- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03747276
Kan elektroniske informasjonskiosker forbedre pasientakkumuleringen for kliniske kreftforsøk? En pilot- og mulighetsstudie
Den foreslåtte studien vil omfatte pasienter med ikke-hematologisk kreft. Kvalifiserte pasienter vil bli invitert til å samtykke for deltakelse i vår studie ved å bruke standard demografiske datainnsamlingsskjemaer og spørreskjemaer om pasienttilfredshet.
Kreftpasienter som er interessert i å lære mer om kliniske studier vil bli invitert til å gå til kiosken. En sommerstudent godkjent og ansatt i henhold til London Health Sciences Centre LHSC/Lawson kriterier vil være tilgjengelig fra 0900-1630 daglig for generell assistanse. Hvis studenten blir overveldet av spørsmål eller antall pasienter, vil forskningsnavigatoren eller den utpekte bli tilkalt for å hjelpe.
En informasjonskiosk vil bli plassert ved pasientbiblioteket i første etasje av LRCP. Denne kiosken vil være utstyrt med en datamaskin og skilting som kort skisserer tittelen og formålet med kiosken. Kreftpasienter som er interessert i å lære mer om kliniske studier vil bli invitert til å delta i studien vår ved å signere et samtykkeskjema som lar Research Navigator kontakte dem hvis de uttrykte interesse for å vite mer om en klinisk studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil omfatte pasienter med ikke-hematologisk kreft. Kvalifiserte pasienter vil bli invitert til å samtykke for deltakelse i vår studie ved å bruke standard demografiske datainnsamlingsskjemaer og spørreskjemaer om pasienttilfredshet.
Kreftsykdomsteam (DSTs) ble bedt om å prioritere studier som åpner fra 1. mai til 30. september 2018 og sannsynligvis vil påløpe tre pasienter over seks måneder for store påløpende tumorsteder (lunge, bryst, GI, GU, melanom og symptomkontroll /støttebehandling/multi-site som oligometastatisk) og én pasient over seks måneder for andre steder.
Pasienter blir gjort oppmerksomme på kiosken via annonsering i anlegget inkludert et kort som gis ved registrering hver dag som beskriver kioskens eksistens, plassering og formål. Plasseringen vil bli markert med visuelle signaler (banner og ballonger). Kreftpasienter som er interessert i å lære mer om kliniske studier vil bli invitert til å gå til kiosken. En sommerstudent godkjent og ansatt i henhold til LHSC/Lawson-kriterier vil være tilgjengelig fra 0900-1630 daglig fra 3. juli til 31. august for generell assistanse. Hvis studenten blir overveldet av spørsmål eller antall pasienter, vil forskningsnavigatoren eller den utpekte bli tilkalt for å hjelpe.
En informasjonskiosk vil bli plassert ved pasientbiblioteket i første etasje av LRCP. Denne kiosken vil være utstyrt med en datamaskin og skilting som kort skisserer tittelen og formålet med kiosken. Kreftpasienter som er interessert i å lære mer om kliniske studier vil bli invitert til å delta i studien vår ved å signere et samtykkeskjema som lar Research Navigator kontakte dem hvis de uttrykte interesse for å vite mer om en klinisk studie. De vil fortsatt kunne lese et lay online eller trykt papirdokument som gir dem bakgrunnsinformasjon om kliniske studier (dvs. hva er en klinisk utprøving?) enten de samtykket eller ikke. For å spare på ressurser vil piloten bruke generell informasjon tilgjengelig for publikum fra Stanford Cancer Institute Clinical Trials-nettstedet på http://med.stanford.edu/cancer/trials.html og et kanadisk nettsted http://itstartswithme.ca/why-participate/ . Informasjon spesifikk for kliniske studier ved London Regional Cancer Program (LRCP) vil bli gjort tilgjengelig ved å koble til en intern ressurs. Pasienter vil bli spurt om de vil være interessert i å se korte sammendrag av utvalgte kliniske studier som for tiden er tilgjengelige ved LRCP. De vil da bli bedt om å gjennomgå en liste over mulige forsøk de kan være kvalifisert for basert på deres kreftdiagnose. Pasienter vil ha muligheten til å klikke på hver av de aktuelle studiene for å få mer informasjon, inkludert: prøvetittel, NCT-nummer, en lekmannsbeskrivelse, hvorfor studien er viktig, hovedetterforskerens navn og en kort liste over kvalifikasjonskriterier. I tillegg har pasienter muligheten til å sende all prøveinformasjon de måtte være interessert i til hjemmet deres, eller få en papirkopi av informasjonen.
Til slutt, ved kiosken vil pasienter som signerte et samtykke, ha muligheten til å sende inn for-/etternavn og DOB elektronisk for å gi tillatelse for et medlem av Clinical Research Unit (CRU)-ansatte, Research Navigator, til å gjennomgå deres be om ytterligere informasjon om kliniske utprøvinger, kontakt dem med potensielle alternativer og kontakt deres onkolog(er) for å diskutere deres potensielle innmelding i en spesifikk studie. Dette samtykket, pasientnavnet og PIN-nummeret vil deretter bli sendt til CRUen på e-post. Alternativt kan de fylle ut dette på et papirskjema som legges i en sikker postkasse i kiosken som blir hentet på slutten av hver dag. Informasjonen vil bli logget på en sikker elektronisk database av HM og papirdokumentene med unntak av samtykke ødelagt (eller oppbevart i et sikkert område). Forskningsnavigatoren ville kontakte pasienten på telefon for å gi ytterligere detaljer om prøven(e) av interesse og for å avgjøre kvalifisering. Hvis pasienten er interessert og kvalifisert, vil en indikasjon på den kliniske utprøvingen av interesse bli lagt til planleggingslisten ved siden av pasientens navn.
Etter en to ukers kjøring i fase, vil periodiserings-, logistikk- og kommunikasjonsproblemer bli gjennomgått for å sikre at kioskprosjektet fungerer effektivt og for å vurdere pasienttilfredsheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert med solid svulstkreft (inkludert brystkreft, sentralnervesystem, gynekologisk, gastrointestinal, genitourinær, hode og nakke, lever, melanom, nevroendokrin, sarkom, thorax, skjoldbruskkjertel).
- Pasienter i stand til å gi uavhengig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter diagnostisert med hematologisk malignitet med mindre det er en samtidig solid tumorkreft
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Manglende evne til å lese og forstå skriftlig engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Klinisk prøvekiosk
|
Kiosken vil bestå av en pasienttilrettelegger og en datamaskin med tilgang til generell informasjon om kliniske studier og informasjon spesifikk for aktive kliniske studier ved anlegget.
Pasienter vil bli gjort oppmerksomme på kiosken via et stort banner synlig i klinikken over kiosken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i opptjeningsgrad
Tidsramme: 4 måneder (To måneders opptjening (mai-juni 2018) vil bli fastsatt før åpning av kiosken. En andre to måneders opptjeningstid (august-september) vil bli brukt til å vurdere endringen i prøveopptjening.
|
Vårt primære mål er å kvantifisere akkumuleringsraten for kliniske studier i en undergruppe av studier som er valgt som prioriterte studier og er åpne både to måneder før og tre måneder etter implementering av informasjonskiosken for kliniske utprøvinger.
Opptjening før og etter implementering vil bli sammenlignet.
|
4 måneder (To måneders opptjening (mai-juni 2018) vil bli fastsatt før åpning av kiosken. En andre to måneders opptjeningstid (august-september) vil bli brukt til å vurdere endringen i prøveopptjening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter som ber om kontakt med forskningsnavigator
Tidsramme: 3 måneder
|
1. For å bestemme andelen pasienter som har tilgang til kiosken ga informasjon slik at de kunne bli kontaktet av Forskningsnavigatoren.
|
3 måneder
|
Andel av pasienter kontaktet er kvalifisert for klinisk utprøving
Tidsramme: 3 måneder
|
2. For å bestemme hvor stor andel av pasientene som ble kontaktet, var forskningsnavigatoren kvalifisert til å delta i en klinisk studie.
|
3 måneder
|
Andel kvalifiserte pasienter som deltar i kliniske studier
Tidsramme: 5 måneder
|
For å fastslå hvor stor andel av pasientene som er kvalifisert for en klinisk studie som faktisk deltok.
|
5 måneder
|
Fornøyd med kiosk
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere pasienttilfredshet med informasjonskiosken for klinisk utprøving ved å bruke en Likert-skala.
|
2 måneder
|
Andel pasienter som har tilgang til kiosken
Tidsramme: 2 måneder
|
For å bestemme antall individer som samhandlet med informasjonskiosken sammenlignet med totalt antall kreftpasienter som ble sett på klinikken når kiosken er åpen.
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografi
Tidsramme: 2 måneder
|
Demografiske sammenhenger mellom pasienter som søker tilleggsinformasjon.
Dette vil inkludere alder, kjønn, urban/landlig status hentet fra elektroniske helsejournaler.
Pasienter vil også bli bedt om frivillig å gi opplysninger om inntekt, yrkesstatus og om de tidligere har blitt kontaktet om en kreftstudie.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Information Kiosk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondartet neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Aveni FoundationTilgjengeligSarkom | Mykvevssarkom | Bukspyttkjertelkreft | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Brystkarsinom | MPNST (Malignant Perifer Nerve Sheath Tumor)Forente stater
Kliniske studier på Klinisk prøvekiosk
-
SpoedopnameFullført
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Prevensjon | Reproduktiv atferd
-
April M YoungNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringSeksuelt overførbare sykdommer | Opioidrelaterte lidelser | Stoffmisbruk | Overdose | Opiatsubstitusjonsbehandling | Humant immunsviktvirus (HIV) | Hepatitt C (HCV) | Intravenøs bruk av legemidlerForente stater
-
Dime Beauty Co.CitruslabsFullførtAldring av hudenForente stater
-
Saluda Medical Pty LtdFullført
-
Valleywise HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Fullført
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidAustralia
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Overvekt