I chioschi informativi elettronici possono aumentare l'accredito dei pazienti per le sperimentazioni cliniche sul cancro? Uno studio pilota e di fattibilità

Lo studio proposto includerà pazienti con cancro non ematologico. I pazienti idonei saranno invitati ad acconsentire alla partecipazione al nostro studio utilizzando moduli standard di raccolta di dati demografici e questionari sulla soddisfazione del paziente.

Ai team del sito di malattia del cancro (DST) è stato chiesto di dare la priorità agli studi che si apriranno dal 1 maggio al 30 settembre 2018 e che probabilmente accumuleranno tre pazienti nell'arco di sei mesi per i principali siti di tumore in crescita (polmone, seno, GI, GU, melanoma e controllo dei sintomi /terapia di supporto/multi-sito come oligometastatico) e un paziente nell'arco di sei mesi per altri siti.

I pazienti vengono informati del chiosco tramite pubblicità nella struttura, inclusa una scheda consegnata ogni giorno al momento della registrazione che delinea l'esistenza, l'ubicazione e lo scopo del chiosco. La posizione sarà contrassegnata da segnali visivi (striscioni e palloncini). I malati di cancro interessati a saperne di più sulle sperimentazioni cliniche sarebbero stati invitati ad andare al chiosco. Uno studente estivo approvato e assunto secondo i criteri LHSC/Lawson sarà disponibile dalle 09:00 alle 16:30 tutti i giorni dal 3 luglio al 31 agosto per assistenza generale. Se lo studente è sopraffatto da domande o numeri di pazienti, il Navigatore della ricerca o designato verrebbe chiamato per assisterlo.

Un chiosco informativo sarà collocato presso la biblioteca del paziente al piano terra dell'LRCP. Questo chiosco sarà dotato di un computer e di segnaletica che delineerà brevemente il titolo e lo scopo del chiosco. I malati di cancro interessati a saperne di più sulle sperimentazioni cliniche sarebbero invitati a partecipare al nostro studio firmando un modulo di consenso che consente al Research Navigator di contattarli se manifestassero interesse a saperne di più su una sperimentazione clinica. Sarebbero comunque in grado di leggere un documento cartaceo online o stampato che fornisce loro informazioni di base sulle sperimentazioni cliniche (ad es. che cos'è una sperimentazione clinica?) indipendentemente dal fatto che abbiano acconsentito o meno. Per risparmiare sulle risorse, il progetto pilota utilizzerà le informazioni generali disponibili al pubblico dal sito Web di Stanford Cancer Institute Clinical Trials all'indirizzo http://med.stanford.edu/cancer/trials.html e un sito web canadese http://itstartswithme.ca/why-participate/ . Le informazioni specifiche sugli studi clinici presso il London Regional Cancer Program (LRCP) saranno rese disponibili collegandosi a una risorsa interna. Ai pazienti verrà chiesto se sarebbero interessati a vedere brevi riassunti di studi clinici selezionati attualmente disponibili presso l'LRCP. Verrebbe quindi chiesto loro di rivedere un elenco di possibili studi per i quali potrebbero essere ammissibili in base alla loro diagnosi di cancro. I pazienti avranno la possibilità di fare clic su ciascuno degli studi applicabili per ottenere maggiori informazioni tra cui: titolo dello studio, numero NCT, una descrizione laica, perché lo studio è importante, nome del ricercatore principale e un breve elenco di criteri di ammissibilità. Inoltre, i pazienti hanno la possibilità di inviare qualsiasi informazione sulla sperimentazione a cui potrebbero essere interessati a casa loro al loro indirizzo e-mail o di ottenere una copia cartacea delle informazioni.

Infine, presso il chiosco i pazienti che hanno firmato un consenso, avrebbero la possibilità di inviare elettronicamente il proprio nome/cognome e la data di nascita per concedere l'autorizzazione a un membro del personale dell'Unità di ricerca clinica (CRU), il Research Navigator, per rivedere il proprio richiedere ulteriori informazioni sulla sperimentazione clinica, contattarli con potenziali opzioni e contattare i loro oncologi per discutere la loro potenziale iscrizione a una sperimentazione specifica. Questo consenso, il nome del paziente e i numeri PIN verrebbero quindi inviati tramite e-mail alla CRU. In alternativa, potrebbero compilarlo su un modulo cartaceo che verrebbe depositato in una cassetta postale sicura presso il chiosco che verrebbe ritirato alla fine di ogni giornata. Le informazioni verrebbero registrate su un database elettronico sicuro da HM ei documenti cartacei, salvo consenso, distrutti (o conservati in un'area sicura). Il Research Navigator contatterà il paziente per telefono per fornire ulteriori dettagli sulla/e sperimentazione/i di interesse e per determinare l'idoneità. Se il paziente è interessato e idoneo, un'indicazione della sperimentazione clinica di interesse verrà aggiunta all'elenco di programmazione accanto al nome del paziente.

Dopo una fase di rodaggio di due settimane, verranno esaminati i problemi di competenza, logistica e comunicazione per garantire che il progetto del chiosco funzioni in modo efficiente e per verificare la soddisfazione del paziente.