Miniplaca com bloqueio único e duas miniplacas sem bloqueio no tratamento da fratura parassinfisária
18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hany Abdelkader Hussein, Cairo University
Avaliando a força de mordida mastigatória após o uso de miniplaca de bloqueio único versus duas miniplacas sem bloqueio no tratamento de fratura parassinfisária em pacientes com fraturas mandibulares de duas linhas
Avaliação da força de mordida após tratamento de fratura parassinfisária em pacientes com fratura mandibular em duas linhas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da força de mordida após o uso de miniplaca única bloqueada de 2,0 mm versus duas miniplacas convencionais não bloqueadas de 2,0 mm no tratamento de fraturas parassinfisárias em pacientes com fraturas mandibulares em duas linhas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura mandibular simples ou composta contralateral desfavorável não cominutiva nas regiões parassinfisária e angular.
- Fraturas passíveis de tratamento por via intraoral.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos que não estão aptos para o procedimento sob anestesia geral.
- Pacientes com fraturas cominutivas.
- Pacientes com histórico de distúrbios de oclusão ou má oclusão esquelética.
- Pacientes com dentição insuficiente para reproduzir a oclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Miniplaca de bloqueio
Os segmentos fraturados na região parassinfisária serão fixados com miniplacas single locking 2.0 e os segmentos fraturados do ângulo serão fixados convencionalmente com miniplaca single locking 2.0 posicionada na crista oblíqua externa.
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Os segmentos fraturados na região parassinfisária serão fixados com miniplacas 2.0 single locking colocadas na borda inferior da mandíbula.
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Experimental: Miniplacas sem travamento
Os segmentos fraturados na região parassinfisária serão fixados com miniplacas 2.0 single non locking e os segmentos fraturados do ângulo serão fixados convencionalmente com miniplaca 2.0 single non locking posicionada no rebordo oblíquo externo.
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Os segmentos fraturados na região parassinfisária serão fixados com miniplacas 2.0 single locking colocadas na borda inferior da mandíbula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de mordida
Prazo: 6 meses
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A força de mordida será medida usando o medidor de força de mordida oclusal (maior registro de força de mordida é melhor)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade de segmentos fraturados
Prazo: 6 semanas
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Manipulação bimanual (binário sim/não)
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6 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 10 dias
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Escala visual analógica (0-10) 0=Sem dor e 10=Dor intensa
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10 dias
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Oclusão
Prazo: 6 meses
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Exame clínico (intacto/alterado)
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6 meses
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Infecção
Prazo: 6 meses
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Exame clínico (presente/ausente)
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6 meses
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Falha de hardware
Prazo: 6 meses
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Exame clínico (presente/ausente)
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6 meses
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Parestesia
Prazo: 6 meses
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Observação/Detecção de contato/Nocicepção tipo alfinete (0-10) 0=Sem sensação e 10= Sensação normal
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6 meses
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Deiscência da ferida
Prazo: 6 meses
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Exame clínico (presente/ausente)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30101980
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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