Os quiosques de informações eletrônicas podem melhorar o recrutamento de pacientes para testes clínicos de câncer? Um estudo piloto e de viabilidade

O estudo proposto incluirá pacientes com câncer não hematológico. Os pacientes elegíveis serão convidados a consentir em participar de nosso estudo usando formulários padrão de coleta de dados demográficos e questionários de satisfação do paciente.

As equipes do local da doença do câncer (DSTs) foram solicitadas a priorizar os ensaios que abrem de 1º de maio a 30 de setembro de 2018 e provavelmente acumularão três pacientes ao longo de seis meses para os principais locais de acúmulo de tumor (pulmão, mama, GI, GU, melanoma e controle de sintomas /tratamento de suporte/multi-sítio como oligometastático) e um paciente durante seis meses para outros locais.

Os pacientes são informados sobre o quiosque por meio de publicidade nas instalações, incluindo um cartão fornecido no registro todos os dias descrevendo a existência, localização e finalidade do quiosque. O local será sinalizado por indicações visuais (banner e balões). Pacientes com câncer interessados ​​em aprender mais sobre ensaios clínicos seriam convidados a ir ao quiosque. Um estudante de verão aprovado e contratado de acordo com os critérios do LHSC/Lawson estará disponível diariamente das 09:00 às 16:30, de 3 de julho a 31 de agosto, para assistência geral. Se o aluno estiver sobrecarregado com perguntas ou números de pacientes, o navegador de pesquisa ou designado será chamado para ajudar.

Um quiosque de informações será colocado na biblioteca de pacientes no andar térreo do LRCP. Este quiosque será equipado com um computador e sinalização descrevendo brevemente o título e a finalidade do quiosque. Os pacientes com câncer interessados ​​em aprender mais sobre ensaios clínicos seriam convidados a participar de nosso estudo, assinando um formulário de consentimento permitindo que o Research Navigator os contatasse caso manifestassem interesse em saber mais sobre um ensaio clínico. Eles ainda seriam capazes de ler um documento em papel online ou impresso, fornecendo informações básicas sobre ensaios clínicos (ou seja, o que é um ensaio clínico?) se eles consentiram ou não. Para economizar recursos, o piloto utilizará informações gerais disponíveis ao público no site de Ensaios Clínicos do Stanford Cancer Institute em http://med.stanford.edu/cancer/trials.html e um site canadense http://itstartswithme.ca/why-participate/ . Informações específicas para ensaios clínicos no London Regional Cancer Program (LRCP) serão disponibilizadas por meio de um link para um recurso interno. Os pacientes serão questionados se estariam interessados ​​em ver breves resumos de ensaios clínicos selecionados atualmente disponíveis no LRCP. Eles então seriam solicitados a revisar uma lista de possíveis ensaios para os quais podem ser elegíveis com base em seu diagnóstico de câncer. Os pacientes terão a opção de clicar em cada um dos estudos aplicáveis ​​para obter mais informações, incluindo: título do estudo, número NCT, descrição do leigo, por que o estudo é importante, nome do investigador principal e uma pequena lista de critérios de elegibilidade. Além disso, os pacientes têm a opção de enviar qualquer informação do estudo em que possam estar interessados ​​para o endereço de e-mail de sua casa ou obter uma cópia em papel das informações.

Por fim, no quiosque, os pacientes que assinaram um consentimento teriam a opção de enviar eletronicamente seu nome/sobrenome e DOB para conceder permissão a um membro da equipe da Unidade de Pesquisa Clínica (CRU), o Research Navigator, para revisar seus solicitar mais informações sobre ensaios clínicos, contatá-los com possíveis opções e contatar seu(s) oncologista(s) para discutir sua possível inscrição em um estudo específico. Este consentimento, nome do paciente e números PIN seriam então enviados por e-mail para a CRU. Alternativamente, eles poderiam preenchê-lo em um formulário de papel que seria colocado em uma caixa de correio segura no quiosque que seria coletado no final de cada dia. As informações seriam registradas em um banco de dados eletrônico seguro pelo HM e os documentos em papel, exceto pelo consentimento, seriam destruídos (ou mantidos em uma área segura). O Research Navigator entraria em contato com o paciente por telefone para fornecer mais detalhes sobre o(s) ensaio(s) de interesse e para determinar a elegibilidade. Se o paciente estiver interessado e elegível, uma indicação do ensaio clínico de interesse seria adicionada à lista de agendamento ao lado do nome do paciente.

Após duas semanas de execução na fase, as questões de provisão, logística e comunicação serão revisadas para garantir que o projeto do quiosque esteja funcionando com eficiência e para avaliar a satisfação do paciente.