Одна минипластина с блокировкой и две минипластины без блокировки при лечении парасимфизарных переломов
18 февраля 2019 г. обновлено: Hany Abdelkader Hussein, Cairo University
Оценка силы жевательного прикуса после использования одной минипластины с блокировкой по сравнению с двумя минипластинами без блокировки при лечении парасимфизарного перелома у пациентов с двухлинейными переломами нижней челюсти
Оценка силы прикуса после лечения парасимфизарного перелома у пациентов с двухрядными переломами нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка силы жевания после использования минипластины с одинарной блокировкой 2,0 мм по сравнению с двумя обычными минипластинами без блокировки 2,0 мм при лечении парасимфизарного перелома у пациентов с двухлинейными переломами нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Контралатеральный неблагоприятный неоскольчатый простой или сложный перелом нижней челюсти в парасимфизарной и угловой областях.
- Переломы, поддающиеся лечению внутриротовым доступом.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты, которым противопоказана процедура под общим наркозом.
- Больные с оскольчатыми переломами.
- Пациенты с историей нарушений прикуса или скелетной аномалией прикуса.
- Пациенты с недостаточным количеством зубов для воспроизведения прикуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокирующая минипластина
Сегменты переломов в парасимфизарной области будут фиксироваться с помощью одиночных фиксирующих минипластин 2,0, а переломы угла будут фиксироваться традиционным образом с помощью одинарных нефиксируемых минипластин 2,0, размещенных на наружном косом гребне.
|
Сломанные сегменты в парасимфизарной области будут зафиксированы с помощью 2,0 минипластин с одинарной фиксацией, установленных на нижнем крае нижней челюсти.
|
|
Экспериментальный: Незапирающиеся минипластины
Сломанные сегменты в парасимфизарной области будут фиксироваться с помощью двух незапирающихся минипластин 2.0, а сломанные сегменты угла будут фиксироваться обычным образом с помощью одинарной незапираемой минипластины 2,0, размещенной на наружном косом гребне.
|
Сломанные сегменты в парасимфизарной области будут зафиксированы с помощью 2,0 минипластин с одинарной фиксацией, установленных на нижнем крае нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила укуса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сила прикуса будет измеряться с помощью измерителя силы прикуса (чем выше значение силы прикуса, тем лучше)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность сломанных сегментов
Временное ограничение: 6 недель
|
Двуручное управление (Двоичный Да/Нет)
|
6 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 10 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10) 0 = нет боли и 10 = сильная боль
|
10 дней
|
|
Окклюзия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническое обследование (неповрежденный/невменяемый)
|
6 месяцев
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническое обследование (присутствует/отсутствует)
|
6 месяцев
|
|
Аппаратный сбой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническое обследование (присутствует/отсутствует)
|
6 месяцев
|
|
Парестезия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наблюдение/Обнаружение контакта/Ноцицепция в виде булавочного кирпичика (0-10) 0=Нет ощущений и 10=Нормальное ощущение
|
6 месяцев
|
|
Расхождение раны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническое обследование (присутствует/отсутствует)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30101980
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .