傍骨幹端骨折の管理におけるシングル ロッキング ミニプレートと 2 つのノンロッキング ミニプレート
2019年2月18日 更新者：Hany Abdelkader Hussein、Cairo University
2 線性下顎骨骨折患者における傍骨幹骨折の管理におけるシングル ロッキング ミニプレートと 2 つの非ロッキング ミニプレートの使用後の咀嚼力の評価
2列下顎骨骨折患者における副骨幹骨折の管理後の咬合力の評価。
調査の概要
詳細な説明
下顎骨の 2 線骨折患者の副骨幹骨折の管理において、2.0 mm のシングル ロッキング ミニプレートと 2.0 mm の 2 つの従来のノンロッキング ミニプレートを使用した後の咬合力の評価。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対側の好ましくない粉砕されていない単純または複雑な下顎骨副骨幹および角度領域の骨折。
- 口腔内アプローチによる治療が可能な骨折。
除外基準:
- 全身麻酔下での処置に適さない医学的に危険な患者。
- 粉砕骨折のある患者。
- -咬合障害または骨格不正咬合の病歴のある患者。
- 咬合を再現するのに十分な歯列がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニプレートのロック
傍骨幹領域の骨折部分は、2.0 シングル ロッキング ミニプレートを使用して固定され、角度の骨折部分は、外斜め隆線に配置された 2.0 シングル ロックなしミニプレートを使用して従来どおりに固定されます。
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副骨幹領域の骨折部分は、下顎の下縁に配置された 2.0 シングル ロッキング ミニプレートを使用して固定されます。
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実験的：ノンロックミニプレート
傍骨幹領域の骨折部分は、2.0 2 つの非ロック式ミニプレートを使用して固定され、角度の骨折部分は、外部斜め隆線に配置された 2.0 シングルの非ロック式ミニプレートを使用して従来どおりに固定されます。
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副骨幹領域の骨折部分は、下顎の下縁に配置された 2.0 シングル ロッキング ミニプレートを使用して固定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噛む力
時間枠：6ヵ月
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咬合力測定器で咬合力を測定します（咬合力の記録が高いほど良い）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折部位の安定性
時間枠：6週間
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両手操作 (Yes/No の二者択一)
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6週間
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痛みの強さ
時間枠：10日間
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) 0=痛みなし & 10=重度の痛み
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10日間
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オクルージョン
時間枠：6ヵ月
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臨床検査（無傷/錯乱）
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6ヵ月
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感染
時間枠：6ヵ月
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臨床検査（有・無）
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6ヵ月
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ハードウェア障害
時間枠：6ヵ月
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臨床検査（有・無）
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6ヵ月
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感覚異常
時間枠：6ヵ月
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観察/接触検知/ピンブリック痛覚 (0-10) 0=無感覚 & 10=正常な感覚
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6ヵ月
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創離開
時間枠：6ヵ月
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臨床検査（有・無）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月18日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。