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Können elektronische Informationskioske die Patientengewinnung für klinische Krebsstudien verbessern? Eine Pilot- und Machbarkeitsstudie

16. Mai 2022 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Die vorgeschlagene Studie wird Patienten mit nicht-hämatologischem Krebs umfassen. Geeignete Patienten werden aufgefordert, der Teilnahme an unserer Studie zuzustimmen, indem sie Standardformulare zur Erhebung demografischer Daten und Fragebögen zur Patientenzufriedenheit verwenden.

Krebspatienten, die daran interessiert sind, mehr über klinische Studien zu erfahren, werden eingeladen, zum Kiosk zu gehen. Ein gemäß den LHSC/Lawson-Kriterien des London Health Sciences Centre genehmigter und eingestellter Sommerstudent wird täglich von 09:00 bis 16:30 Uhr für allgemeine Unterstützung zur Verfügung stehen. Wenn der Student von den Fragen oder der Anzahl der Patienten überwältigt ist, wird der Research Navigator oder ein Beauftragter zur Unterstützung gerufen.

Ein Informationskiosk wird in der Patientenbibliothek im Erdgeschoss des LRCP aufgestellt. Dieser Kiosk wird mit einem Computer und einer Beschilderung ausgestattet, die kurz den Titel und Zweck des Kiosks umreißt. Krebspatienten, die mehr über klinische Studien erfahren möchten, werden zur Teilnahme an unserer Studie eingeladen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen, die es dem Research Navigator ermöglicht, sie zu kontaktieren, wenn sie Interesse bekunden, mehr über eine klinische Studie zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird Patienten mit nicht-hämatologischem Krebs umfassen. Geeignete Patienten werden aufgefordert, der Teilnahme an unserer Studie zuzustimmen, indem sie Standardformulare zur Erhebung demografischer Daten und Fragebögen zur Patientenzufriedenheit verwenden.

Cancer Disease Site Teams (DSTs) wurden gebeten, Studien zu priorisieren, die vom 1. Mai bis 30. September 2018 beginnen und voraussichtlich drei Patienten über einen Zeitraum von sechs Monaten für größere anwachsende Tumorstellen (Lunge, Brust, GI, GU, Melanom und Symptomkontrolle) aufnehmen werden /unterstützende Versorgung/mehrere Standorte wie oligometastasiert) und ein Patient über sechs Monate für andere Standorte.

Die Patienten werden durch Werbung in der Einrichtung auf den Kiosk aufmerksam gemacht, einschließlich einer Karte, die täglich bei der Registrierung über Existenz, Standort und Zweck des Kiosks abgegeben wird. Der Standort wird durch visuelle Hinweise (Banner und Ballons) gekennzeichnet. Krebspatienten, die daran interessiert sind, mehr über klinische Studien zu erfahren, werden eingeladen, zum Kiosk zu gehen. Ein gemäß den LHSC/Lawson-Kriterien genehmigter und eingestellter Sommerstudent steht vom 3. Juli bis 31. August täglich von 09:00 bis 16:30 Uhr für allgemeine Unterstützung zur Verfügung. Wenn der Student von den Fragen oder der Anzahl der Patienten überwältigt ist, wird der Research Navigator oder ein Beauftragter zur Unterstützung gerufen.

Ein Informationskiosk wird in der Patientenbibliothek im Erdgeschoss des LRCP aufgestellt. Dieser Kiosk wird mit einem Computer und einer Beschilderung ausgestattet, die kurz den Titel und Zweck des Kiosks umreißt. Krebspatienten, die mehr über klinische Studien erfahren möchten, werden zur Teilnahme an unserer Studie eingeladen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen, die es dem Research Navigator ermöglicht, sie zu kontaktieren, wenn sie Interesse bekunden, mehr über eine klinische Studie zu erfahren. Sie wären weiterhin in der Lage, ein Laien-Online- oder gedrucktes Papierdokument zu lesen, das ihnen Hintergrundinformationen zu klinischen Studien gibt (d. h. Was ist eine klinische Studie?), ob sie zugestimmt haben oder nicht. Um Ressourcen zu sparen, wird das Pilotprojekt allgemeine Informationen nutzen, die der Öffentlichkeit auf der Website der klinischen Studien des Stanford Cancer Institute unter http://med.stanford.edu/cancer/trials.html zur Verfügung stehen und eine kanadische Website http://itstartswithme.ca/why-participate/ . Spezifische Informationen zu klinischen Studien des London Regional Cancer Program (LRCP) werden durch Verlinkung auf eine interne Ressource zur Verfügung gestellt. Die Patienten werden gefragt, ob sie daran interessiert wären, kurze Zusammenfassungen ausgewählter klinischer Studien zu sehen, die derzeit am LRCP verfügbar sind. Sie würden dann gebeten, eine Liste möglicher Studien zu überprüfen, für die sie aufgrund ihrer Krebsdiagnose in Frage kommen könnten. Die Patienten haben die Möglichkeit, auf jede der zutreffenden Studien zu klicken, um weitere Informationen zu erhalten, darunter: Titel der Studie, NCT-Nummer, eine Laienbeschreibung, warum die Studie wichtig ist, Name des Hauptforschers und eine kurze Liste der Eignungskriterien. Darüber hinaus haben Patienten die Möglichkeit, Studieninformationen, an denen sie interessiert sein könnten, an ihre E-Mail-Adresse nach Hause zu senden oder eine Papierkopie der Informationen zu erhalten.

Schließlich hätten Patienten, die eine Einwilligung unterschrieben haben, am Kiosk die Möglichkeit, ihren Vor-/Nachnamen und Geburtsdatum elektronisch einzureichen, um einem Mitarbeiter der Clinical Research Unit (CRU), dem Research Navigator, die Erlaubnis zu erteilen, ihre Daten zu überprüfen Fordern Sie weitere Informationen zu klinischen Studien an, kontaktieren Sie sie mit potenziellen Optionen und wenden Sie sich an ihren Onkologen, um ihre potenzielle Aufnahme in eine bestimmte Studie zu besprechen. Diese Einwilligung, der Patientenname und die PIN-Nummern würden dann per E-Mail an die CRU gesendet. Alternativ könnten sie dies auf einem Papierformular ausfüllen, das in einen sicheren Briefkasten am Kiosk geworfen würde, der am Ende eines jeden Tages eingesammelt würde. Die Informationen würden von HM in einer sicheren elektronischen Datenbank protokolliert und die Papierdokumente mit Ausnahme der Zustimmung vernichtet (oder in einem sicheren Bereich aufbewahrt). Der Research Navigator würde sich telefonisch mit dem Patienten in Verbindung setzen, um weitere Einzelheiten zu der/den interessierenden Studie(n) mitzuteilen und die Eignung zu bestimmen. Wenn der Patient interessiert und geeignet ist, würde ein Hinweis auf die interessierende klinische Studie zur Planungsliste neben dem Namen des Patienten hinzugefügt werden.

Nach einer zweiwöchigen Einlaufphase werden Abrechnungs-, Logistik- und Kommunikationsprobleme überprüft, um sicherzustellen, dass das Kioskprojekt effizient funktioniert, und um die Patientenzufriedenheit zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen ein solider Tumorkrebs diagnostiziert wurde (einschließlich Brust-, Zentralnervensystem-, Gynäkologie-, Magen-Darm-, Urogenital-, Kopf- und Hals-, Leber-, Melanom-, Neuroendokrin-, Sarkom-, Brust-, Schilddrüsenkrebs).
  • Patienten, die in der Lage sind, eine unabhängige Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit diagnostizierter hämatologischer Malignität, es sei denn, es besteht gleichzeitig ein solider Tumorkrebs
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Unfähigkeit, geschriebenes Englisch zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kiosk für klinische Studien
Der Kiosk wird aus einem Patientenbetreuer und einem Computer mit Zugang zu allgemeinen Informationen über klinische Studien und Informationen zu aktiven klinischen Studien in der Einrichtung bestehen. Die Patienten werden über ein großes Banner, das in der Klinik über dem Kiosk sichtbar ist, auf den Kiosk aufmerksam gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Abgrenzungsrate
Zeitfenster: 4 Monate (Eine zweimonatige Abgrenzungsrate (Mai-Juni 2018) wird vor der Eröffnung des Kiosks festgelegt. Eine zweite zweimonatige Abgrenzungsperiode (August-September) wird verwendet, um die Änderung der Abgrenzung für die Probezeit zu bewerten.
Unser Hauptziel ist die Quantifizierung der Rücklaufquoten für klinische Studien in einer Untergruppe von Studien, die als vorrangige Studien ausgewählt wurden und sowohl zwei Monate vor als auch drei Monate nach der Implementierung des Informationskiosks für klinische Studien geöffnet sind. Abgrenzungsquoten vor und nach der Implementierung werden verglichen.
4 Monate (Eine zweimonatige Abgrenzungsrate (Mai-Juni 2018) wird vor der Eröffnung des Kiosks festgelegt. Eine zweite zweimonatige Abgrenzungsperiode (August-September) wird verwendet, um die Änderung der Abgrenzung für die Probezeit zu bewerten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die Kontakt zum Forschungsnavigator wünschen
Zeitfenster: 3 Monate
1. Um den Anteil der Patienten zu bestimmen, die auf die bereitgestellten Informationen des Kiosks zugegriffen haben, damit sie vom Research Navigator kontaktiert werden konnten.
3 Monate
Anteil der kontaktierten Patienten, die für eine klinische Studie in Frage kommen
Zeitfenster: 3 Monate
2. Um festzustellen, welcher Anteil der Patienten, die mit dem Forschungsnavigator kontaktiert wurden, für die Teilnahme an einer klinischen Studie in Frage kamen.
3 Monate
Anteil geeigneter Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen
Zeitfenster: 5 Monate
Um festzustellen, welcher Anteil der Patienten, die für eine klinische Studie in Frage kommen, tatsächlich teilgenommen hat.
5 Monate
Zufriedenheit mit Kiosk
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der Patientenzufriedenheit mit dem Informationskiosk für klinische Studien unter Verwendung einer Likert-Skala.
2 Monate
Anteil der Patienten, die auf Kiosk zugreifen
Zeitfenster: 2 Monate
Um die Anzahl der Personen zu bestimmen, die mit dem Informationskiosk interagiert haben, im Vergleich zur Gesamtzahl der Krebspatienten, die in der Klinik gesehen wurden, wenn der Kiosk geöffnet ist.
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: 2 Monate
Demografische Korrelationen von Patienten, die zusätzliche Informationen suchen. Dazu gehören Alter, Geschlecht, städtischer/ländlicher Status aus elektronischen Patientenakten. Die Patienten werden außerdem gebeten, freiwillig Angaben zu Einkommen, beruflichem Status und ob sie bereits wegen einer klinischen Krebsstudie angesprochen wurden, zu machen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Information Kiosk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Präsentieren Sie bei Meetings und veröffentlichen Sie in einem Peer-Review-Journal

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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