumulación de pacientes para ensayos clínicos de cáncer? Un estudio piloto y de viabilidad

El estudio propuesto incluirá pacientes con cáncer no hematológico. Se invitará a los pacientes elegibles a dar su consentimiento para participar en nuestro estudio utilizando formularios estándar de recopilación de datos demográficos y cuestionarios de satisfacción del paciente.

Se pidió a los equipos de sitio de la enfermedad del cáncer (DST, por sus siglas en inglés) que priorizaran los ensayos que se abren del 1 de mayo al 30 de septiembre de 2018 y que probablemente acumularán tres pacientes durante seis meses para los principales sitios de tumores en acumulación (pulmón, mama, GI, GU, melanoma y control de síntomas). /cuidado de apoyo/sitio múltiple como oligometastásico) y un paciente durante seis meses para otros sitios.

Los pacientes conocen el quiosco a través de anuncios en las instalaciones, incluida una tarjeta que se entrega cada día en el registro que describe la existencia, la ubicación y el propósito del quiosco. La ubicación estará marcada por señales visuales (pancarta y globos). Se invitaría a los pacientes de cáncer interesados ​​en obtener más información sobre los ensayos clínicos a acudir al quiosco. Un estudiante de verano aprobado y contratado de acuerdo con los criterios de LHSC/Lawson estará disponible de 09:00 a 16:30 todos los días del 3 de julio al 31 de agosto para asistencia general. Si el estudiante está abrumado por las preguntas o la cantidad de pacientes, se llamará al Navegador de investigación o designado para ayudar.

Se colocará un quiosco de información en la biblioteca para pacientes en la planta baja del LRCP. Este quiosco estará equipado con una computadora y letreros que describan brevemente el título y el propósito del quiosco. Se invitaría a los pacientes con cáncer interesados ​​en obtener más información sobre los ensayos clínicos a participar en nuestro estudio mediante la firma de un formulario de consentimiento que permita que el Navegador de investigación se comunique con ellos si expresaron interés en saber más sobre un ensayo clínico. Todavía podrían leer un documento en línea o impreso en papel que les proporcione información básica sobre los ensayos clínicos (es decir, ¿Qué es un ensayo clínico?), ya sea que hayan dado su consentimiento o no. Para ahorrar recursos, el programa piloto utilizará la información general disponible para el público en el sitio web de ensayos clínicos del Stanford Cancer Institute en http://med.stanford.edu/cancer/trials.html y un sitio web canadiense http://itstartswithme.ca/why-participate/. La información específica de los ensayos clínicos en el Programa Regional de Cáncer de Londres (LRCP) estará disponible mediante un enlace a un recurso interno. Se preguntará a los pacientes si estarían interesados ​​en ver resúmenes breves de ensayos clínicos seleccionados actualmente disponibles en el LRCP. Luego se les pedirá que revisen una lista de posibles ensayos para los que pueden ser elegibles según su diagnóstico de cáncer. Los pacientes tendrán la opción de hacer clic en cada uno de los ensayos correspondientes para obtener más información, como el título del ensayo, el número de NCT, una descripción general, por qué el estudio es importante, el nombre del investigador principal y una breve lista de criterios de elegibilidad. Además, los pacientes tienen la opción de enviar cualquier información del ensayo que les pueda interesar a su domicilio, su dirección de correo electrónico u obtener una copia impresa de la información.

Finalmente, en el quiosco, los pacientes que firmaron un consentimiento tendrían la opción de enviar electrónicamente su nombre/apellido y fecha de nacimiento para otorgar permiso a un miembro del personal de la Unidad de Investigación Clínica (CRU), el Navegador de Investigación, para revisar su solicitar más información sobre ensayos clínicos, contactarlos con opciones potenciales y comunicarse con sus oncólogos para analizar su posible inscripción en un ensayo específico. Este consentimiento, el nombre del paciente y los números PIN se enviarían por correo electrónico a la CRU. Alternativamente, podrían completar esto en un formulario en papel que se depositaría en un buzón seguro en el quiosco que se recogería al final de cada día. HM registraría la información en una base de datos electrónica segura y los documentos en papel, excepto el consentimiento, se destruirían (o se guardarían en un área segura). El Navegador de investigación se comunicaría con el paciente por teléfono para proporcionar más detalles sobre los ensayos de interés y para determinar la elegibilidad. Si el paciente está interesado y es elegible, se agregará una indicación del ensayo clínico de interés a la lista de programación junto al nombre del paciente.

Después de una fase de ejecución de dos semanas, se revisarán los problemas de acumulación, logística y comunicaciones para garantizar que el proyecto del quiosco funcione de manera eficiente y revisar la satisfacción del paciente.